- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04470362
Efeito do Treinamento Proprioceptivo na Fadiga Muscular em Idosos
Universidade Beni-Suef
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Protocolo do estudo Um projeto de estudo paralelo randomizado simples cego será usado neste estudo. Serão recrutados 40 participantes para este estudo com idade entre 65 e 90 anos. A aleatorização será realizada usando métodos de envelope simples. Os participantes serão divididos em dois grupos, grupo de controle e grupo de estudo. O grupo controle receberá um programa de fortalecimento isocinético para os músculos quadríceps. Vinte e quatro sessões de fortalecimento serão realizadas utilizando um aparelho isocinético. O programa de exercícios começa com 60% do pico de torque médio, e o paciente atinge essa intensidade por biofeedback auditivo. Um programa de dose crescente será usado nas primeiras 5 sessões (1 série a 5 séries), e uma dose de 6 séries será aplicada da sexta à vigésima quarta sessões, com a densidade subindo de 60% para 80% do pico de torque médio de acordo com a tolerância do paciente. Cada série consistia em 5 repetições de contração concêntrica (Con/Ecc) em velocidades angulares de 30°/segundo e 120°/segundo para os extensores. Este programa alcançou resultados significativos no aumento da potência e força do quadríceps.
Os participantes do grupo de estudo realizarão os mesmos parâmetros de exercício usados no grupo de controle, mas de maneira diferente. O exercício isocinético será feito com o olho fechado para melhorar a função proprioceptiva. Este exercício será realizado em 6 séries. Acrescentaremos outra série, na qual o participante será instruído que a amplitude de movimento da articulação do joelho será dividida em três amplitudes, a amplitude externa (de 0 a 90 graus de flexão do joelho), a amplitude intermediária (90 graus de flexão) e amplitude interna (de 90 graus a 145 graus de flexão). Durante esta série, o dispositivo isocinético será parado em um ângulo de articulação diferente e o participante será solicitado a identificar em qual amplitude a articulação do joelho está. Esta modificação é direcionada para melhorar a função dos fusos musculares e dos órgãos tendinosos de Golgi.
O treinamento adicional será realizado pela aplicação de três vibradores acima e em ambos os lados da articulação do joelho para melhorar a função dos corpúsculos de Pacini e Meissner que é um dos receptores incluídos na sensação de fadiga. Essa vibração será ajustada em uma intensidade subsensorial (teoria estocástica39) e uma frequência flutuante de 50 Hz a 250 Hz para treinar ambos os receptores40 e será realizada por 20 min/cada sessão. Este programa será realizado em três sessões/semana durante dois meses.
A medida de desfecho primário será a análise eletromiográfica do músculo quadríceps no início da fadiga muscular e após a recuperação. As medidas de resultados secundários incluirão o Índice de Fadiga (FI) e a Escala de Classificação de Fadiga. Essas medições na linha de base, após um mês, após dois meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bani Suwayf
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Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egito, 43561
- Beni suef university
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com mais de 65 anos
Critério de exclusão:
- Sem história prévia de trauma de membros inferiores, doenças metabólicas, neurológicas, musculares, inflamatórias ou cardiovasculares graves
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo controle receberá um programa de fortalecimento isocinético para os músculos quadríceps.
Vinte e quatro sessões de fortalecimento serão realizadas utilizando um aparelho isocinético.
O programa de exercícios começa com 60% do pico de torque médio, e o paciente atinge essa intensidade por biofeedback auditivo.
Um programa de dose crescente será usado nas primeiras 5 sessões (1 série a 5 séries), e uma dose de 6 séries será aplicada da sexta à vigésima quarta sessões, com a densidade subindo de 60% para 80% do pico de torque médio de acordo com a tolerância do paciente.
Cada série consistia em 5 repetições de contração concêntrica (Con/Ecc) em velocidades angulares de 30°/segundo e 120°/segundo para os extensores.
Este programa obteve resultados significativos no aumento da potência e força do quadríceps.
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um programa de fortalecimento isocinético para os músculos quadríceps.
Vinte e quatro sessões de fortalecimento serão realizadas utilizando um aparelho isocinético.
O programa de exercícios começa com 60% do pico de torque médio, e o paciente atinge essa intensidade por biofeedback auditivo.
Um programa de dose crescente será usado nas primeiras 5 sessões (1 série a 5 séries), e uma dose de 6 séries será aplicada da sexta à vigésima quarta sessões, com a densidade subindo de 60% para 80% do pico de torque médio de acordo com a tolerância do paciente.
Cada série consistia em 5 repetições de contração concêntrica (Con/Ecc) em velocidades angulares de 30°/segundo e 120°/segundo para os extensores.
Este programa alcançou resultados significativos no aumento da potência e força do quadríceps.
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Experimental: Grupo de Estudos
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um programa de fortalecimento isocinético para os músculos quadríceps.
Vinte e quatro sessões de fortalecimento serão realizadas utilizando um aparelho isocinético.
O programa de exercícios começa com 60% do pico de torque médio, e o paciente atinge essa intensidade por biofeedback auditivo.
Um programa de dose crescente será usado nas primeiras 5 sessões (1 série a 5 séries), e uma dose de 6 séries será aplicada da sexta à vigésima quarta sessões, com a densidade subindo de 60% para 80% do pico de torque médio de acordo com a tolerância do paciente.
Cada série consistia em 5 repetições de contração concêntrica (Con/Ecc) em velocidades angulares de 30°/segundo e 120°/segundo para os extensores.
Este programa alcançou resultados significativos no aumento da potência e força do quadríceps.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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EMG dos músculos do quadríceps
Prazo: Dois meses
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A análise eletromiográfica do músculo quadríceps no início da fadiga muscular e após a recuperação
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O índice de fadiga (FI)
Prazo: Dois meses
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O índice de fadiga (IF) foi calculado de acordo com a seguinte fórmula (Bar-Or, 1987): FI = (velocidade máxima do pedal - velocidade mínima do pedal) / velocidade máxima do pedal * 100.
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Dois meses
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Escala de Classificação de Fadiga
Prazo: Dois meses
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A escala ROF é composta por 11 pontos numéricos que variam de 0 a 10. Há também cinco descritores e cinco diagramas para ajudar a pessoa a entender a escala e fazer uma classificação. A escala de classificação de fadiga consiste em 11 pontos numéricos que variam de 0 a 10. Há também cinco descritores e cinco diagramas para ajudar a pessoa a entender a escala e fazer uma classificação. |
Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 250982
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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