Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 IgG-antikroppar i serumet hos återhämtade patienter

14 juli 2020 uppdaterad av: Mariam T. Amin, Assiut University

Covid-19 IgG-antikroppar i serum från återhämtade patienter: en longitudinell studie

Coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) är en infektionssjukdom orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), som först dök upp i Kina i december 2019 och som nu sprider sig över hela världen och utgör ett stort hot mot folkhälsan . Den 12 juli 2020 var det totala antalet fall över hela världen cirka 13 miljoner fall med dödsfall på 4,4 % och i Egypten var det totala antalet fall 81 158 och dödlighetsfrekvensen 4,6 %. (1,2).

Under de senaste åren har nya koronavirus dykt upp med jämna mellanrum i olika områden runt om i världen. Svåra akuta respiratoriska syndrom coronavirus (SARS-CoV) inträffade 2002, som enligt uppgift infekterade 8422 personer med cirka 10 % dödlighet (3). Mellanöstern respiratoriskt syndrom coronavirus (MERS-CoV) identifierades första gången 2012 i Saudiarabien, vilket ledde till totalt 1401 MERS-CoV-infektioner och cirka 35% dödlighet (1). Alla infektionsfall och senaste epidemier visar att coronavirus utgör ett kontinuerligt hot mot människor och ekonomin när de dyker upp oväntat, sprids lätt och leder till katastrofala konsekvenser.

Eftersom antalet återhämtade patienter med COVID-19 fortsätter att öka, är styrkan och varaktigheten av immuniteten efter infektion en viktig punkt att studera. Att förstå denna fråga är dessutom en kritisk punkt för att kontrollera denna epidemi eftersom de är nyckeln till flockimmunitet och för att informera beslut om hur och när man ska lätta på begränsningar av fysisk distans och för att vara redo för andra infektionsvågor. Det finns för närvarande inga bevis om de människor som har återhämtat sig från COVID-19 har antikroppar och skyddade från en andra attack av infektion eller framtida våg av denna pandemi eller inte. Därför kommer vi att genomföra en longitudinell studie av immunitet hos återhämtade patienter för att bedöma SARS-Cov2 patienters risk för framtida återinfektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Faculty of medicine- Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter återhämtade sig från covid-19-infektion inom tre månader innan studiens start.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna i åldern ≥ 20 år.
  • Tidigare covid-19-infektion bekräftad genom PCR-detektion av SARS-CoV-2-RNA eller antigen i nasofaryngeal pinne.
  • Återhämtning från infektion antingen bekräftad genom två på varandra följande negativa PCR (insamlade med ≥24 timmars mellanrum) eller passerat 14 dagar sedan debuten av covid-19-symtom och minst 3 dagar sedan febern upphört utan användning av febernedsättande medel och förbättring av luftvägssymtom

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av någon kronisk sjukdom stör immuniteten (autoimmuna sjukdomar).
  • Graviditet.
  • Återhämtning från tre månader eller mer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Återställda covid-19-patienter
Patienter återhämtade sig från covid-19-infektion inom tre månader innan studiens start.
Bedömning av IgG-nivån kommer att göras genom kvantitativ bedömning av IgG i serum från återvunna personer genom Chemiluminescence Immunoassay (CLIA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivåer av IgG i serum från återhämtade COVID-19-patienter
Tidsram: 3:e, 6:e och 12:e månaden efter infektion
Nivåer av IgG i serum från återhämtade COVID-19-patienter vid olika tillfällen under det första infektionsåret.
3:e, 6:e och 12:e månaden efter infektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Faktorer relaterade till IgG-nivå
Tidsram: 1 år
Sambandet mellan IgG-nivåerna och sjukdomens svårighetsgrad, ålder hos återhämtade patienter och symtomens varaktighet och virusclearance.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mahmoud A. Abd El Aty, Prof., Assiut University- Faculty of Medicine
  • Huvudutredare: Mariam T. Amin, Assiut University- Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2020

Första postat (Faktisk)

14 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera