Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IgG protilátky COVID-19 v séru uzdravených pacientů

14. července 2020 aktualizováno: Mariam T. Amin, Assiut University

IgG protilátky COVID-19 v séru uzdravených pacientů: longitudinální studie

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) je infekční onemocnění způsobené těžkým akutním respiračním syndromem coronavirus 2 (SARS-CoV-2), který se poprvé objevil v Číně v prosinci 2019 a nyní se šíří po celém světě a představuje velkou hrozbu pro veřejné zdraví. . července 2020 byl celkový počet případů na celém světě asi 13 milionů případů s úmrtností 4,4 % a v Egyptě byl celkový počet případů 81 158 a úmrtnost 4,6 %. (1,2).

V posledních letech se nové koronaviry pravidelně objevují v různých oblastech po celém světě. Koronavirus těžkého akutního respiračního syndromu (SARS-CoV) se vyskytl v roce 2002, který údajně infikoval 8422 lidí s přibližně 10% úmrtností (3). Koronavirus blízkovýchodního respiračního syndromu (MERS-CoV) byl poprvé identifikován v roce 2012 v Saúdské Arábii, což přineslo celkem 1401 infekcí MERS-CoV a úmrtnost přibližně 35 % (1). Všechny případy infekcí a nedávné epidemie ukazují, že koronaviry představují trvalou hrozbu pro lidské bytosti a ekonomiku, protože se objevují neočekávaně, snadno se šíří a vedou ke katastrofickým následkům.

Vzhledem k tomu, že počet uzdravených pacientů s COVID-19 stále roste, je důležitým bodem, který je třeba studovat, síla a trvání imunity po infekci. Pochopení této problematiky je navíc kritickým bodem pro kontrolu této epidemie, protože jsou klíčem pro imunitu stáda a pro informovaná rozhodnutí o tom, jak a kdy zmírnit omezení fyzického odstupu a být připraveni na další vlny infekce. V současné době neexistuje žádný důkaz, zda lidé, kteří se uzdravili z COVID-19, mají protilátky a jsou chráněni před druhým útokem infekce nebo budoucí vlnou této pandemie, či nikoli. Proto provedeme longitudinální studii imunity u uzdravených pacientů, abychom vyhodnotili riziko budoucí reinfekce pacientů se SARS-Cov2.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine- Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se z infekce COVID-19 zotavili do tří měsíců před zahájením studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku ≥ 20 let.
  • Předchozí infekce COVID-19 potvrzená PCR detekcí SARS-CoV-2 RNA nebo antigenu ve výtěru z nosohltanu.
  • Zotavení z infekce buď potvrzeno dvěma po sobě jdoucími negativními PCR (shromážděno s odstupem ≥ 24 hodin) nebo uplynutím 14 dnů od nástupu příznaků COVID-19 a alespoň 3 dnů od ústupu horečky bez použití antipyretik a zlepšení respiračních příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli chronického onemocnění narušuje imunitu (autoimunitní onemocnění).
  • Těhotenství.
  • Zotavení po třech a více měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyléčení pacienti s COVID-19
Pacienti se z infekce COVID-19 zotavili do tří měsíců před zahájením studie.
Stanovení hladiny IgG bude provedeno kvantitativním stanovením IgG v séru uzdravených osob pomocí chemiluminiscenční imunoanalýzy (CLIA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny IgG v séru uzdravených pacientů s COVID-19
Časové okno: 3., 6. a 12. měsíc po infekci
Hladiny IgG v séru uzdravených pacientů s COVID-19 v různých bodech během prvního roku infekce.
3., 6. a 12. měsíc po infekci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Faktory související s hladinou IgG
Časové okno: 1 rok
Vztah mezi hladinami IgG a závažností onemocnění, věkem uzdravených pacientů a trváním symptomů a vymizením viru.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Imunotest protilátek IgG

Předplatit