- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04470362
Wpływ treningu proprioceptywnego na zmęczenie mięśni u osób starszych
Uniwersytet Beni-Suef
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół badania W tym badaniu zostanie wykorzystany schemat badania równoległego z pojedynczą ślepą próbą i randomizacją. Do badania zostanie zrekrutowanych 40 uczestników w wieku od 65 do 90 lat. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu prostych metod obwiedni. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, kontrolną i badawczą. Grupa kontrolna otrzyma program wzmocnienia izokinetycznego mięśnia czworogłowego uda. Dwadzieścia cztery sesje wzmacniające zostaną wykonane przy użyciu urządzenia izokinetycznego. Program ćwiczeń rozpoczyna się od 60% średniego maksymalnego momentu obrotowego, a pacjent osiąga tę intensywność dzięki biofeedbackowi słuchowemu. Podczas pierwszych 5 sesji zostanie zastosowany program zwiększającej dawki (1 zestaw do 5 zestawów), a dawka 6 zestawów zostanie zastosowana od szóstej do dwudziestej czwartej sesji, przy czym gęstość wzrośnie z 60% do 80% średni szczytowy moment obrotowy zgodnie z tolerancją pacjenta. Każdy zestaw składał się z 5 powtórzeń skurczu koncentrycznego (Con/Ecc) z prędkościami kątowymi 30°/sekundę i 120°/sekundę dla prostowników. Ten program osiągnął znaczące wyniki w zwiększeniu mocy i siły mięśnia czworogłowego.
Uczestnicy z grupy badanej wykonają te same parametry ćwiczeń, co w grupie kontrolnej, ale w inny sposób. Ćwiczenie izokinetyczne będzie wykonywane przy zamkniętym oku, aby poprawić funkcję propriocepcji. To ćwiczenie będzie wykonywane w 6 seriach. Dodamy kolejny zestaw, w którym uczestnik zostanie poinstruowany, że zakres ruchu stawu kolanowego będzie podzielony na trzy zakresy, zakres zewnętrzny (od 0 do 90 stopni zgięcia kolana), zakres środkowy (90 stopni zgięcia kolana) zgięcia) i zakresu wewnętrznego (od 90 stopni do 145 stopni zgięcia). Podczas tego zestawu urządzenie izokinetyczne zostanie zatrzymane pod innym kątem stawu, a uczestnik zostanie poproszony o określenie, w jakim zakresie znajduje się staw kolanowy. Modyfikacja ta ma na celu poprawę funkcji wrzecion mięśniowych i narządów ścięgnistych Golgiego.
Dodatkowym treningiem będzie aplikacja trzech wibratorów powyżej i po obu stronach stawu kolanowego w celu poprawy funkcji ciałek Paciniego i Meissnera, które są jednym z receptorów włączanych w odczuwanie zmęczenia. Wibracja ta zostanie ustawiona z intensywnością subsensoryczną (teoria stochastyczna39) i częstotliwością wahającą się od 50 Hz do 250 Hz w celu wytrenowania obu receptorów40 i będzie wykonywana przez 20 minut na każdą sesję. Programy te będą wykonywane przez trzy sesje tygodniowo przez dwa miesiące.
Podstawową miarą wyników będzie analiza elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda na początku zmęczenia mięśni i po wyzdrowieniu. Drugorzędne miary wyniku będą obejmowały Indeks Zmęczenia (FI) i Skalę Oceny Zmęczenia. Te pomiary na linii podstawowej, Po miesiącu, Po dwóch miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egipt, 43561
- Beni suef university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze powyżej 65 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej historii urazów kończyn dolnych, poważnych chorób metabolicznych, neurologicznych, mięśniowych, zapalnych lub sercowo-naczyniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzyma program wzmocnienia izokinetycznego mięśnia czworogłowego uda.
Dwadzieścia cztery sesje wzmacniające zostaną wykonane przy użyciu urządzenia izokinetycznego.
Program ćwiczeń rozpoczyna się od 60% średniego maksymalnego momentu obrotowego, a pacjent osiąga tę intensywność dzięki biofeedbackowi słuchowemu.
Podczas pierwszych 5 sesji zostanie zastosowany program zwiększającej dawki (1 zestaw do 5 zestawów), a dawka 6 zestawów zostanie zastosowana od szóstej do dwudziestej czwartej sesji, przy czym gęstość wzrośnie z 60% do 80% średni szczytowy moment obrotowy zgodnie z tolerancją pacjenta.
Każdy zestaw składał się z 5 powtórzeń skurczu koncentrycznego (Con/Ecc) z prędkościami kątowymi 30°/sekundę i 120°/sekundę dla prostowników.
Ten program osiągnął znaczące wyniki w zwiększeniu mocy i siły mięśnia czworogłowego.
|
izokinetyczny program wzmacniający mięśnie czworogłowe uda.
Dwadzieścia cztery sesje wzmacniające zostaną wykonane przy użyciu urządzenia izokinetycznego.
Program ćwiczeń rozpoczyna się od 60% średniego maksymalnego momentu obrotowego, a pacjent osiąga tę intensywność dzięki biofeedbackowi słuchowemu.
Podczas pierwszych 5 sesji zostanie zastosowany program zwiększającej dawki (1 zestaw do 5 zestawów), a dawka 6 zestawów zostanie zastosowana od szóstej do dwudziestej czwartej sesji, przy czym gęstość wzrośnie z 60% do 80% średni szczytowy moment obrotowy zgodnie z tolerancją pacjenta.
Każdy zestaw składał się z 5 powtórzeń skurczu koncentrycznego (Con/Ecc) z prędkościami kątowymi 30°/sekundę i 120°/sekundę dla prostowników.
Ten program osiągnął znaczące wyniki w zwiększeniu mocy i siły mięśnia czworogłowego.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
|
izokinetyczny program wzmacniający mięśnie czworogłowe uda.
Dwadzieścia cztery sesje wzmacniające zostaną wykonane przy użyciu urządzenia izokinetycznego.
Program ćwiczeń rozpoczyna się od 60% średniego maksymalnego momentu obrotowego, a pacjent osiąga tę intensywność dzięki biofeedbackowi słuchowemu.
Podczas pierwszych 5 sesji zostanie zastosowany program zwiększającej dawki (1 zestaw do 5 zestawów), a dawka 6 zestawów zostanie zastosowana od szóstej do dwudziestej czwartej sesji, przy czym gęstość wzrośnie z 60% do 80% średni szczytowy moment obrotowy zgodnie z tolerancją pacjenta.
Każdy zestaw składał się z 5 powtórzeń skurczu koncentrycznego (Con/Ecc) z prędkościami kątowymi 30°/sekundę i 120°/sekundę dla prostowników.
Ten program osiągnął znaczące wyniki w zwiększeniu mocy i siły mięśnia czworogłowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EMG mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Analiza elektromiograficzna mięśnia czworogłowego uda na początku zmęczenia mięśniowego i po rekonwalescencji
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks zmęczenia (FI)
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Wskaźnik zmęczenia (FI) obliczono według następującego wzoru (Bar-Or, 1987): FI = (maksymalna prędkość pedałowania – minimalna prędkość pedałowania) / maksymalna prędkość pedałowania * 100.
|
Dwa miesiące
|
|
Skala oceny zmęczenia
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Skala ROF składa się z 11 punktów numerycznych, które mieszczą się w zakresie od 0 do 10. Istnieje również pięć deskryptorów i pięć diagramów, które pomogą osobie zrozumieć skalę i dokonać oceny. Skala oceny zmęczenia składa się z 11 punktów liczbowych, które mieszczą się w przedziale od 0 do 10. Istnieje również pięć deskryptorów i pięć diagramów, które pomogą osobie zrozumieć skalę i dokonać oceny. |
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 250982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .