- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04470362
Efecto del Entrenamiento Propioceptivo en la Fatiga Muscular en Adultos Mayores
Universidad Beni-Suef
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Protocolo de estudio En este estudio se utilizará un diseño de estudio paralelo aleatorizado simple ciego. Se reclutarán 40 participantes para este estudio con edades comprendidas entre los 65 y los 90 años. La aleatorización se realizará utilizando métodos de envolvente simple. Los participantes se dividirán en dos grupos, grupos de control y de estudio. El grupo de control recibirá un programa de fortalecimiento isocinético de los músculos cuádriceps. Se realizarán veinticuatro sesiones de fortalecimiento utilizando un dispositivo isocinético. El programa de ejercicios comienza con el 60% del torque máximo medio y el paciente alcanza esta intensidad mediante biorretroalimentación auditiva. Se utilizará un programa de dosis creciente en las primeras 5 sesiones (1 serie a 5 series), y se aplicará una dosis de 6 series desde la sexta a la vigésima cuarta sesión, subiendo la densidad del 60% al 80% de la torque pico medio de acuerdo a la tolerancia del paciente. Cada serie consistió en 5 repeticiones de contracción concéntrica (Con/Ecc) en velocidades angulares de 30°/segundo y 120°/segundo para extensores. Este programa logró resultados significativos en el aumento de la potencia y la fuerza de los cuádriceps.
Los participantes del grupo de estudio realizarán los mismos parámetros de ejercicio utilizados en el grupo de control pero de manera diferente. El ejercicio isocinético se realizará a ojo cerrado para mejorar la función de propiocepción. Este ejercicio se realizará durante 6 series. Añadiremos otra serie, en la que se indicará al participante que el rango de movimiento de la articulación de la rodilla se dividirá en tres rangos, el rango exterior (de 0 a 90 grados de flexión de la rodilla), el rango medio (90 grados de flexión) y rango interno (de 90 grados a 145 grados de flexión). Durante esta serie, el dispositivo isocinético se detendrá en un ángulo articular diferente y se le pedirá al participante que identifique en qué rango se encuentra la articulación de la rodilla. Esta modificación está dirigida a mejorar la función de los husos musculares y los órganos tendinosos de Golgi.
Se realizará un entrenamiento adicional mediante la aplicación de tres vibradores por encima y a ambos lados de la articulación de la rodilla para mejorar la función de los corpúsculos de Pacini y Meissner que es uno de los receptores incluidos en la sensación de fatiga. Esta vibración se establecerá a una intensidad subsensorial (teoría estocástica39) y una frecuencia fluctuante de 50 Hz a 250 Hz para entrenar ambos receptores40 y se realizará durante 20 min/cada sesión. Estos programas se realizarán en tres sesiones/semana durante dos meses.
La medida de los resultados primarios será el análisis electromiográfico del músculo cuádriceps al inicio de la fatiga muscular y después de la recuperación. Las medidas de resultado secundarias incluirán el índice de fatiga (FI) y la escala de calificación de la fatiga. Estas mediciones al inicio, Después de un mes, Después de dos meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bani Suwayf
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Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egipto, 43561
- Beni suef university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
- Sin antecedentes de traumatismos en las extremidades inferiores, enfermedades metabólicas, neurológicas, musculares, inflamatorias o cardiovasculares graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo de control
El grupo de control recibirá un programa de fortalecimiento isocinético de los músculos cuádriceps.
Se realizarán veinticuatro sesiones de fortalecimiento utilizando un dispositivo isocinético.
El programa de ejercicios comienza con el 60% del torque máximo medio y el paciente alcanza esta intensidad mediante biorretroalimentación auditiva.
Se utilizará un programa de dosis creciente en las primeras 5 sesiones (1 serie a 5 series), y se aplicará una dosis de 6 series desde la sexta a la vigésima cuarta sesión, subiendo la densidad del 60% al 80% de la torque pico medio de acuerdo a la tolerancia del paciente.
Cada serie consistió en 5 repeticiones de contracción concéntrica (Con/Ecc) en velocidades angulares de 30°/segundo y 120°/segundo para extensores.
Este programa logró resultados significativos en el aumento de la potencia y la fuerza de los cuádriceps.
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un programa de fortalecimiento isocinético para los músculos cuádriceps.
Se realizarán veinticuatro sesiones de fortalecimiento utilizando un dispositivo isocinético.
El programa de ejercicios comienza con el 60% del torque máximo medio y el paciente alcanza esta intensidad mediante biorretroalimentación auditiva.
Se utilizará un programa de dosis creciente en las primeras 5 sesiones (1 serie a 5 series), y se aplicará una dosis de 6 series desde la sexta a la vigésima cuarta sesión, subiendo la densidad del 60% al 80% de la torque pico medio de acuerdo a la tolerancia del paciente.
Cada serie consistió en 5 repeticiones de contracción concéntrica (Con/Ecc) en velocidades angulares de 30°/segundo y 120°/segundo para extensores.
Este programa logró resultados significativos en el aumento de la potencia y la fuerza de los cuádriceps.
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Experimental: Grupo de estudio
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un programa de fortalecimiento isocinético para los músculos cuádriceps.
Se realizarán veinticuatro sesiones de fortalecimiento utilizando un dispositivo isocinético.
El programa de ejercicios comienza con el 60% del torque máximo medio y el paciente alcanza esta intensidad mediante biorretroalimentación auditiva.
Se utilizará un programa de dosis creciente en las primeras 5 sesiones (1 serie a 5 series), y se aplicará una dosis de 6 series desde la sexta a la vigésima cuarta sesión, subiendo la densidad del 60% al 80% de la torque pico medio de acuerdo a la tolerancia del paciente.
Cada serie consistió en 5 repeticiones de contracción concéntrica (Con/Ecc) en velocidades angulares de 30°/segundo y 120°/segundo para extensores.
Este programa logró resultados significativos en el aumento de la potencia y la fuerza de los cuádriceps.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EMG de músculos cuádriceps
Periodo de tiempo: Dos meses
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El análisis electromiográfico del músculo cuádriceps al inicio de la fatiga muscular y después de la recuperación
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de fatiga (FI)
Periodo de tiempo: Dos meses
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El índice de fatiga (FI) se calculó según la siguiente fórmula (Bar-Or, 1987): FI = (velocidad máxima de pedaleo - velocidad mínima de pedaleo) / velocidad máxima de pedaleo * 100.
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Dos meses
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Escala de calificación de fatiga
Periodo de tiempo: Dos meses
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La escala ROF consta de 11 puntos numéricos que van del 0 al 10. También hay cinco descriptores y cinco diagramas para ayudar a la persona a comprender la escala y hacer una calificación. La escala de Calificación de fatiga consta de 11 puntos numéricos que van de 0 a 10. También hay cinco descriptores y cinco diagramas para ayudar a la persona a comprender la escala y hacer una calificación. |
Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 250982
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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