康复患者血清中的 COVID-19 IgG 抗体
康复患者血清中的 COVID-19 IgG 抗体:一项纵向研究
冠状病毒病 2019(COVID-19)是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2(SARS-CoV-2)引起的传染病,于 2019 年 12 月首次在中国出现,目前正在全球蔓延,对公众健康构成巨大威胁. 2020年7月12日,全球病例总数约为1300万例,病死率为4.4%,埃及病例总数为81158例,病死率为4.6%。 (1,2)。
近年来,新型冠状病毒在全球不同地区周期性出现。 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 (SARS-CoV) 发生于 2002 年,据报道感染了 8422 人,病死率约为 10% (3)。 中东呼吸综合征冠状病毒 (MERS-CoV) 于 2012 年在沙特阿拉伯首次被发现,导致共计 1401 例 MERS-CoV 感染,病死率约为 35% (1)。 所有的感染病例和近期的疫情都表明,冠状病毒来势汹汹,传播迅速,后果不堪设想,对人类和经济持续构成威胁。
随着COVID-19康复患者的数量不断增加,感染后免疫力的强度和持续时间是需要研究的重点。 此外,了解这个问题是控制这一流行病的关键点,因为它们是群体免疫的关键,也是告知如何以及何时放松身体距离限制以及为其他感染浪潮做好准备的决定的关键。 目前没有证据表明从 COVID-19 中恢复过来的人是否有抗体,是否可以免受第二次感染攻击或未来的大流行浪潮。 因此,我们将对康复患者的免疫力进行纵向研究,以评估 SARS-Cov2 患者未来再次感染的风险。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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-
Assiut、埃及
- Faculty of medicine- Assiut university
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- ≥ 20 岁的成年人。
- 通过对鼻咽拭子中的 SARS-CoV-2 RNA 或抗原进行 PCR 检测,确认先前感染了 COVID-19。
- 通过连续两次 PCR 阴性(间隔≥24 小时收集)或 COVID-19 症状出现后 14 天以及在未使用退热药和呼吸道症状改善的情况下退烧至少 3 天确认感染恢复
排除标准:
- 任何慢性疾病的存在都会干扰免疫力(自身免疫性疾病)。
- 怀孕。
- 从三个月或更长时间恢复。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
康复的 COVID-19 患者
患者在研究开始前三个月内从 COVID-19 感染中康复。
|
IgG 水平的评估将通过化学发光免疫测定 (CLIA) 对康复者血清中的 IgG 进行定量评估来完成。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
康复的 COVID-19 患者血清中的 IgG 水平
大体时间:感染后第 3、6 和 12 个月
|
在感染第一年的不同时间点,恢复的 COVID-19 患者血清中的 IgG 水平。
|
感染后第 3、6 和 12 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与 IgG 水平相关的因素
大体时间:1年
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IgG水平与疾病严重程度、康复患者年龄、症状持续时间和病毒清除率之间的关系。
|
1年
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Mahmoud A. Abd El Aty, Prof.、Assiut University- Faculty of Medicine
- 首席研究员:Mariam T. Amin、Assiut University- Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
一般刊物
- Long QX, Tang XJ, Shi QL, Li Q, Deng HJ, Yuan J, Hu JL, Xu W, Zhang Y, Lv FJ, Su K, Zhang F, Gong J, Wu B, Liu XM, Li JJ, Qiu JF, Chen J, Huang AL. Clinical and immunological assessment of asymptomatic SARS-CoV-2 infections. Nat Med. 2020 Aug;26(8):1200-1204. doi: 10.1038/s41591-020-0965-6. Epub 2020 Jun 18.
- Singhal T. A Review of Coronavirus Disease-2019 (COVID-19). Indian J Pediatr. 2020 Apr;87(4):281-286. doi: 10.1007/s12098-020-03263-6. Epub 2020 Mar 13.
- Li G, Fan Y, Lai Y, Han T, Li Z, Zhou P, Pan P, Wang W, Hu D, Liu X, Zhang Q, Wu J. Coronavirus infections and immune responses. J Med Virol. 2020 Apr;92(4):424-432. doi: 10.1002/jmv.25685. Epub 2020 Feb 7.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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