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Anticorps IgG COVID-19 dans le sérum des patients guéris

14 juillet 2020 mis à jour par: Mariam T. Amin, Assiut University

Anticorps IgG COVID-19 dans le sérum des patients guéris : une étude longitudinale

La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) est une maladie infectieuse causée par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), qui est apparu pour la première fois en Chine, en décembre 2019 et se propage maintenant dans le monde entier et constitue une grande menace pour la santé publique. . Au 12 juillet 2020, le nombre total de cas dans le monde était d'environ 13 millions de cas avec un taux de létalité de 4,4 % et en Égypte, le nombre total de cas était de 81158 et le taux de létalité était de 4,6 %. (1,2).

Ces dernières années, de nouveaux coronavirus émergent périodiquement dans différentes régions du monde. Le coronavirus du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV) s'est produit en 2002, qui aurait infecté 8422 personnes avec un taux de létalité d'environ 10 % (3). Le coronavirus du syndrome respiratoire du Moyen-Orient (MERS-CoV) a été identifié pour la première fois en 2012 en Arabie saoudite, entraînant un total de 1401 infections par le MERS-CoV et un taux de létalité d'environ 35 % (1). Tous les cas d'infection et les épidémies récentes montrent que les coronavirus imposent une menace continue aux êtres humains et à l'économie car ils émergent de manière inattendue, se propagent facilement et entraînent des conséquences catastrophiques.

Alors que le nombre de patients guéris atteints de COVID-19 continue d'augmenter, la force et la durée de l'immunité après l'infection est un point important à étudier. De plus, comprendre ce problème est un point critique pour contrôler cette épidémie car ils sont la clé de l'immunité collective et pour éclairer les décisions sur la façon et le moment d'assouplir les restrictions de distanciation physique et d'être prêt pour d'autres vagues d'infection. Il n'y a actuellement aucune preuve si les personnes qui se sont remises du COVID-19 ont des anticorps et sont protégées contre une deuxième attaque d'infection ou une future vague de cette pandémie ou non. Par conséquent, nous réaliserons une étude longitudinale de l'immunité chez les patients récupérés pour évaluer le risque de réinfection future des patients atteints du SRAS-Cov2.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine- Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients se sont rétablis de l'infection au COVID-19 dans les trois mois précédant le début de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de ≥ 20 ans.
  • Infection antérieure au COVID-19 confirmée par détection par PCR de l'ARN ou de l'antigène du SRAS-CoV-2 dans un écouvillon nasopharyngé.
  • Récupération de l'infection confirmée par deux PCR négatives consécutives (collectées à ≥ 24 heures d'intervalle) ou passage de 14 jours depuis l'apparition des symptômes de COVID-19 et au moins 3 jours depuis la résolution de la fièvre sans utilisation d'antipyrétiques et amélioration des symptômes respiratoires

Critère d'exclusion:

  • La présence de toute maladie chronique interfère avec l'immunité (maladies auto-immunes).
  • Grossesse.
  • Récupération à partir de trois mois ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients guéris de la COVID-19
Les patients se sont rétablis de l'infection au COVID-19 dans les trois mois précédant le début de l'étude.
L'évaluation du niveau d'IgG se fera par évaluation quantitative des IgG dans le sérum des personnes récupérées par dosage immunologique par chimiluminescence (CLIA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'IgG dans le sérum des patients COVID-19 récupérés
Délai: 3e, 6e et 12e mois après l'infection
Niveaux d'IgG dans le sérum des patients COVID-19 récupérés à différents moments au cours de la première année d'infection.
3e, 6e et 12e mois après l'infection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs liés au taux d'IgG
Délai: 1 an
La relation entre les niveaux d'IgG et la gravité de la maladie, l'âge des patients guéris et la durée des symptômes et la clairance virale.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Chercheur principal: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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