- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04470362
Effekt av proprioceptiv träning på muskeltrötthet hos äldre vuxna
Beni-Suef universitet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studieprotokoll En enda blindad randomiserad parallell studiedesign kommer att användas i denna studie. 40 deltagare kommer att rekryteras till denna studie i åldrarna 65 till 90 år. Randomiseringen kommer att utföras med enkla envelopmetoder. Deltagarna kommer att delas in i två grupper, kontroll- och studiegrupper. Kontrollgruppen kommer att få ett isokinetiskt förstärkningsprogram för quadricepsmusklerna. Tjugofyra förstärkningssessioner kommer att utföras med en isokinetisk anordning. Träningsprogrammet börjar med 60 % av det genomsnittliga toppvridmomentet, och patienten når denna intensitet genom auditiv biofeedback. Ett ökande dosprogram kommer att användas under de första 5 sessionerna (1 set till 5 set), och en dos på 6 set kommer att tillämpas från den sjätte till tjugofjärde sessionen, med densiteten ökande från 60 % till 80 % av genomsnittligt maximalt vridmoment enligt patienttoleransen. Varje set bestod av 5 repetitioner av koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheter på 30°/sekund och 120°/sekund för extensorer. Detta program åstadkom betydande resultat i att öka quadriceps kraft och styrka.
Deltagarna i studiegruppen kommer att utföra samma träningsparametrar som används i kontrollgruppen men på ett annat sätt. Den isokinetiska övningen kommer att göras med ett stängt öga för att förbättra proprioceptionsfunktionen. Denna övning kommer att utföras i 6 set. Vi kommer att lägga till ytterligare en uppsättning, där deltagaren kommer att instrueras att knäledens rörelseomfång kommer att delas in i tre områden, det yttre området (från 0 till 90 grader av knäböjning), mittområdet (90 grader av flexion) och inre intervall (från 90 grader till 145 grader av flexion). Under denna uppsättning kommer den isokinetiska enheten att stoppas vid en annan ledvinkel och deltagaren kommer att uppmanas att identifiera inom vilket område knäleden befinner sig. Denna modifiering är inriktad på att förbättra funktionen hos muskelspindlar och Golgi-senorgan.
Ytterligare träning kommer att utföras genom applicering av tre vibratorer ovanför och på båda sidor av knäleden för att förbättra funktionen hos Pacinian- och Meissner-kropparna som är en av de inkluderade receptorerna i känslan av trötthet. Denna vibration kommer att ställas in på en subsensorisk intensitet (Stokastisk teori39) och en frekvens som varierar från 50 Hz till 250 Hz för att träna båda receptorerna40 och den kommer att utföras under 20 min/varje session. Dessa program kommer att genomföras under tre sessioner/vecka under två månader.
Det primära resultatmåttet kommer att vara den elektromyografiska analysen av quadricepsmuskeln vid början av muskeltrötthet och efter återhämtning. De sekundära utfallsmåtten kommer att inkludera trötthetsindex (FI) och Rating-of-Fatigue-skalan. Dessa mätningar vid baslinjen, Efter en månad, Efter två månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypten, 43561
- Beni Suef University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Äldre över 65 år
Exklusions kriterier:
- Ingen tidigare historia av trauma i nedre extremiteterna, allvarliga metaboliska, neurologiska, muskel-, inflammatoriska eller kardiovaskulära sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få ett isokinetiskt förstärkningsprogram för quadricepsmusklerna.
Tjugofyra förstärkningssessioner kommer att utföras med en isokinetisk anordning.
Träningsprogrammet börjar med 60 % av det genomsnittliga toppvridmomentet, och patienten når denna intensitet genom auditiv biofeedback.
Ett ökande dosprogram kommer att användas under de första 5 sessionerna (1 set till 5 set), och en dos på 6 set kommer att tillämpas från den sjätte till tjugofjärde sessionen, med densiteten ökande från 60 % till 80 % av genomsnittligt maximalt vridmoment enligt patienttoleransen.
Varje set bestod av 5 repetitioner av koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheter på 30°/sekund och 120°/sekund för extensorer.
Detta program åstadkom betydande resultat i att öka quadriceps kraft och styrka.
|
ett isokinetiskt förstärkningsprogram för quadricepsmusklerna.
Tjugofyra förstärkningssessioner kommer att utföras med en isokinetisk anordning.
Träningsprogrammet börjar med 60 % av det genomsnittliga toppvridmomentet, och patienten når denna intensitet genom auditiv biofeedback.
Ett ökande dosprogram kommer att användas under de första 5 sessionerna (1 set till 5 set), och en dos på 6 set kommer att tillämpas från den sjätte till tjugofjärde sessionen, med densiteten ökande från 60 % till 80 % av genomsnittligt maximalt vridmoment enligt patienttoleransen.
Varje set bestod av 5 repetitioner av koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheter på 30°/sekund och 120°/sekund för extensorer.
Detta program åstadkom betydande resultat i att öka quadriceps kraft och styrka.
|
Experimentell: Studiegrupp
|
ett isokinetiskt förstärkningsprogram för quadricepsmusklerna.
Tjugofyra förstärkningssessioner kommer att utföras med en isokinetisk anordning.
Träningsprogrammet börjar med 60 % av det genomsnittliga toppvridmomentet, och patienten når denna intensitet genom auditiv biofeedback.
Ett ökande dosprogram kommer att användas under de första 5 sessionerna (1 set till 5 set), och en dos på 6 set kommer att tillämpas från den sjätte till tjugofjärde sessionen, med densiteten ökande från 60 % till 80 % av genomsnittligt maximalt vridmoment enligt patienttoleransen.
Varje set bestod av 5 repetitioner av koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheter på 30°/sekund och 120°/sekund för extensorer.
Detta program åstadkom betydande resultat i att öka quadriceps kraft och styrka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EMG av quadriceps muskler
Tidsram: Två månader
|
Den elektromyografiska analysen av quadricepsmuskeln vid början av muskeltrötthet och efter återhämtning
|
Två månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Trötthetsindex (FI)
Tidsram: Två månader
|
Trötthetsindexet (FI) beräknades enligt följande formel (Bar-Or, 1987): FI = (maximal pedalhastighet - minimal pedalhastighet) / maximal pedalhastighet * 100.
|
Två månader
|
Rating-of-fatigue Scale
Tidsram: Två månader
|
ROF-skalan består av 11 numeriska punkter som sträcker sig från 0 till 10. Det finns också fem deskriptorer och fem diagram för att hjälpa personen att förstå skalan och göra ett betyg. Utmattningsskalan består av 11 numeriska punkter som sträcker sig från 0 till 10. Det finns också fem deskriptorer och fem diagram för att hjälpa personen att förstå skalan och göra ett betyg. |
Två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 250982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Proprioceptiva störningar
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadProprioceptiv postural kontrollBelgien
-
Universidad Católica de ÁvilaAvslutadProprioceptiv neuromuskulär underlättandeSpanien
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutad
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadLändryggssmärta | Respiratorisk belastning | Proprioceptiv funktionsnedsättningBelgien
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom | Proprioceptiv postural kontrollBelgien
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenIndragenKronisk obstruktiv lungsjukdom | Andningsstörningar | Proprioceptiv postural kontrollBelgien
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
Kliniska prövningar på Isokinetisk dynamometer
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...AvslutadAtt vara mellan 40-80 år gammal | Att få diagnosen hemiplegi | Få 20 poäng eller mer i Mini Mental Test | Volontär för att delta i studien | Nivå 2 eller högre enligt funktionell ambulationsklassificeringKalkon
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Har inte rekryterat ännuBalans | Hemiplegiska patienter | Känsla för knäledsposition | Funktionalitet för nedre extremiteter
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAvslutadRyggont | Proprioception | BalansKalkon