- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04470362
Effetto dell'allenamento propriocettivo sull'affaticamento muscolare negli anziani
Università Beni-Suef
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Protocollo di studio In questo studio verrà utilizzato un disegno di studio parallelo randomizzato in singolo cieco. 40 partecipanti saranno reclutati per questo studio di età compresa tra 65 e 90 anni. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando semplici metodi di inviluppo. I partecipanti saranno divisi in due gruppi, gruppo di controllo e gruppo di studio. Il gruppo di controllo riceverà un programma di rafforzamento isocinetico per i muscoli quadricipiti. Verranno eseguite ventiquattro sessioni di rafforzamento utilizzando un dispositivo isocinetico. Il programma di esercizi inizia con il 60% della coppia massima media e il paziente raggiunge questa intensità tramite il biofeedback uditivo. Nelle prime 5 sessioni verrà utilizzato un programma a dose crescente (da 1 serie a 5 serie) e dalla sesta alla ventiquattresima sessione verrà applicata una dose di 6 serie, con una densità in aumento dal 60% all'80% della coppia di picco media in base alla tolleranza del paziente. Ogni serie consisteva in 5 ripetizioni di contrazioni concentriche (Con/Ecc) a velocità angolari di 30°/secondo e 120°/secondo per gli estensori. Questo programma ha ottenuto risultati significativi nell'aumentare la potenza e la forza del quadricipite.
I partecipanti al gruppo di studio eseguiranno gli stessi parametri di esercizio utilizzati nel gruppo di controllo ma in modo diverso. L'esercizio isocinetico verrà svolto ad occhio chiuso per migliorare la funzione propriocettiva. Questo esercizio verrà eseguito per 6 set. Aggiungeremo un altro set, in cui il partecipante verrà istruito sul fatto che l'intervallo di movimento dell'articolazione del ginocchio sarà diviso in tre intervalli, l'intervallo esterno (da 0 a 90 gradi di flessione del ginocchio), l'intervallo medio (90 gradi di flessione) e gamma interna (da 90 gradi a 145 gradi di flessione). Durante questo set, il dispositivo isocinetico verrà fermato a un diverso angolo articolare e al partecipante verrà chiesto di identificare a quale distanza si trova l'articolazione del ginocchio. Questa modifica è diretta a migliorare la funzione dei fusi muscolari e degli organi tendinei del Golgi.
Ulteriore allenamento verrà eseguito mediante l'applicazione di tre vibratori sopra e su entrambi i lati dell'articolazione del ginocchio per migliorare la funzione dei corpuscoli di Pacini e Meissner che è uno dei recettori inclusi nella sensazione di affaticamento. Questa vibrazione sarà impostata ad un'intensità subsensoriale (teoria stocastica39) e ad una frequenza fluttuante da 50 Hz a 250 Hz per allenare entrambi i recettori40 e sarà eseguita per 20 min/ogni sessione. Questi programmi saranno eseguiti per tre sessioni/settimana per due mesi.
La misura degli esiti primari sarà l'analisi elettromiografica del muscolo quadricipite all'inizio dell'affaticamento muscolare e dopo il recupero. Le misure di esito secondarie includeranno l'indice di fatica (FI) e la scala di valutazione della fatica. Queste misurazioni al basale, Dopo un mese, Dopo due mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egitto, 43561
- Beni suef university
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani con più di 65 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuna storia precedente di trauma agli arti inferiori, gravi malattie metaboliche, neurologiche, muscolari, infiammatorie o cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà un programma di rafforzamento isocinetico per i muscoli quadricipiti.
Verranno eseguite ventiquattro sessioni di rafforzamento utilizzando un dispositivo isocinetico.
Il programma di esercizi inizia con il 60% della coppia massima media e il paziente raggiunge questa intensità tramite il biofeedback uditivo.
Nelle prime 5 sessioni verrà utilizzato un programma a dose crescente (da 1 serie a 5 serie) e dalla sesta alla ventiquattresima sessione verrà applicata una dose di 6 serie, con una densità in aumento dal 60% all'80% della coppia di picco media in base alla tolleranza del paziente.
Ogni serie consisteva in 5 ripetizioni di contrazioni concentriche (Con/Ecc) a velocità angolari di 30°/secondo e 120°/secondo per gli estensori.
Questo programma ha ottenuto risultati significativi nell'aumentare la potenza e la forza del quadricipite.
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un programma di potenziamento isocinetico dei muscoli quadricipiti.
Verranno eseguite ventiquattro sessioni di rafforzamento utilizzando un dispositivo isocinetico.
Il programma di esercizi inizia con il 60% della coppia massima media e il paziente raggiunge questa intensità tramite il biofeedback uditivo.
Nelle prime 5 sessioni verrà utilizzato un programma a dose crescente (da 1 serie a 5 serie) e dalla sesta alla ventiquattresima sessione verrà applicata una dose di 6 serie, con una densità in aumento dal 60% all'80% della coppia di picco media in base alla tolleranza del paziente.
Ogni serie consisteva in 5 ripetizioni di contrazioni concentriche (Con/Ecc) a velocità angolari di 30°/secondo e 120°/secondo per gli estensori.
Questo programma ha ottenuto risultati significativi nell'aumentare la potenza e la forza del quadricipite.
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Sperimentale: Gruppo di studio
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un programma di potenziamento isocinetico dei muscoli quadricipiti.
Verranno eseguite ventiquattro sessioni di rafforzamento utilizzando un dispositivo isocinetico.
Il programma di esercizi inizia con il 60% della coppia massima media e il paziente raggiunge questa intensità tramite il biofeedback uditivo.
Nelle prime 5 sessioni verrà utilizzato un programma a dose crescente (da 1 serie a 5 serie) e dalla sesta alla ventiquattresima sessione verrà applicata una dose di 6 serie, con una densità in aumento dal 60% all'80% della coppia di picco media in base alla tolleranza del paziente.
Ogni serie consisteva in 5 ripetizioni di contrazioni concentriche (Con/Ecc) a velocità angolari di 30°/secondo e 120°/secondo per gli estensori.
Questo programma ha ottenuto risultati significativi nell'aumentare la potenza e la forza del quadricipite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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EMG dei muscoli quadricipiti
Lasso di tempo: Due mesi
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L'analisi elettromiografica del muscolo quadricipite all'inizio dell'affaticamento muscolare e dopo il recupero
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice di fatica (FI)
Lasso di tempo: Due mesi
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L'indice di fatica (FI) è stato calcolato secondo la seguente formula (Bar-Or, 1987): FI = (velocità massima pedalata - velocità minima pedalata) / velocità massima pedalata * 100.
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Due mesi
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Scala di valutazione della fatica
Lasso di tempo: Due mesi
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La scala ROF è composta da 11 punti numerici che vanno da 0 a 10. Ci sono anche cinque descrittori e cinque diagrammi per aiutare la persona a capire la scala e fare una valutazione. La scala di valutazione della fatica è composta da 11 punti numerici che vanno da 0 a 10. Ci sono anche cinque descrittori e cinque diagrammi per aiutare la persona a capire la scala e fare una valutazione. |
Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 250982
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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