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Anticorpos IgG COVID-19 no soro de pacientes recuperados

14 de julho de 2020 atualizado por: Mariam T. Amin, Assiut University

Anticorpos IgG COVID-19 no soro de pacientes recuperados: um estudo longitudinal

A doença de coronavírus 2019 (COVID-19) é uma doença infecciosa causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), que apareceu pela primeira vez na China, em dezembro de 2019 e agora está se espalhando pelo mundo e representa uma grande ameaça à saúde pública . Em 12 de julho de 2020, o número total de casos em todo o mundo era de cerca de 13 milhões de casos com taxa de letalidade de 4,4% e no Egito o total de casos era de 81.158 e a taxa de letalidade era de 4,6%. (1,2).

Nos últimos anos, novos coronavírus surgiram periodicamente em diferentes áreas do mundo. O coronavírus da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV) ocorreu em 2002, que supostamente infectou 8.422 pessoas com cerca de 10% de taxa de letalidade (3). O coronavírus da síndrome respiratória do Oriente Médio (MERS-CoV) foi identificado pela primeira vez em 2012 na Arábia Saudita, trazendo um total de 1.401 infecções por MERS-CoV e cerca de 35% de taxa de letalidade (1). Todos os casos de infecção e epidemias recentes mostram que os coronavírus impõem uma ameaça contínua aos seres humanos e à economia, pois surgem inesperadamente, se espalham facilmente e levam a consequências catastróficas.

Como o número de pacientes recuperados com COVID-19 continua aumentando, a força e a duração da imunidade após a infecção é um ponto importante a ser estudado. Além disso, entender esse problema é um ponto crítico para controlar essa epidemia, pois eles são a chave para a imunidade do rebanho e para informar as decisões sobre como e quando diminuir as restrições de distanciamento físico e estar pronto para outras ondas da infecção. Atualmente, não há evidências se as pessoas que se recuperaram do COVID-19 têm anticorpos e estão protegidas de um segundo ataque de infecção ou onda futura dessa pandemia ou não. Portanto, realizaremos um estudo longitudinal de imunidade em pacientes recuperados para avaliar o risco de reinfecção futura dos pacientes com SARS-Cov2.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Faculty of medicine- Assiut university
        • Contato:
          • Mariam Amin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes se recuperaram da infecção por COVID-19 três meses antes do início do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade ≥ 20 anos.
  • Infecção prévia por COVID-19 confirmada por detecção por PCR de RNA ou antígeno de SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo.
  • Recuperação da infecção confirmada por duas PCR negativas consecutivas (coletadas com ≥24 horas de intervalo) ou passagem de 14 dias desde o início dos sintomas de COVID-19 e pelo menos 3 dias desde a resolução da febre sem o uso de antipiréticos e melhora dos sintomas respiratórios

Critério de exclusão:

  • A presença de alguma doença crônica interfere na imunidade (doenças autoimunes).
  • Gravidez.
  • Recuperação de três meses ou mais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes recuperados da COVID-19
Os pacientes se recuperaram da infecção por COVID-19 três meses antes do início do estudo.
A avaliação do nível de IgG será feita pela avaliação quantitativa de IgG no soro de pessoas recuperadas por Imunoensaio de Quimioluminescência (CLIA).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IgG no soro de pacientes recuperados de COVID-19
Prazo: 3º, 6º e 12º meses pós-infecção
Níveis de IgG no soro de pacientes recuperados de COVID-19 em diferentes pontos durante o primeiro ano de infecção.
3º, 6º e 12º meses pós-infecção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores relacionados ao nível de IgG
Prazo: 1 ano
A relação entre os níveis de IgG e a gravidade da doença, idade dos pacientes recuperados e duração dos sintomas e eliminação viral.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Investigador principal: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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