Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19 IgG-vasta-aineet toipuneiden potilaiden seerumissa

tiistai 14. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Mariam T. Amin, Assiut University

COVID-19 IgG-vasta-aineet toipuneiden potilaiden seerumissa: pitkittäinen tutkimus

Koronavirustauti 2019 (COVID-19) on vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) aiheuttama tartuntatauti, joka ilmaantui ensimmäisen kerran Kiinassa joulukuussa 2019 ja leviää nyt maailmanlaajuisesti ja on suuri uhka kansanterveydelle. . 12. heinäkuuta 2020 tapausten kokonaismäärä maailmanlaajuisesti oli noin 13 miljoonaa tapausta ja tapausten kuolleisuusaste 4,4 % ja Egyptissä tapausten kokonaismäärä oli 81158 ja tapausten kuolleisuus 4,6 %. (1,2).

Viime vuosina uusia koronaviruksia on ilmaantunut ajoittain eri puolilla maailmaa. Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus (SARS-CoV) esiintyi vuonna 2002, ja sen kerrottiin saaneen 8 422 ihmistä noin 10 prosentin kuolleisuudesta (3). Lähi-idän hengitystieoireyhtymän koronavirus (MERS-CoV) tunnistettiin ensimmäisen kerran Saudi-Arabiassa vuonna 2012, ja se toi yhteensä 1401 MERS-CoV-tartuntaa ja noin 35 %:n kuolleisuus (1). Kaikki tartuntatapaukset ja viimeaikaiset epidemiat osoittavat, että koronavirukset muodostavat jatkuvan uhan ihmisille ja taloudelle, koska ne ilmaantuvat yllättäen, leviävät helposti ja johtavat katastrofaalisiin seurauksiin.

Kun toipuneiden COVID-19-potilaiden määrä jatkaa kasvuaan, immuniteetin vahvuus ja kesto tartunnan jälkeen on tärkeä tutkittava seikka. Lisäksi tämän asian ymmärtäminen on kriittinen kohta tämän epidemian hallinnassa, sillä ne ovat avain lauman immuniteetille ja tiedottaville päätöksille siitä, miten ja milloin fyysisiä etäisyyksiä koskevia rajoituksia voidaan lieventää ja olla valmiita muihin tartuntaaalloille. Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, onko COVID-19:stä toipuneilla ihmisillä vasta-aineita ja he ovat suojassa toiselta infektiohyökkäykseltä tai tämän pandemian tulevalta aallolta vai eivät. Siksi teemme pitkittäisen tutkimuksen immuniteetista toipuneilla potilailla arvioidaksemme SARS-Cov2-potilaiden riskiä saada uusi infektio tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti
        • Faculty of medicine- Assiut university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat toipuivat COVID-19-infektiosta kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 20-vuotiaat aikuiset.
  • Aiempi COVID-19-infektio, joka on vahvistettu SARS-CoV-2-RNA:n tai -antigeenin PCR-havainnolla nenänielun vanupuikolla.
  • Infektiosta toipuminen on vahvistettu joko kahdella peräkkäisellä negatiivisella PCR:llä (kerätty ≥ 24 tunnin välein) tai 14 päivän kuluminen COVID-19-oireiden alkamisesta ja vähintään 3 päivää kuumeen häviämisestä ilman antipyreettisten lääkkeiden käyttöä ja hengitystieoireiden paranemista

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyminen häiritsee immuniteettia (autoimmuunisairaudet).
  • Raskaus.
  • Toipuminen kolmen kuukauden tai useamman kuukauden jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Toipuneet COVID-19-potilaat
Potilaat toipuivat COVID-19-infektiosta kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista.
IgG-tason arviointi suoritetaan kvantitatiivisella IgG:n arvioinnilla toipuneiden henkilöiden seerumissa kemiluminesenssi-immunomäärityksellä (CLIA).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG-tasot toipuneiden COVID-19-potilaiden seerumissa
Aikaikkuna: 3., 6. ja 12. kuukautta tartunnan jälkeen
IgG-tasot toipuneiden COVID-19-potilaiden seerumissa eri kohdissa ensimmäisen infektiovuoden aikana.
3., 6. ja 12. kuukautta tartunnan jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IgG-tasoon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 1 vuosi
IgG-tasojen ja sairauden vaikeusasteen, toipuneiden potilaiden iän sekä oireiden keston ja viruksen puhdistuman välinen suhde.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Päätutkija: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset IgG-vasta-aineiden immuunimääritys

Tilaa