- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04470362
Effet de l'entraînement proprioceptif sur la fatigue musculaire chez les personnes âgées
Université Beni-Suef
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Protocole d'étude Une conception d'étude parallèle randomisée en simple aveugle sera utilisée dans cette étude. 40 participants seront recrutés pour cette étude âgés de 65 à 90 ans. La randomisation sera effectuée à l'aide de méthodes d'enveloppe simples. Les participants seront divisés en deux groupes, un groupe de contrôle et un groupe d'étude. Le groupe témoin recevra un programme de renforcement isocinétique des muscles quadriceps. Vingt-quatre séances de renforcement seront réalisées à l'aide d'un appareil isocinétique. Le programme d'exercices commence avec 60 % du couple maximal moyen, et le patient atteint cette intensité par biofeedback auditif. Un programme à doses croissantes sera utilisé dans les 5 premières séances (1 série à 5 séries), et une dose de 6 séries sera appliquée de la sixième à la vingt-quatrième séances, la densité passant de 60 % à 80 % de la couple maximal moyen en fonction de la tolérance du patient. Chaque série consistait en 5 répétitions de contractions concentriques (Con/Ecc) à des vitesses angulaires de 30°/seconde et 120°/seconde pour les extenseurs. Ce programme a obtenu des résultats significatifs en augmentant la puissance et la force du quadriceps.
Les participants du groupe d'étude effectueront les mêmes paramètres d'exercice que ceux utilisés dans le groupe témoin, mais d'une manière différente. L'exercice isocinétique se fera les yeux fermés pour améliorer la fonction proprioceptive. Cet exercice sera effectué pendant 6 séries. Nous ajouterons un autre ensemble, dans lequel le participant sera informé que l'amplitude de mouvement de l'articulation du genou sera divisée en trois plages, la plage extérieure (de 0 à 90 degrés de flexion du genou), la plage médiane (90 degrés de flexion) et plage intérieure (de 90 degrés à 145 degrés de flexion). Au cours de cet ensemble, le dispositif isocinétique sera arrêté à un angle d'articulation différent et le participant sera invité à identifier à quelle distance se trouve l'articulation du genou. Cette modification vise à améliorer la fonction des fuseaux musculaires et des organes tendineux de Golgi.
Un entraînement supplémentaire sera effectué par l'application de trois vibrateurs au-dessus et de part et d'autre de l'articulation du genou pour améliorer la fonction des corpuscules de Pacini et de Meissner qui est l'un des récepteurs inclus dans la sensation de fatigue. Cette vibration sera réglée à une intensité subsensorielle (théorie stochastique39) et une fréquence fluctuante de fréquence de 50 Hz à 250 Hz pour entraîner les deux récepteurs40 et elle sera effectuée pendant 20 min/chaque session. Ces programmes seront exécutés à raison de trois séances/semaine pendant deux mois.
La principale mesure des résultats sera l'analyse électromyographique du muscle quadriceps au début de la fatigue musculaire et après la récupération. Les mesures secondaires des résultats comprendront l'indice de fatigue (IF) et l'échelle d'évaluation de la fatigue. Ces mesures au départ, Après un mois, Après deux mois.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypte, 43561
- Beni suef university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées de plus de 65 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun antécédent de traumatisme des membres inférieurs, de maladies métaboliques, neurologiques, musculaires, inflammatoires ou cardiovasculaires graves
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra un programme de renforcement isocinétique des muscles quadriceps.
Vingt-quatre séances de renforcement seront réalisées à l'aide d'un appareil isocinétique.
Le programme d'exercices commence avec 60 % du couple maximal moyen, et le patient atteint cette intensité par biofeedback auditif.
Un programme à doses croissantes sera utilisé dans les 5 premières séances (1 série à 5 séries), et une dose de 6 séries sera appliquée de la sixième à la vingt-quatrième séances, la densité passant de 60 % à 80 % de la couple maximal moyen en fonction de la tolérance du patient.
Chaque série consistait en 5 répétitions de contractions concentriques (Con/Ecc) à des vitesses angulaires de 30°/seconde et 120°/seconde pour les extenseurs.
Ce programme a obtenu des résultats significatifs en augmentant la puissance et la force des quadriceps.
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un programme de renforcement isocinétique des muscles quadriceps.
Vingt-quatre séances de renforcement seront réalisées à l'aide d'un appareil isocinétique.
Le programme d'exercices commence avec 60 % du couple maximal moyen, et le patient atteint cette intensité par biofeedback auditif.
Un programme à doses croissantes sera utilisé dans les 5 premières séances (1 série à 5 séries), et une dose de 6 séries sera appliquée de la sixième à la vingt-quatrième séances, la densité passant de 60 % à 80 % de la couple maximal moyen en fonction de la tolérance du patient.
Chaque série consistait en 5 répétitions de contractions concentriques (Con/Ecc) à des vitesses angulaires de 30°/seconde et 120°/seconde pour les extenseurs.
Ce programme a obtenu des résultats significatifs en augmentant la puissance et la force du quadriceps.
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Expérimental: Groupe d'étude
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un programme de renforcement isocinétique des muscles quadriceps.
Vingt-quatre séances de renforcement seront réalisées à l'aide d'un appareil isocinétique.
Le programme d'exercices commence avec 60 % du couple maximal moyen, et le patient atteint cette intensité par biofeedback auditif.
Un programme à doses croissantes sera utilisé dans les 5 premières séances (1 série à 5 séries), et une dose de 6 séries sera appliquée de la sixième à la vingt-quatrième séances, la densité passant de 60 % à 80 % de la couple maximal moyen en fonction de la tolérance du patient.
Chaque série consistait en 5 répétitions de contractions concentriques (Con/Ecc) à des vitesses angulaires de 30°/seconde et 120°/seconde pour les extenseurs.
Ce programme a obtenu des résultats significatifs en augmentant la puissance et la force du quadriceps.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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EMG des muscles quadriceps
Délai: Deux mois
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L'analyse électromyographique du muscle quadriceps au début de la fatigue musculaire et après récupération
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice de fatigue (FI)
Délai: Deux mois
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L'indice de fatigue (FI) a été calculé selon la formule suivante (Bar-Or, 1987) : FI = (vitesse maximale de la pédale - vitesse minimale de la pédale) / vitesse maximale de la pédale * 100.
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Deux mois
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Échelle d'évaluation de la fatigue
Délai: Deux mois
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L'échelle ROF se compose de 11 points numériques allant de 0 à 10. Il y a aussi cinq descripteurs et cinq diagrammes pour aider la personne à comprendre l'échelle et à faire une évaluation. L'échelle d'évaluation de la fatigue se compose de 11 points numériques allant de 0 à 10. Il y a aussi cinq descripteurs et cinq diagrammes pour aider la personne à comprendre l'échelle et à faire une évaluation. |
Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 250982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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