Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 IgG-antilichamen in het serum van herstelde patiënten

14 juli 2020 bijgewerkt door: Mariam T. Amin, Assiut University

COVID-19 IgG-antilichamen in het serum van herstelde patiënten: een longitudinaal onderzoek

Coronavirusziekte 2019 (COVID-19) is een besmettelijke ziekte die wordt veroorzaakt door het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), dat in december 2019 voor het eerst opdook in China en zich nu wereldwijd verspreidt en een grote bedreiging vormt voor de volksgezondheid . Op 12 juli 2020 bedroeg het totale aantal gevallen wereldwijd ongeveer 13 miljoen gevallen met een sterftecijfer van 4,4% en in Egypte bedroeg het totale aantal gevallen 81158 en het sterftecijfer was 4,6%. (1,2).

In de afgelopen jaren duiken er periodiek nieuwe coronavirussen op in verschillende gebieden over de hele wereld. Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus (SARS-CoV) deed zich voor in 2002, dat naar verluidt 8422 mensen besmette met een sterftecijfer van ongeveer 10% (3). Midden-Oosten respiratoir syndroom coronavirus (MERS-CoV) werd voor het eerst geïdentificeerd in 2012 in Saoedi-Arabië, met in totaal 1401 MERS-CoV-infecties en een sterftecijfer van ongeveer 35% (1). Alle besmettingsgevallen en recente epidemieën tonen aan dat coronavirussen een voortdurende bedreiging vormen voor de mens en de economie omdat ze onverwacht opduiken, zich gemakkelijk verspreiden en catastrofale gevolgen hebben.

Aangezien het aantal herstelde patiënten met COVID-19 blijft toenemen, is de sterkte en duur van de immuniteit na infectie een belangrijk punt om te bestuderen. Bovendien is het begrijpen van deze kwestie een cruciaal punt voor het beheersen van deze epidemie, aangezien ze de sleutel vormen voor de immuniteit van de kudde en voor het nemen van beslissingen over hoe en wanneer de fysieke afstandsbeperkingen kunnen worden versoepeld en om voorbereid te zijn op andere golven van de infectie. Er is momenteel geen bewijs of de mensen die hersteld zijn van COVID-19 antilichamen hebben en beschermd zijn tegen een tweede infectieaanval of toekomstige golf van deze pandemie of niet. Daarom zullen we een longitudinaal onderzoek naar immuniteit bij herstelde patiënten uitvoeren om het risico van SARS-Cov2-patiënten op toekomstige herinfectie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine- Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten herstelden binnen drie maanden voor aanvang van het onderzoek van een COVID-19-infectie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van ≥ 20 jaar.
  • Eerdere COVID-19-infectie bevestigd door PCR-detectie van SARS-CoV-2-RNA of antigeen in nasofaryngeaal uitstrijkje.
  • Herstel van infectie ofwel bevestigd door twee opeenvolgende negatieve PCR (verzameld met een tussenpoos van ≥24 uur) of het verstrijken van 14 dagen sinds het begin van COVID-19-symptomen en ten minste 3 dagen sinds het verdwijnen van de koorts zonder het gebruik van antipyretica en verbetering van luchtwegsymptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een chronische ziekte verstoort de immuniteit (auto-immuunziekten).
  • Zwangerschap.
  • Herstel vanaf drie maanden of langer.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Herstelde COVID-19 patiënten
Patiënten herstelden binnen drie maanden voor aanvang van het onderzoek van een COVID-19-infectie.
Diagnostische toets: Immunoassay voor IgG-antilichamen
Beoordeling van IgG-niveau zal worden gedaan door kwantitatieve beoordeling van IgG in het serum van herstelde personen door Chemiluminescentie Immunoassay (CLIA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van IgG in het serum van herstelde COVID-19-patiënten
Tijdsspanne: 3e, 6e en 12e maand na infectie
Niveaus van IgG in het serum van herstelde COVID-19-patiënten op verschillende punten tijdens het eerste jaar van infectie.
3e, 6e en 12e maand na infectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Factoren gerelateerd aan IgG-niveau
Tijdsspanne: 1 jaar
De relatie tussen de IgG-spiegels en de ernst van de ziekte, de leeftijd van herstelde patiënten en de duur van de symptomen en virale klaring.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cov-PH2020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren