Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19 IgG-antistoffer i serum fra helbredte patienter

14. juli 2020 opdateret af: Mariam T. Amin, Assiut University

COVID-19 IgG-antistoffer i serum fra restituerede patienter: en longitudinel undersøgelse

Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) er en infektionssygdom forårsaget af alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som først dukkede op i Kina i december 2019 og nu spreder sig over hele verden og udgør en stor trussel mod folkesundheden . I den 12. juli 2020 var det samlede antal tilfælde på verdensplan omkring 13 millioner tilfælde med dødsfald på 4,4 %, og i Egypten var det samlede antal tilfælde 81158 og dødeligheden var 4,6 %. (1,2).

I de senere år dukker nye coronavirussen op med jævne mellemrum i forskellige områder rundt om i verden. Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus (SARS-CoV) forekom i 2002, som efter sigende inficerede 8422 mennesker med omkring 10 % dødsfald (3). Mellemøstens respiratoriske syndrom coronavirus (MERS-CoV) blev først identificeret i 2012 i Saudi-Arabien, hvilket medførte i alt 1401 MERS-CoV-infektioner og omkring 35% dødsfald (1). Alle smittetilfælde og nylige epidemier viser, at coronavirus udgør en kontinuerlig trussel mod mennesker og økonomi, da de dukker op uventet, spredes let og fører til katastrofale konsekvenser.

Da antallet af raske patienter med COVID-19 fortsætter med at stige, er styrken og varigheden af ​​immuniteten efter infektion et vigtigt punkt, der skal undersøges. Desuden er forståelsen af ​​dette spørgsmål et kritisk punkt for at kontrollere denne epidemi, da de er nøglen til flokimmunitet og for at informere beslutninger om, hvordan og hvornår man kan lette fysiske afstandsrestriktioner og være klar til andre bølger af infektionen. Der er i øjeblikket ingen beviser, om de mennesker, der er kommet sig fra COVID-19, har antistoffer og er beskyttet mod et andet infektionsangreb eller fremtidig bølge af denne pandemi eller ej. Derfor vil vi udføre en longitudinel undersøgelse af immunitet hos raske patienter for at vurdere SARS-Cov2 patienters risiko for fremtidig geninfektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of medicine- Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter kom sig efter COVID-19-infektion inden for tre måneder før studiets start.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen ≥ 20 år.
  • Tidligere COVID-19-infektion bekræftet ved PCR-påvisning af SARS-CoV-2-RNA eller antigen i nasopharyngeal podning.
  • Genopretning fra infektion enten bekræftet af to på hinanden følgende negative PCR (opsamlet med ≥24 timers mellemrum) eller forløbet 14 dage siden begyndelsen af ​​COVID-19-symptomer og mindst 3 dage efter feberophør uden brug af febernedsættende midler og forbedring af luftvejssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom forstyrrer immuniteten (autoimmune sygdomme).
  • Graviditet.
  • Restitution fra tre måneder eller mere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genoprettede COVID-19 patienter
Patienter kom sig efter COVID-19-infektion inden for tre måneder før studiets start.
Vurdering af IgG-niveau vil blive foretaget ved kvantitativ vurdering af IgG i serum fra genvundne personer ved Chemiluminescence Immunoassay (CLIA).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveauer af IgG i serum fra genoprettede COVID-19 patienter
Tidsramme: 3., 6. og 12. måned efter infektion
Niveauer af IgG i serum fra genoprettede COVID-19-patienter på forskellige tidspunkter i løbet af det første infektionsår.
3., 6. og 12. måned efter infektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer relateret til IgG-niveau
Tidsramme: 1 år
Forholdet mellem IgG-niveauer og sværhedsgraden af ​​sygdommen, alder på restituerede patienter og varighed af symptomer og viral clearance.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Ledende efterforsker: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med IgG antistoffer immunoassay

Abonner