Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антитела IgG к COVID-19 в сыворотке крови выздоровевших пациентов

14 июля 2020 г. обновлено: Mariam T. Amin, Assiut University

Антитела IgG к COVID-19 в сыворотке выздоровевших пациентов: лонгитюдное исследование

Коронавирусная болезнь 2019 (COVID-19) — инфекционное заболевание, вызываемое коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2 (SARS-CoV-2), которое впервые появилось в Китае в декабре 2019 года, в настоящее время распространяется по всему миру и представляет большую угрозу для здоровья населения. . На 12 июля 2020 года общее число случаев заболевания во всем мире составило около 13 миллионов случаев с летальностью 4,4%, а в Египте общее количество случаев составило 81158, а уровень летальности составил 4,6%. (1,2).

В последние годы новые коронавирусы периодически возникают в разных регионах мира. Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома (SARS-CoV) возник в 2002 г., которым, как сообщается, заразились 8422 человека с летальностью около 10% (3). Коронавирус ближневосточного респираторного синдрома (БВРС-КоВ) был впервые выявлен в 2012 году в Саудовской Аравии, что привело к 1401 заражению БВРС-КоВ и примерно 35% летальности (1). Все случаи заражения и недавние эпидемии показывают, что коронавирусы представляют постоянную угрозу для людей и экономики, так как возникают неожиданно, легко распространяются и приводят к катастрофическим последствиям.

Поскольку число выздоровевших пациентов с COVID-19 продолжает расти, важным моментом для изучения является сила и продолжительность иммунитета после заражения. Более того, понимание этого вопроса является критическим моментом для борьбы с этой эпидемией, поскольку они являются ключом к коллективному иммунитету и информированию о решениях о том, как и когда ослабить ограничения на физическое дистанцирование и быть готовыми к другим волнам инфекции. В настоящее время нет доказательств того, есть ли у выздоровевших от COVID-19 антитела и защищены ли они от повторного приступа инфекции или будущей волны этой пандемии или нет. Поэтому мы проведем продольное исследование иммунитета у выздоровевших пациентов, чтобы оценить риск повторного заражения пациентов с SARS-Cov2 в будущем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Assiut, Египет
        • Faculty of medicine- Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты выздоровели от инфекции COVID-19 в течение трех месяцев до начала исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте ≥ 20 лет.
  • Предшествующая инфекция COVID-19, подтвержденная ПЦР-обнаружением РНК или антигена SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки.
  • Выздоровление от инфекции, подтвержденное двумя последовательными отрицательными ПЦР (с интервалом ≥24 часов), или по прошествии 14 дней с момента появления симптомов COVID-19 и не менее 3 дней с момента исчезновения лихорадки без применения жаропонижающих средств и улучшения респираторных симптомов

Критерий исключения:

  • Наличие каких-либо хронических заболеваний, нарушающих иммунитет (аутоиммунные заболевания).
  • Беременность.
  • Восстановление от трех месяцев и более.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выздоровевшие пациенты с COVID-19
Пациенты выздоровели от инфекции COVID-19 в течение трех месяцев до начала исследования.
Оценка уровня IgG будет проводиться путем количественной оценки IgG в сыворотке выздоровевших людей с помощью иммунохемилюминесцентного анализа (ХЛИА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни IgG в сыворотке выздоровевших пациентов с COVID-19
Временное ограничение: 3, 6 и 12 месяцев после заражения
Уровни IgG в сыворотке выздоровевших пациентов с COVID-19 в разные моменты в течение первого года инфекции.
3, 6 и 12 месяцев после заражения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы, связанные с уровнем IgG
Временное ограничение: 1 год
Взаимосвязь между уровнями IgG и тяжестью заболевания, возрастом выздоровевших пациентов и длительностью симптомов и элиминацией вируса.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Главный следователь: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Иммуноанализ на антитела IgG

Подписаться