Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 IgG-antistoffer i serumet til restituerte pasienter

14. juli 2020 oppdatert av: Mariam T. Amin, Assiut University

COVID-19 IgG-antistoffer i serumet til restituerte pasienter: en longitudinell studie

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) er en smittsom sykdom forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som først dukket opp i Kina, i desember 2019 og nå sprer seg over hele verden og utgjør en stor trussel mot folkehelsen . I 12. juli 2020 var det totale antallet tilfeller over hele verden rundt 13 millioner tilfeller med dødelighet på 4,4 %, og i Egypt var det totale antallet tilfeller 81 158 og dødelighetsraten var 4,6 %. (1,2).

De siste årene har nye koronavirus dukket opp med jevne mellomrom i forskjellige områder rundt om i verden. Alvorlig akutt respiratorisk syndrom koronavirus (SARS-CoV) oppsto i 2002, som angivelig infiserte 8422 personer med omtrent 10 % dødelighet (3). Midtøsten respiratorisk syndrom koronavirus (MERS-CoV) ble først identifisert i 2012 i Saudi-Arabia, og ga totalt 1401 MERS-CoV-infeksjoner, og omtrent 35 % dødelighet (1). Alle smittetilfellene og nylige epidemier viser at koronavirus utgjør en kontinuerlig trussel mot mennesker og økonomien når de dukker opp uventet, sprer seg lett og fører til katastrofale konsekvenser.

Ettersom antallet gjenopprettede pasienter med COVID-19 fortsetter å øke, er styrken og varigheten av immuniteten etter infeksjon et viktig punkt å studere. Dessuten er forståelsen av dette problemet et kritisk punkt for å kontrollere denne epidemien, da de er nøkkelen for flokkimmunitet og for å informere beslutninger om hvordan og når man skal lette restriksjoner på fysisk avstand og være klar for andre infeksjonsbølger. Det er foreløpig ingen bevis på om personene som har kommet seg etter COVID-19 har antistoffer og beskyttet mot et nytt angrep av infeksjon eller fremtidig bølge av denne pandemien eller ikke. Derfor vil vi gjennomføre en longitudinell studie av immunitet hos restituerte pasienter for å vurdere SARS-Cov2 pasienters risiko for fremtidig reinfeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of medicine- Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ble friske etter COVID-19-infeksjon innen tre måneder før studiestart.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen ≥ 20 år.
  • Tidligere COVID-19-infeksjon bekreftet ved PCR-deteksjon av SARS-CoV-2 RNA eller antigen i nasofaryngeal vattpinne.
  • Gjenoppretting etter infeksjon enten bekreftet av to påfølgende negative PCR (samlet med ≥24 timers mellomrom) eller gått 14 dager siden utbruddet av covid-19-symptomer og minst 3 dager siden feberoppløsning uten bruk av febernedsettende midler og bedring av luftveissymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen av kronisk sykdom forstyrrer immuniteten (autoimmune sykdommer).
  • Svangerskap.
  • Restitusjon fra tre måneder eller mer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gjenopprettede COVID-19-pasienter
Pasienter ble friske etter COVID-19-infeksjon innen tre måneder før studiestart.
Vurdering av IgG-nivå vil bli gjort ved kvantitativ vurdering av IgG i serumet til gjenvunne personer ved Chemiluminescence Immunoassay (CLIA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivåer av IgG i serumet til gjenopprettede COVID-19-pasienter
Tidsramme: 3., 6. og 12. måned etter infeksjon
Nivåer av IgG i serumet til gjenopprettede COVID-19-pasienter på forskjellige tidspunkt i løpet av det første infeksjonsåret.
3., 6. og 12. måned etter infeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faktorer relatert til IgG-nivå
Tidsramme: 1 år
Forholdet mellom IgG-nivåene og alvorlighetsgraden av sykdommen, alder på restituerte pasienter og varighet av symptomer og viral clearance.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Hovedetterforsker: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på IgG antistoffer immunanalyse

Abonnere