- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04470362
A proprioceptív edzés hatása az idősebb felnőttek izomfáradtságára
Beni-Suef Egyetem
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálati protokoll Ebben a vizsgálatban egyetlen vak, randomizált, párhuzamos vizsgálati tervet alkalmazunk. A vizsgálatba 40 résztvevőt vesznek fel, 65 és 90 év közöttiek. A véletlenszerű besorolás egyszerű burkológörbe módszerekkel történik. A résztvevőket két csoportra osztják, kontroll- és tanulmányi csoportra. A kontrollcsoport izokinetikus erősítő programot kap a négyfejű izmok számára. Huszonnégy erősítő edzést hajtanak végre izokinetikus eszközzel. Az edzésprogram az átlagos csúcsnyomaték 60%-ával kezdődik, és a páciens ezt az intenzitást auditív biofeedback segítségével éri el. Az első 5 alkalomban egy növekvő dózisú programot használnak (1 sorozattól 5 sorozatig), a hatodiktól a huszonnegyedikig pedig egy 6 sorozatból álló adagot alkalmaznak, és a sűrűség 60%-ról 80%-ra emelkedik. átlagos csúcsnyomaték a páciens toleranciája szerint. Mindegyik sorozat 5 ismétlésből állt koncentrikus (Con/Ecc) összehúzódásból 30°/másodperc és 120°/s szögsebességgel az extensorok esetében. Ez a program jelentős eredményeket ért el a quadriceps erejének és erejének növelésében.
A vizsgálati csoportban résztvevők ugyanazokat a gyakorlati paramétereket hajtják végre, mint a kontrollcsoportban, de eltérő módon. Az izokinetikus gyakorlatot csukott szemmel végezzük a propriocepciós funkció javítása érdekében. Ezt a gyakorlatot 6 sorozatban hajtják végre. Hozzáadunk még egy készletet, amelyben a résztvevő azt az utasítást kapja, hogy a térdízület mozgási tartománya három tartományra oszlik, a külső tartományra (térdhajlítás 0-90 fokig), a középső tartományra (90 fok). hajlítás) és belső tartomány (90 foktól 145 fokig). A sorozat során az izokinetikus eszköz egy másik ízületi szögben leáll, és a résztvevőt megkérjük, hogy azonosítsa, melyik tartományban van a térdízület. Ez a módosítás az izomorsók és a Golgi-ín szervek működésének javítására irányul.
Kiegészítő edzést végeznek a térdízület felett és mindkét oldalán három vibrátor alkalmazásával, hogy javítsák a Pacinian és a Meissner vértestek működését, amelyek a fáradtságérzet egyik receptora. Ezt a rezgést szubszenzoros intenzitásra (Sztochasztikus elmélet39) és 50 Hz-től 250 Hz-ig ingadozó frekvenciára állítják be, hogy mindkét receptort edzeni40, és minden munkamenetben 20 percet kell végrehajtani. Ezek a programok hetente három alkalommal, két hónapon keresztül kerülnek megrendezésre.
Az elsődleges eredménymérő a négyfejű izom elektromiográfiás elemzése lesz az izomfáradtság kezdetén és a felépülés után. A másodlagos kimeneti mérőszámok közé tartozik a fáradtsági index (FI) és a Fáradtság értékelési skálája. Ezek a mérések kiinduláskor, egy hónap múlva, két hónap múlva.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bani Suwayf
-
Banī Suwayf, Bani Suwayf, Egyiptom, 43561
- Beni Suef University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti idősek
Kizárási kritériumok:
- Korábban nem fordult elő alsó végtagi trauma, súlyos anyagcsere-, neurológiai, izom-, gyulladásos vagy szív- és érrendszeri betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport izokinetikus erősítő programot kap a négyfejű izmok számára.
Huszonnégy erősítő edzést hajtanak végre izokinetikus eszközzel.
Az edzésprogram az átlagos csúcsnyomaték 60%-ával kezdődik, és a páciens ezt az intenzitást auditív biofeedback segítségével éri el.
Az első 5 alkalomban egy növekvő dózisú programot használnak (1 sorozattól 5 sorozatig), a hatodiktól a huszonnegyedikig pedig egy 6 sorozatból álló adagot alkalmaznak, és a sűrűség 60%-ról 80%-ra emelkedik. átlagos csúcsnyomaték a páciens toleranciája szerint.
Mindegyik sorozat 5 ismétlésből állt koncentrikus (Con/Ecc) összehúzódásból 30°/másodperc és 120°/s szögsebességgel az extensorok esetében.
Ez a program jelentős eredményeket ért el a quadriceps erejének és erejének növelésében.
|
izokinetikus erősítő program a négyfejű izmok számára.
Huszonnégy erősítő edzést hajtanak végre izokinetikus eszközzel.
Az edzésprogram az átlagos csúcsnyomaték 60%-ával kezdődik, és a páciens ezt az intenzitást auditív biofeedback segítségével éri el.
Az első 5 alkalomban egy növekvő dózisú programot használnak (1 sorozattól 5 sorozatig), a hatodiktól a huszonnegyedikig pedig egy 6 sorozatból álló adagot alkalmaznak, és a sűrűség 60%-ról 80%-ra emelkedik. átlagos csúcsnyomaték a páciens toleranciája szerint.
Mindegyik sorozat 5 ismétlésből állt koncentrikus (Con/Ecc) összehúzódásból 30°/másodperc és 120°/s szögsebességgel az extensorok esetében.
Ez a program jelentős eredményeket ért el a quadriceps erejének és erejének növelésében.
|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
|
izokinetikus erősítő program a négyfejű izmok számára.
Huszonnégy erősítő edzést hajtanak végre izokinetikus eszközzel.
Az edzésprogram az átlagos csúcsnyomaték 60%-ával kezdődik, és a páciens ezt az intenzitást auditív biofeedback segítségével éri el.
Az első 5 alkalomban egy növekvő dózisú programot használnak (1 sorozattól 5 sorozatig), a hatodiktól a huszonnegyedikig pedig egy 6 sorozatból álló adagot alkalmaznak, és a sűrűség 60%-ról 80%-ra emelkedik. átlagos csúcsnyomaték a páciens toleranciája szerint.
Mindegyik sorozat 5 ismétlésből állt koncentrikus (Con/Ecc) összehúzódásból 30°/másodperc és 120°/s szögsebességgel az extensorok esetében.
Ez a program jelentős eredményeket ért el a quadriceps erejének és erejének növelésében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A négyfejű izmok EMG-je
Időkeret: Két hónap
|
A négyfejű izom elektromiográfiás elemzése az izomfáradtság kezdetén és a felépülés után
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fáradtsági index (FI)
Időkeret: Két hónap
|
A fáradtsági indexet (FI) a következő képlet alapján számítottuk ki (Bar-Or, 1987): FI = (maximális pedálsebesség - minimális pedálsebesség) / maximális pedálsebesség * 100.
|
Két hónap
|
|
Fáradtság értékelési skála
Időkeret: Két hónap
|
A ROF skála 11 numerikus pontból áll, amelyek 0-tól 10-ig terjednek. Öt leíró és öt diagram is található, amelyek segítik a személyt a skála megértésében és értékelésében. A Fáradtság besorolása skála 11 numerikus pontból áll, amelyek 0-tól 10-ig terjednek. Öt leíró és öt diagram is található, amelyek segítik a személyt a skála megértésében és értékelésében. |
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 250982
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .