Anticuerpos COVID-19 IgG en el suero de pacientes recuperados
Anticuerpos IgG COVID-19 en el suero de pacientes recuperados: un estudio longitudinal
La enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) es una enfermedad infecciosa causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), que apareció por primera vez en China en diciembre de 2019 y ahora se está extendiendo por todo el mundo y representa una gran amenaza para la salud pública. . El 12 de julio de 2020, el número total de casos en todo el mundo era de unos 13 millones de casos con una tasa de letalidad del 4,4 % y en Egipto el total de casos era de 81 158 y la tasa de letalidad del 4,6 %. (1,2).
En los últimos años, nuevos coronavirus surgen periódicamente en diferentes áreas del mundo. El coronavirus del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV) ocurrió en 2002 y, según los informes, infectó a 8422 personas con una tasa de letalidad de aproximadamente el 10% (3). El coronavirus causante del síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS-CoV) se identificó por primera vez en 2012 en Arabia Saudita, con un total de 1401 infecciones por MERS-CoV y una tasa de letalidad de alrededor del 35 % (1). Todos los casos de infección y las epidemias recientes muestran que los coronavirus imponen una amenaza continua para los seres humanos y la economía, ya que surgen inesperadamente, se propagan fácilmente y tienen consecuencias catastróficas.
Dado que el número de pacientes recuperados con COVID-19 continúa aumentando, la fuerza y la duración de la inmunidad después de la infección es un punto importante a estudiar. Además, comprender este problema es un punto crítico para controlar esta epidemia, ya que son la clave para la inmunidad colectiva y para informar las decisiones sobre cómo y cuándo aliviar las restricciones de distanciamiento físico y estar preparados para otras oleadas de la infección. Actualmente no hay evidencia de si las personas que se han recuperado de COVID-19 tienen anticuerpos y están protegidas de un segundo ataque de infección o futura ola de esta pandemia o no. Por ello, realizaremos un estudio longitudinal de inmunidad en pacientes recuperados para evaluar el riesgo de reinfección futura de los pacientes con SARS-Cov2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Assiut, Egipto
- Faculty of medicine- Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥ 20 años.
- Infección previa por COVID-19 confirmada por detección por PCR de ARN o antígeno del SARS-CoV-2 en hisopo nasofaríngeo.
- Recuperación de la infección confirmada por dos PCR negativas consecutivas (recolectadas con ≥24 horas de diferencia) o el paso de 14 días desde el inicio de los síntomas de COVID-19 y al menos 3 días desde la resolución de la fiebre sin el uso de antipiréticos y la mejora de los síntomas respiratorios
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad crónica interfiere con la inmunidad (enfermedades autoinmunes).
- El embarazo.
- Recuperación de tres meses o más.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes recuperados de COVID-19
Pacientes recuperados de la infección por COVID-19 dentro de los tres meses anteriores al inicio del estudio.
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La evaluación del nivel de IgG se realizará mediante una evaluación cuantitativa de IgG en el suero de personas recuperadas mediante inmunoensayo de quimioluminiscencia (CLIA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de IgG en el suero de pacientes recuperados de COVID-19
Periodo de tiempo: 3.°, 6.° y 12.° meses después de la infección
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Niveles de IgG en el suero de pacientes recuperados de COVID-19 en diferentes momentos durante el primer año de infección.
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3.°, 6.° y 12.° meses después de la infección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores relacionados con el nivel de IgG
Periodo de tiempo: 1 año
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La relación entre los niveles de IgG y la gravedad de la enfermedad, la edad de los pacientes recuperados y la duración de los síntomas y el aclaramiento viral.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
- Investigador principal: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Long QX, Tang XJ, Shi QL, Li Q, Deng HJ, Yuan J, Hu JL, Xu W, Zhang Y, Lv FJ, Su K, Zhang F, Gong J, Wu B, Liu XM, Li JJ, Qiu JF, Chen J, Huang AL. Clinical and immunological assessment of asymptomatic SARS-CoV-2 infections. Nat Med. 2020 Aug;26(8):1200-1204. doi: 10.1038/s41591-020-0965-6. Epub 2020 Jun 18.
- Singhal T. A Review of Coronavirus Disease-2019 (COVID-19). Indian J Pediatr. 2020 Apr;87(4):281-286. doi: 10.1007/s12098-020-03263-6. Epub 2020 Mar 13.
- Li G, Fan Y, Lai Y, Han T, Li Z, Zhou P, Pan P, Wang W, Hu D, Liu X, Zhang Q, Wu J. Coronavirus infections and immune responses. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):424-432. doi: 10.1002/jmv.25685. Epub 2020 Feb 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Anticuerpos
- Inmunoglobulina G
Otros números de identificación del estudio
- Cov-PH2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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