- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04470362
Proprioseptiivisen harjoittelun vaikutus vanhempien aikuisten lihasväsymykseen
Beni-Suefin yliopisto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusprotokolla Tässä tutkimuksessa käytetään yhtä sokkoutettua satunnaistettua rinnakkaistutkimussuunnitelmaa. Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 40 osallistujaa iältään 65-90 vuotta. Satunnaistaminen suoritetaan yksinkertaisilla verhokäyrillä. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, kontrolli- ja tutkimusryhmiin. Kontrolliryhmä saa isokineettisen vahvistusohjelman nelipäisille lihaksille. Kaksikymmentäneljä vahvistuskertaa suoritetaan isokineettisellä laitteella. Harjoitusohjelma alkaa 60 %:lla keskimääräisestä huippuvääntömomentista, ja potilas saavuttaa tämän intensiteetin kuulon biofeedbackin avulla. Nousevan annoksen ohjelmaa käytetään ensimmäisillä 5 käyttökerralla (1 sarja 5 sarjaan), ja kuudennen sarjan annosta sovelletaan kuudennen ja kahdennenkymmenennenneljän välillä, jolloin tiheys nousee 60 %:sta 80 %:iin. keskimääräinen huippuvääntömomentti potilaan sietokyvyn mukaan. Jokainen sarja koostui viidestä samankeskisen (Con/Ecc) supistuksen toistosta kulmanopeuksilla 30°/s ja 120°/sekunti ojentajille. Tämä ohjelma saavutti merkittäviä tuloksia nelipäisen lihasten voiman ja voiman lisäämisessä.
Tutkimusryhmään osallistujat suorittavat samat harjoitusparametrit kuin vertailuryhmässä, mutta eri tavalla. Isokineettinen harjoitus tehdään silmät kiinni proprioseption toiminnan parantamiseksi. Tämä harjoitus suoritetaan 6 sarjaa. Lisäämme toisen sarjan, jossa osallistujaa opastetaan, että polvinivelen liikealue jaetaan kolmeen alueeseen, ulompi alue (0-90 astetta polven koukistusastetta), keskialue (90 astetta). taivutus) ja sisäinen alue (90 astetta 145 asteeseen taivutus). Tämän sarjan aikana isokineettinen laite pysäytetään eri nivelkulmassa ja osallistujaa pyydetään tunnistamaan, millä alueella polvinivel on. Tämä modifikaatio on suunnattu parantamaan lihaskarojen ja Golgin jänneelinten toimintaa.
Lisäharjoittelu suoritetaan käyttämällä kolmea vibraattoria polvinivelen yläpuolelle ja molemmille puolille parantamaan Pacinian- ja Meissner-solujen toimintaa, jotka ovat yksi väsymystuntemuksessa mukana olevista reseptoreista. Tämä värähtely asetetaan subsensoriselle intensiteetille (stokastinen teoria39) ja taajuuden vaihtelutaajuudelle 50 Hz:stä 250 Hz:iin molempien reseptoreiden harjoittamiseksi40, ja sitä suoritetaan 20 minuuttia per istunto. Näitä ohjelmia suoritetaan kolme kertaa viikossa kahden kuukauden ajan.
Ensisijainen tulosmitta on nelipäisen lihaksen elektromyografinen analyysi lihasväsymyksen alkaessa ja palautumisen jälkeen. Toissijaisia mittareita ovat väsymysindeksi (FI) ja Rating-of-Ftigue Scale. Nämä mittaukset lähtötilanteessa, kuukauden kuluttua, kahden kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypti, 43561
- Beni suef university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhukset yli 65-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa alaraajan traumaa, vakavia metabolisia, neurologisia, lihas-, tulehdus- tai sydän- ja verisuonitauteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa isokineettisen vahvistusohjelman nelipäisille lihaksille.
Kaksikymmentäneljä vahvistuskertaa suoritetaan isokineettisellä laitteella.
Harjoitusohjelma alkaa 60 %:lla keskimääräisestä huippuvääntömomentista, ja potilas saavuttaa tämän intensiteetin kuulon biofeedbackin avulla.
Nousevan annoksen ohjelmaa käytetään ensimmäisillä 5 käyttökerralla (1 sarja 5 sarjaan), ja kuudennen sarjan annosta sovelletaan kuudennen ja kahdennenkymmenennenneljän välillä, jolloin tiheys nousee 60 %:sta 80 %:iin. keskimääräinen huippuvääntömomentti potilaan sietokyvyn mukaan.
Jokainen sarja koostui viidestä samankeskisen (Con/Ecc) supistuksen toistosta kulmanopeuksilla 30°/s ja 120°/sekunti ojentajille.
Tämä ohjelma saavutti merkittäviä tuloksia nelipäisen lihasten voiman ja voiman lisäämisessä.
|
isokineettinen vahvistusohjelma nelipäisille lihaksille.
Kaksikymmentäneljä vahvistuskertaa suoritetaan isokineettisellä laitteella.
Harjoitusohjelma alkaa 60 %:lla keskimääräisestä huippuvääntömomentista, ja potilas saavuttaa tämän intensiteetin kuulon biofeedbackin avulla.
Nousevan annoksen ohjelmaa käytetään ensimmäisillä 5 käyttökerralla (1 sarja 5 sarjaan), ja kuudennen sarjan annosta sovelletaan kuudennen ja kahdennenkymmenennenneljän välillä, jolloin tiheys nousee 60 %:sta 80 %:iin. keskimääräinen huippuvääntömomentti potilaan sietokyvyn mukaan.
Jokainen sarja koostui viidestä samankeskisen (Con/Ecc) supistuksen toistosta kulmanopeuksilla 30°/s ja 120°/sekunti ojentajille.
Tämä ohjelma saavutti merkittäviä tuloksia nelipäisen lihasten voiman ja voiman lisäämisessä.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
|
isokineettinen vahvistusohjelma nelipäisille lihaksille.
Kaksikymmentäneljä vahvistuskertaa suoritetaan isokineettisellä laitteella.
Harjoitusohjelma alkaa 60 %:lla keskimääräisestä huippuvääntömomentista, ja potilas saavuttaa tämän intensiteetin kuulon biofeedbackin avulla.
Nousevan annoksen ohjelmaa käytetään ensimmäisillä 5 käyttökerralla (1 sarja 5 sarjaan), ja kuudennen sarjan annosta sovelletaan kuudennen ja kahdennenkymmenennenneljän välillä, jolloin tiheys nousee 60 %:sta 80 %:iin. keskimääräinen huippuvääntömomentti potilaan sietokyvyn mukaan.
Jokainen sarja koostui viidestä samankeskisen (Con/Ecc) supistuksen toistosta kulmanopeuksilla 30°/s ja 120°/sekunti ojentajille.
Tämä ohjelma saavutti merkittäviä tuloksia nelipäisen lihasten voiman ja voiman lisäämisessä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nelipäisten lihasten EMG
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Nelipäälihaksen elektromyografinen analyysi lihasväsymyksen alkaessa ja palautumisen jälkeen
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymysindeksi (FI)
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Väsymysindeksi (FI) laskettiin seuraavan kaavan mukaan (Bar-Or, 1987): FI = (maksimaalinen poljinnopeus - minimaalinen poljinnopeus) / maksimaalinen poljinnopeus * 100.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Väsymisasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
ROF-asteikko koostuu 11 numeropisteestä, jotka vaihtelevat välillä 0-10. Siellä on myös viisi kuvaajaa ja viisi kaaviota, jotka auttavat henkilöä ymmärtämään asteikon ja tekemään arvion. Väsymysasteikko koostuu 11 numeerisesta pisteestä, jotka vaihtelevat välillä 0-10. Siellä on myös viisi kuvaajaa ja viisi kaaviota, jotka auttavat henkilöä ymmärtämään asteikon ja tekemään arvion. |
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Isokineettinen dynamometri
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Valmis40-80 vuotiaana | Hemiplegiadiagnoosilla | Vähintään 20 pistettä mielenterveystestissä | Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen | Taso 2 tai korkeampi toiminnallisen ambulaatioluokituksen mukaanTurkki
-
Noura Karam Abdou Mohammed IsmaielCairo University; Misr University for Science and TechnologyValmis
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityValmisPatellofemoraalinen kipuoireyhtymäTurkki
-
Saglik Bilimleri UniversitesiValmisSelkäkipu | Proprioception | SaldoTurkki
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research...Ei vielä rekrytointiaSaldo | Hemiplegiat potilaat | Polvinivelen asennon tunne | Alaraajan toiminnallisuus