- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04470362
Влияние проприоцептивной тренировки на мышечную усталость у пожилых людей
Университет Бени-Суэф
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Протокол исследования. В этом исследовании будет использован дизайн одиночного слепого рандомизированного параллельного исследования. Для этого исследования будут набраны 40 участников в возрасте от 65 до 90 лет. Рандомизация будет выполняться с использованием простых методов конверта. Участники будут разделены на две группы: контрольную и учебную. Контрольная группа получит программу изокинетического укрепления четырехглавой мышцы. Будет проведено двадцать четыре сеанса укрепления с использованием изокинетического устройства. Программа упражнений начинается с 60% среднего пикового крутящего момента, и пациент достигает этой интенсивности с помощью слуховой биологической обратной связи. Программа увеличения дозы будет использоваться в течение первых 5 сеансов (от 1 до 5 подходов), а доза в 6 подходов будет применяться с шестого по двадцать четвертый сеанс с увеличением плотности от 60% до 80% средний пиковый крутящий момент в соответствии с переносимостью пациента. Каждый подход состоял из 5 повторений концентрических (Con/Ecc) сокращений с угловыми скоростями 30°/сек и 120°/сек для разгибателей. Эта программа добилась значительных результатов в увеличении мощности и силы четырехглавой мышцы.
Участники исследовательской группы будут выполнять те же параметры упражнений, что и в контрольной группе, но по-другому. Изокинетическое упражнение выполняется с закрытыми глазами для улучшения проприоцептивной функции. Это упражнение будет выполняться по 6 подходов. Мы добавим еще один набор, в котором участник будет проинструктирован, что диапазон движения коленного сустава будет разделен на три диапазона, внешний диапазон (от 0 до 90 градусов сгибания колена), средний диапазон (90 градусов сгибание) и внутренний диапазон (от 90 градусов до 145 градусов сгибания). Во время этого набора изокинетическое устройство будет остановлено при другом угле сустава, и участника попросят определить, в каком диапазоне находится коленный сустав. Эта модификация направлена на улучшение функции мышечных веретен и сухожильных органов Гольджи.
Дополнительная тренировка будет проводиться путем применения трех вибраторов выше и по обеим сторонам коленного сустава для улучшения функции телец Пачини и Мейснера, которые являются одними из рецепторов, задействованных в ощущении усталости. Эта вибрация будет иметь субсенсорную интенсивность (стохастическая теория39) и частоту колебаний от 50 Гц до 250 Гц для тренировки обоих рецепторов40 и будет выполняться в течение 20 минут на каждом сеансе. Эти программы будут выполняться по три занятия в неделю в течение двух месяцев.
Первичным показателем результатов будет электромиографический анализ четырехглавой мышцы в начале мышечной усталости и после восстановления. Вторичные показатели результатов будут включать индекс усталости (FI) и шкалу оценки усталости. Эти измерения на исходном уровне, через один месяц, через два месяца.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Египет, 43561
- Beni suef university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди старше 65 лет
Критерий исключения:
- Отсутствие в анамнезе травм нижних конечностей, серьезных метаболических, неврологических, мышечных, воспалительных или сердечно-сосудистых заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получит программу изокинетического укрепления четырехглавой мышцы.
Будет проведено двадцать четыре сеанса укрепления с использованием изокинетического устройства.
Программа упражнений начинается с 60% среднего пикового крутящего момента, и пациент достигает этой интенсивности с помощью слуховой биологической обратной связи.
Программа увеличения дозы будет использоваться в течение первых 5 сеансов (от 1 до 5 подходов), а доза в 6 подходов будет применяться с шестого по двадцать четвертый сеанс с увеличением плотности от 60% до 80% средний пиковый крутящий момент в соответствии с переносимостью пациента.
Каждый подход состоял из 5 повторений концентрических (Con/Ecc) сокращений с угловыми скоростями 30°/сек и 120°/сек для разгибателей.
Эта программа добилась значительных результатов в увеличении мощности и силы четырехглавой мышцы.
|
Изокинетическая программа укрепления четырехглавой мышцы.
Будет проведено двадцать четыре сеанса укрепления с использованием изокинетического устройства.
Программа упражнений начинается с 60% среднего пикового крутящего момента, и пациент достигает этой интенсивности с помощью слуховой биологической обратной связи.
Программа увеличения дозы будет использоваться в течение первых 5 сеансов (от 1 до 5 подходов), а доза в 6 подходов будет применяться с шестого по двадцать четвертый сеанс с увеличением плотности от 60% до 80% средний пиковый крутящий момент в соответствии с переносимостью пациента.
Каждый подход состоял из 5 повторений концентрических (Con/Ecc) сокращений с угловыми скоростями 30°/сек и 120°/сек для разгибателей.
Эта программа добилась значительных результатов в увеличении мощности и силы четырехглавой мышцы.
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
|
Изокинетическая программа укрепления четырехглавой мышцы.
Будет проведено двадцать четыре сеанса укрепления с использованием изокинетического устройства.
Программа упражнений начинается с 60% среднего пикового крутящего момента, и пациент достигает этой интенсивности с помощью слуховой биологической обратной связи.
Программа увеличения дозы будет использоваться в течение первых 5 сеансов (от 1 до 5 подходов), а доза в 6 подходов будет применяться с шестого по двадцать четвертый сеанс с увеличением плотности от 60% до 80% средний пиковый крутящий момент в соответствии с переносимостью пациента.
Каждый подход состоял из 5 повторений концентрических (Con/Ecc) сокращений с угловыми скоростями 30°/сек и 120°/сек для разгибателей.
Эта программа добилась значительных результатов в увеличении мощности и силы четырехглавой мышцы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭМГ четырехглавой мышцы
Временное ограничение: Два месяца
|
Электромиографический анализ четырехглавой мышцы бедра в начале мышечного утомления и после восстановления
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс усталости (FI)
Временное ограничение: Два месяца
|
Индекс утомляемости (ИУ) рассчитывали по следующей формуле (Бар-Ор, 1987): ИУ = (максимальная скорость педали - минимальная скорость педали) / максимальная скорость педали * 100.
|
Два месяца
|
|
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала ROF состоит из 11 числовых точек в диапазоне от 0 до 10. Есть также пять дескрипторов и пять диаграмм, которые помогут человеку понять шкалу и составить рейтинг. Шкала оценки усталости состоит из 11 числовых баллов, которые варьируются от 0 до 10. Есть также пять дескрипторов и пять диаграмм, которые помогут человеку понять шкалу и составить рейтинг. |
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 250982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изокинетический динамометр
-
Cairo UniversityАктивный, не рекрутирующийОжирение живота у молодых и средних лет взрослых | Сила и выносливость в ягодичных мышцахЕгипет
-
Cairo UniversityЗавершенныйАмпутация | Сила четырехглавой мышцы | Транстибиальная ампутация - односторонняя | Пришло время и вперед | Мышечная сила подколенного сухожилияЕгипет
-
Shanxi Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology; The... и другие соавторыРекрутингЦирроз печени | Портальная гипертензияКитай