Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwciała COVID-19 IgG w surowicy wyleczonych pacjentów

14 lipca 2020 zaktualizowane przez: Mariam T. Amin, Assiut University

Przeciwciała IgG COVID-19 w surowicy wyleczonych pacjentów: badanie podłużne

Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) to choroba zakaźna wywołana przez koronawirusa 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2), który po raz pierwszy pojawił się w Chinach w grudniu 2019 r., a obecnie rozprzestrzenia się na całym świecie i stanowi wielkie zagrożenie dla zdrowia publicznego . W dniu 12 lipca 2020 r. całkowita liczba przypadków na całym świecie wyniosła około 13 milionów przypadków, a śmiertelność przypadków wyniosła 4,4%, aw Egipcie łączna liczba przypadków wyniosła 81158, a śmiertelność wyniosła 4,6%. (1,2).

W ostatnich latach nowe koronawirusy pojawiają się okresowo w różnych obszarach na całym świecie. Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV) pojawił się w 2002 roku i podobno zainfekował 8422 osoby, przy około 10% śmiertelności przypadków (3). Koronawirus bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS-CoV) został po raz pierwszy zidentyfikowany w 2012 roku w Arabii Saudyjskiej, przynosząc łącznie 1401 infekcji MERS-CoV i około 35% śmiertelności przypadków (1). Wszystkie przypadki infekcji i ostatnie epidemie pokazują, że koronawirusy stanowią ciągłe zagrożenie dla ludzi i gospodarki, ponieważ pojawiają się niespodziewanie, łatwo się rozprzestrzeniają i prowadzą do katastrofalnych skutków.

Ponieważ liczba wyleczonych pacjentów z COVID-19 stale rośnie, ważnym punktem do zbadania jest siła i czas trwania odporności po zakażeniu. Co więcej, zrozumienie tego problemu jest punktem krytycznym dla kontrolowania tej epidemii, ponieważ są one kluczem do odporności zbiorowiskowej i podejmowania decyzji o tym, jak i kiedy złagodzić ograniczenia dotyczące dystansu fizycznego i być gotowym na inne fale infekcji. Obecnie nie ma dowodów na to, czy osoby, które wyzdrowiały z COVID-19, mają przeciwciała i są chronione przed drugim atakiem infekcji lub przyszłą falą tej pandemii, czy nie. Dlatego przeprowadzimy podłużne badanie odporności u wyleczonych pacjentów, aby ocenić ryzyko ponownej infekcji u pacjentów z SARS-Cov2.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Faculty of medicine- Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci wyzdrowieli z zakażenia COVID-19 w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku ≥ 20 lat.
  • Wcześniejsza infekcja COVID-19 potwierdzona przez wykrycie PCR RNA lub antygenu SARS-CoV-2 w wymazie z nosogardzieli.
  • Powrót do zdrowia potwierdzony dwoma kolejnymi ujemnymi wynikami PCR (pobranymi w odstępie ≥24 godzin) lub upływem 14 dni od wystąpienia objawów COVID-19 i co najmniej 3 dni od ustąpienia gorączki bez stosowania leków przeciwgorączkowych i poprawy objawów ze strony układu oddechowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej zaburza odporność (choroby autoimmunologiczne).
  • Ciąża.
  • Powrót do zdrowia po trzech miesiącach lub dłużej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wyzdrowieni pacjenci z COVID-19
Pacjenci wyzdrowieli z zakażenia COVID-19 w ciągu trzech miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Test diagnostyczny: Test immunologiczny przeciwciał IgG
Ocena poziomu IgG zostanie przeprowadzona poprzez ilościową ocenę IgG w surowicy osób wyzdrowiałych metodą Chemiluminescence Immunoassay (CLIA).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IgG w surowicy pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po zakażeniu
Poziomy IgG w surowicy wyleczonych pacjentów z COVID-19 w różnych momentach pierwszego roku zakażenia.
3, 6 i 12 miesięcy po zakażeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki związane z poziomem IgG
Ramy czasowe: 1 rok
Zależność między poziomem IgG a ciężkością choroby, wiekiem wyzdrowiałych pacjentów oraz czasem trwania objawów i klirensem wirusowym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Główny śledczy: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cov-PH2020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Test immunologiczny przeciwciał IgG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj