Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infekce COVID-19 v Samusocial v Paříži: deskriptivní a sérologický průzkum

23. ledna 2026 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie séroprevalence COVID-19 u nejisté populace žijící v azylových domech Samusocial de Paris a u zaměstnanců pracujících v těchto centrech během epidemie COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co se 7. ledna 2020 objevil nový koronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) zodpovědný za shluk respiračních infekcí ve Wuhanu v Číně, byly 24. ledna 2020 diagnostikovány první případy ve Francii.

Složky zdravotní péče Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) byly vytvořeny v roce 2006. Poskytují lékařskou péči lidem bez domova a lidem v sociální tísni, kteří nepotřebují hospitalizaci. Někdy jsou v ložnici 3 osoby.

V prosinci 2018 byl otevřen speciální azylový dům pro izolované ženy nebo ženy v prekérní situaci.

Kvůli životním podmínkám v těchto centrech a obtížím pro tyto populace dodržovat sociální distancování a hygienická doporučení.

První případ COVID-19 byl identifikován 8. března 2020 v jednom z těchto zdravotnických středisek. Další případy byly zjištěny ve stejném centru, poté v jiném centru 16. března, poté v ubytovně azylového domu 30. března.

Nedávná studie ukázala významnou prevalenci SARS-COV2 u obyvatel útulku pro bezdomovce v Bostonu (36 %), většina z nich byla asymptomatická.

Séroprevalenční studie se provádějí u běžné populace nebo u zdravotnických pracovníků, ale nezahrnují zranitelné osoby.

Zdálo se nám důležité popsat epidemii v těchto centrech a studovat séroprevalenci COVID-19 v těchto konkrétních populacích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Francie, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Francie, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

lidé hostovaní a pracovníci v jednom z těchto 3 center v době epidemie (březen až květen 2020)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být hostován nebo pracovat v jednom ze tří center (LHSS Ridder-Plaisance nebo Saint Michel nebo Halte femmes) mezi březnem a květnem 2020
  • být ve věku 18 let a více
  • aby mohl dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • lidé, kteří se odmítají zúčastnit
  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • Osoba, na kterou se vztahuje opatření právní ochrany (ochrana spravedlnosti, opatrovnictví nebo opatrovnictví)
  • Osoba, která nerozumí poskytnutým informacím o tom, jak provést výzkum
  • Překážka žilního odběru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hostil v centru a HCWs v období epidemie

osoby umístěné ve zdravotní péči nebo v centru pro ženy a zdravotní pracovníci pracující v jednom z těchto center v době epidemie.

Lidé s počáteční pozitivní sérologií SARS-COV2 podstoupí druhý krevní test, aby se změřila kinetika těchto těl.
Diagnostický test: krevní test na sérologii SARS-COV2
každá osoba, která přijme účast, bude mít test na sérologii SARS-COV2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Séroprevalence SARS-COV-2 ve 3 centrech pro bezdomovce a osoby v sociální tísni
Časové okno: 6 měsíců
Primárním cílem je vyhodnotit séroprevalenci SARS-COV2 u lidí v hostitelské péči a zdravotníků 3 center Samusocial de Paris, kde došlo k epidemii COVID19
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nemocnosti
Časové okno: 6 měsíců
Měření nemocnosti u zúčastněné populace ve 3 centrech
6 měsíců
Úmrtnost související s COVID-19 ve 3 centrech od března do května 2020
Časové okno: 6 měsíců
Počet úmrtí souvisejících s Covid-19 během epidemie ve 3 centrech
6 měsíců
Poměr četnosti negativní sérologie a četnosti pozitivní sérologie ve 3 centrech
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Poměr séroprevalence SARS-COV2 získaný v těchto centrech k odhadované séroprevalenci v regionu Ile de France
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
kinetika protilátek SARS-COV2 u lidí s počáteční pozitivní sérologií
Časové okno: 10 měsíců
2 krevní testy 4 a 8 měsíců po prvním
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C20-50

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce SARS-COV2

Klinické studie na krevní test na sérologii SARS-COV2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit