Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-infeksjon ved Samusocial i Paris: Deskriptiv og serologisk undersøkelse

23. januar 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie av COVID-19-seroprevalens i prekær befolkning som bor i krisesentre i Samusocial de Paris og hos ansatte som jobber i disse sentrene under COVID-19-epidemien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter fremveksten av et nytt koronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) ansvarlig for en klynge av luftveisinfeksjon i Wuhan, Kina, 7. januar 2020, ble de første tilfellene diagnostisert i Frankrike 24. januar 2020.

Helsevesenets komponenter til Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) ble opprettet i 2006. De gir medisinsk hjelp til hjemløse og personer i sosial nød som ikke trenger sykehusinnleggelse. Noen ganger er det 3 personer på et soverom.

I desember 2018 åpnet et spesielt krisesenter for isolerte kvinner eller kvinner i prekære situasjoner.

På grunn av leveforholdene i disse sentrene og vanskelighetene for disse befolkningene med å respektere sosial distansering og hygieneanbefalinger.

Et første tilfelle av COVID-19 ble identifisert 8. mars 2020 i et av disse helsesentrene. Andre tilfeller ble oppdaget i samme senter, deretter i et annet senter 16. mars, deretter i sovesalen til krisesenteret for kvinner 30. mars.

En fersk studie viste en viktig forekomst av SARS-COV2 hos beboere på et hjemløse krisesenter i Boston (36 %), de fleste av dem var asymptomatiske.

Seroprevalensstudier er gjort i befolkningen generelt eller i helsepersonell, men inkluderer ikke sårbare mennesker.

Det virket viktig for oss å beskrive epidemien i disse sentrene og å studere COVID-19 seroprevalens i disse bestemte populasjonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Frankrike, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Frankrike, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer vert og arbeidere ved ett av disse tre sentrene i løpet av epidemien (mars til mai 2020)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • å ha vært vert eller jobbet i ett av de tre sentrene (LHSS Ridder-Plaisance eller Saint Michel eller Halte femmes) mellom mars og mai 2020
  • å være 18 år eller mer
  • for å kunne gi et informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker som nekter å delta
  • ikke kunne gi et informert samtykke
  • Person som er underlagt et rettsverntiltak (rettferdighetssikring, kuratorskap eller vergemål)
  • Person som ikke forstår informasjonen som er gitt om hvordan forskningen skal utføres
  • Hindring for venøs prøvetaking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
vert i senteret og HCWs i epidemien

personer som er vert i helsevesenet eller i kvinnesenteret og helsearbeidere som jobber i ett av disse sentrene under epidemien.

Personer med initial positiv SARS-COV2-serologi vil ha en ny blodprøve for å måle atistoffers kinetiske
Diagnostisk test: blodprøve for SARS-COV2 serologi
hver person som godtar å delta vil ha en blodprøve for en SARS-COV2-serologi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SARS-COV-2 seroprevalens i 3 sentre for hjemløse og personer i sosial nød
Tidsramme: 6 måneder
Primært mål er å evaluere SARS-COV2 seroprevalens hos personer som er vert og helsepersonell ved 3 sentre i Samusocial de Paris der COVID19-epidemier fant sted
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykelighetsrate
Tidsramme: 6 måneder
Mål for sykelighet i den deltakende befolkningen i de 3 sentrene
6 måneder
Covid-19-relatert dødsrate i de 3 sentrene fra mars til mai 2020
Tidsramme: 6 måneder
Antall dødsfall relatert til Covid-19 under epidemien i de 3 sentrene
6 måneder
Forhold mellom negativ serologirate og positiv serologirate i de 3 sentrene
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forholdet mellom SARS-COV2 seroprevalens oppnådd i disse sentrene og den estimerte seroprevalensen i Ile de France-regionen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
kinetikk av SARS-COV2-antistoffer hos personer med initial positiv serologi
Tidsramme: 10 måneder
2 blodprøver 4 og 8 måneder etter den første
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbeidspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C20-50

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på SARS-COV2-infeksjon

Kliniske studier på blodprøve for SARS-COV2 serologi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere