回復した患者の血清中の COVID-19 IgG 抗体
回復した患者の血清中の COVID-19 IgG 抗体: 縦断的研究
コロナウイルス病 2019 (COVID-19) は、2019 年 12 月に中国で初めて発生した重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされる感染症で、現在世界中に蔓延しており、公衆衛生に大きな脅威をもたらしています。 。 2020年7月12日時点で、世界全体の感染者数は約1,300万人、致死率は4.4%で、エジプトの感染者数は合計81,158人、致死率は4.6%でした。 (1,2)。
近年、新型コロナウイルスが世界中のさまざまな地域で定期的に発生しています。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス (SARS-CoV) は 2002 年に発生し、報告によると 8,422 人が感染し、致死率は約 10% でした (3)。 中東呼吸器症候群コロナウイルス(MERS-CoV)は、2012年にサウジアラビアで初めて確認され、合計1401人がMERS-CoVに感染し、致死率は約35%となった(1)。 すべての感染事例と最近の流行は、コロナウイルスが予期せず出現し、容易に蔓延し、壊滅的な結果をもたらすため、人類と経済に継続的な脅威を与えていることを示しています。
新型コロナウイルス感染症の回復患者数が増え続ける中、感染後の免疫の強さと持続期間は研究すべき重要なポイントとなっている。 さらに、この問題を理解することは、集団免疫の鍵であり、物理的距離の制限をいつどのように緩和し、感染の他の波に備えるかについての決定に情報を与えるため、この流行を制御するための重要なポイントです。 新型コロナウイルス感染症から回復した人々が抗体を持っており、感染の二次攻撃やこのパンデミックの将来の波から保護されているかどうかについては、現時点では証拠がありません。 したがって、我々は、SARS-Cov2患者の将来の再感染リスクを評価するために、回復した患者の免疫に関する縦断的研究を実施する予定である。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Assiut、エジプト
- Faculty of medicine- Assiut university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上の成人。
- 鼻咽頭スワブにおける SARS-CoV-2 RNA または抗原の PCR 検出により、以前の COVID-19 感染が確認された。
- 感染からの回復が2回連続でPCR陰性(24時間以上の間隔をあけて収集)によって確認されたか、または新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の症状発現から14日が経過し、かつ解熱剤の使用や呼吸器症状の改善を伴わない解熱から少なくとも3日が経過したことのいずれかが確認されたこと。
除外基準:
- 何らかの慢性疾患があると免疫が妨げられます(自己免疫疾患)。
- 妊娠。
- 3か月以上の回復。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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回復した新型コロナウイルス感染症患者
患者は研究開始前3か月以内に新型コロナウイルス感染症から回復した。
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IgG レベルの評価は、化学発光免疫測定法 (CLIA) による回復者の血清中の IgG の定量的評価によって行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復した新型コロナウイルス感染症患者の血清中のIgGレベル
時間枠:感染後3、6、12か月目
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感染から 1 年間のさまざまな時点での回復した COVID-19 患者の血清中の IgG レベル。
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感染後3、6、12か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IgGレベルに関連する要因
時間枠:1年
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IgGレベルと疾患の重症度、回復した患者の年齢、症状の持続期間、およびウイルス除去との関係。
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Mahmoud A. Abd El Aty, Prof.、Assiut University- Faculty of Medicine
- 主任研究者:Mariam T. Amin、Assiut University- Faculty of Medicine
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Long QX, Tang XJ, Shi QL, Li Q, Deng HJ, Yuan J, Hu JL, Xu W, Zhang Y, Lv FJ, Su K, Zhang F, Gong J, Wu B, Liu XM, Li JJ, Qiu JF, Chen J, Huang AL. Clinical and immunological assessment of asymptomatic SARS-CoV-2 infections. Nat Med. 2020 Aug;26(8):1200-1204. doi: 10.1038/s41591-020-0965-6. Epub 2020 Jun 18.
- Singhal T. A Review of Coronavirus Disease-2019 (COVID-19). Indian J Pediatr. 2020 Apr;87(4):281-286. doi: 10.1007/s12098-020-03263-6. Epub 2020 Mar 13.
- Li G, Fan Y, Lai Y, Han T, Li Z, Zhou P, Pan P, Wang W, Hu D, Liu X, Zhang Q, Wu J. Coronavirus infections and immune responses. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):424-432. doi: 10.1002/jmv.25685. Epub 2020 Feb 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Cov-PH2020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di Patologia完了
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Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReN積極的、募集していない
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Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña Escuela... と他の協力者完了
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Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Manchester完了
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Rush University Medical CenterHospital Civil de Guadalajara完了
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Sinovac Research and Development Co., Ltd.完了
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Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical Center完了
IgG抗体イムノアッセイの臨床試験
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Erasmus Medical CenterPublic Health Service of Rotterdam-Rijnmond募集
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Naval Medical Research Center完了
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Hansa Biopharma AB完了
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Gilead Sciencesまだ募集していませんRNAウイルス感染症 | B型肝炎 | D型肝炎 | 抗体;アンチD
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Kenya Medical Research InstituteFoundation for Innovative New Diagnostics (FIND)わからない