- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04470362
Effekt af proprioceptiv træning på muskeltræthed hos ældre voksne
Beni-Suef Universitet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studieprotokol Et enkelt blindet randomiseret parallelt studiedesign vil blive brugt i denne undersøgelse. 40 deltagere vil blive rekrutteret til denne undersøgelse i alderen fra 65 til 90 år. Randomiseringen vil blive udført ved hjælp af simple indhyllingsmetoder. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, kontrol- og undersøgelsesgrupper. Kontrolgruppen vil modtage et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps musklerne. Fireogtyve styrkesessioner vil blive udført ved hjælp af en isokinetisk enhed. Træningsprogrammet begynder med 60 % af det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment, og patienten når denne intensitet ved auditiv biofeedback. Et stigende dosisprogram vil blive brugt i de første 5 sessioner (1 sæt til 5 sæt), og en dosis på 6 sæt vil blive anvendt fra den sjette til 24. session, hvor tætheden stiger fra 60 % til 80 % af gennemsnitligt maksimalt drejningsmoment i henhold til patienttolerancen. Hvert sæt bestod af 5 gentagelser af koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheder på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer. Dette program opnåede betydelige resultater i at øge quadriceps kraft og styrke.
Deltagerne i undersøgelsesgruppen vil udføre de samme træningsparametre, som bruges i kontrolgruppen, men på en anden måde. Den isokinetiske øvelse vil blive udført med et lukket øje for at forbedre proprioceptionsfunktionen. Denne øvelse udføres i 6 sæt. Vi tilføjer endnu et sæt, hvor deltageren vil blive instrueret i, at knæleddets bevægelsesområde vil blive opdelt i tre områder, det ydre område (fra 0 til 90 grader af knæfleksion), det midterste område (90 grader af fleksion) og indre område (fra 90 grader til 145 grader af fleksion). Under dette sæt vil den isokinetiske enhed blive stoppet ved en anden ledvinkel, og deltageren vil blive bedt om at identificere, i hvilket område knæleddet befinder sig. Denne modifikation er rettet mod at forbedre funktionen af muskelspindler og Golgi seneorganer.
Yderligere træning vil blive udført ved påføring af tre vibratorer over og på begge sider af knæleddet for at forbedre funktionen af Pacinian- og Meissner-legemerne, som er en af de inkluderede receptorer i følelsen af træthed. Denne vibration vil blive indstillet til en subsensorisk intensitet (stokastisk teori39) og en frekvens, der svinger fra 50 Hz til 250 Hz for at træne begge receptorer40, og den vil blive udført i 20 min/hver session. Disse programmer vil blive udført i tre sessioner/uge i to måneder.
Det primære resultatmål vil være den elektromyografiske analyse af quadriceps-musklen ved begyndelsen af muskeltræthed og efter restitution. De sekundære resultatmål vil omfatte træthedsindekset (FI) og rating-of-fatigue-skalaen. Disse målinger ved baseline, Efter en måned, Efter to måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egypten, 43561
- Beni suef university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre over 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere historie med traumer i underekstremiteterne, alvorlige metaboliske, neurologiske, muskulære, inflammatoriske eller kardiovaskulære sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps musklerne.
Fireogtyve styrkesessioner vil blive udført ved hjælp af en isokinetisk enhed.
Træningsprogrammet begynder med 60 % af det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment, og patienten når denne intensitet ved auditiv biofeedback.
Et stigende dosisprogram vil blive brugt i de første 5 sessioner (1 sæt til 5 sæt), og en dosis på 6 sæt vil blive anvendt fra den sjette til 24. session, hvor tætheden stiger fra 60 % til 80 % af gennemsnitligt maksimalt drejningsmoment i henhold til patienttolerancen.
Hvert sæt bestod af 5 gentagelser af koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheder på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer.
Dette program opnåede betydelige resultater i at øge quadriceps kraft og styrke.
|
et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps musklerne.
Fireogtyve styrkesessioner vil blive udført ved hjælp af en isokinetisk enhed.
Træningsprogrammet begynder med 60 % af det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment, og patienten når denne intensitet ved auditiv biofeedback.
Et stigende dosisprogram vil blive brugt i de første 5 sessioner (1 sæt til 5 sæt), og en dosis på 6 sæt vil blive anvendt fra den sjette til 24. session, hvor tætheden stiger fra 60 % til 80 % af gennemsnitligt maksimalt drejningsmoment i henhold til patienttolerancen.
Hvert sæt bestod af 5 gentagelser af koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheder på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer.
Dette program opnåede betydelige resultater i at øge quadriceps kraft og styrke.
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
|
et isokinetisk styrkeprogram for quadriceps musklerne.
Fireogtyve styrkesessioner vil blive udført ved hjælp af en isokinetisk enhed.
Træningsprogrammet begynder med 60 % af det gennemsnitlige maksimale drejningsmoment, og patienten når denne intensitet ved auditiv biofeedback.
Et stigende dosisprogram vil blive brugt i de første 5 sessioner (1 sæt til 5 sæt), og en dosis på 6 sæt vil blive anvendt fra den sjette til 24. session, hvor tætheden stiger fra 60 % til 80 % af gennemsnitligt maksimalt drejningsmoment i henhold til patienttolerancen.
Hvert sæt bestod af 5 gentagelser af koncentrisk (Con/Ecc) kontraktion i vinkelhastigheder på 30°/sekund og 120°/sekund for ekstensorer.
Dette program opnåede betydelige resultater i at øge quadriceps kraft og styrke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EMG af quadriceps muskler
Tidsramme: To måneder
|
Den elektromyografiske analyse af quadriceps-muskel ved begyndelsen af muskeltræthed og efter restitution
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træthedsindekset (FI)
Tidsramme: To måneder
|
Træthedsindekset (FI) blev beregnet efter følgende formel (Bar-Or, 1987): FI = (maksimal pedalhastighed - minimal pedalhastighed) / maksimal pedalhastighed * 100.
|
To måneder
|
|
Rating-of-fatigue-skala
Tidsramme: To måneder
|
ROF-skalaen består af 11 numeriske punkter, der går fra 0 til 10. Der er også fem deskriptorer og fem diagrammer til at hjælpe personen med at forstå skalaen og lave en vurdering. Rating of fatigue-skalaen består af 11 numeriske punkter, der går fra 0 til 10. Der er også fem deskriptorer og fem diagrammer til at hjælpe personen med at forstå skalaen og lave en vurdering. |
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 250982
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioceptive lidelser
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetProprioceptiv postural kontrolBelgien
-
Cairo UniversityAfsluttetMastektomi | Pilates | Skulder dysfunktion | Proprioceptiv neuromuskulær fascilitationEgypten
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttet
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetProprioceptiv neuromuskulær faciliteringSpanien
-
Cairo UniversityTilmelding efter invitationFrossen skulder | Scapular mobilisering | Scapulær Proprioceptiv Neuromuskulær FaciliteringEgypten
-
Istanbul Medipol University HospitalIkke rekrutterer endnuSlag | Proprioceptiv neuromuskulær facilitering
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioceptiv neuromuskulær faciliteringPakistan
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetLændesmerter | Respiratorisk belastning | Proprioceptiv svækkelseBelgien
-
KU LeuvenUniversitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Proprioceptiv postural kontrolBelgien
-
Nagihan AcetAfsluttetCervikal proprioceptiv fejl hos raske unge individerTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Isokinetisk dynamometer
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetRygsmerte | Proprioception | BalanceKalkun