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パリの Samusocial での COVID-19 感染: 記述的および血清学的調査

2026年1月23日 更新者：Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
サムソーシャル・ド・パリの避難所に住む不安定な人々、および COVID-19 の流行中にこれらのセンターで働くスタッフにおける COVID-19 血清有病率の研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

2020 年 1 月 7 日に中国の武漢で呼吸器感染症のクラスターの原因となった新しいコロナウイルス (重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2、SARS-CoV2) が出現した後、2020 年 1 月 24 日にフランスで最初の症例が診断されました。

Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) のヘルスケア コンポーネントは 2006 年に作成されました。 彼らは、入院を必要としないホームレスの人々や社会的苦痛にある人々に医療を提供します。 寝室に3人いることもあります。

2018 年 12 月、孤立した女性や不安定な状況にある女性のための特別なシェルターが開設されました。

これらのセンターの生活条件と、これらの人々が社会的距離と衛生に関する推奨事項を尊重するのが難しいためです。

COVID-19 の最初の症例は、2020 年 3 月 8 日にこれらの医療センターの 1 つで確認されました。 他の症例は同じセンターで検出され、3 月 16 日に別のセンターで検出され、3 月 30 日に女性シェルターの寮で検出されました。

最近の研究では、ボストンのホームレス シェルターの居住者における SARS-COV2 の重要な有病率 (36%) が示されており、そのほとんどは無症候性でした。

血清陽性率の研究は、一般集団または医療従事者で行われますが、脆弱な人々は含まれていません.

これらのセンターでの流行を説明し、これらの特定の集団における COVID-19 の血清有病率を研究することは、私たちにとって重要であると思われました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

179

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris、フランス、75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris、フランス、75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

流行時（2020 年 3 月から 5 月）にこれら 3 つのセンターのいずれかでホストされた人々と労働者

説明

包含基準:

  • 2020年3月から5月の間に3つのセンター（LHSS Ridder-PlaisanceまたはSaint MichelまたはHalte femmes）のいずれかでホストまたは勤務していたこと
  • 18歳以上であること
  • インフォームドコンセントを与えることができるようにする

除外基準:

  • 参加を拒否する人
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 法的保護措置（司法の保護、保佐または後見）の対象となる者
  • 研究の進め方に関する情報が理解できない人
  • 静脈サンプリングの障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
流行期にセンターと医療従事者でホストされた

ヘルスケアまたは女性センターに受け入れられた人々、および流行時にこれらのセンターのいずれかで働いていたヘルスケアワーカー。

最初にSARS-COV2血清学が陽性だった人は、抗体の動態を測定するために2回目の血液検査を受けます
診断テスト：SARS-COV2血清学の血液検査
参加を受け入れる各人は、SARS-COV2血清学の血液検査を受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ホームレスと社会的困窮者のための 3 つのセンターにおける SARS-COV-2 血清陽性率
時間枠：6ヵ月
主な目的は、COVID19 の流行が発生した Samusocial de Paris の 3 つのセンターのホストおよび医療従事者における SARS-COV2 血清有病率を評価することです。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
罹患率
時間枠：6ヵ月
3センターの参加集団における罹患率の測定
6ヵ月
2020 年 3 月から 5 月までの 3 つのセンターにおける Covid-19 関連の死亡率
時間枠：6ヵ月
3つのセンターでの流行中のCovid-19に関連する死亡者数
6ヵ月
3センターにおける血清学的陰性率と血清学的陽性率の比率
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
これらのセンターで得られたSARS-COV2血清陽性率とイル・ド・フランス地域の推定血清陽性率の比率
時間枠：6ヵ月
6ヵ月
最初に陽性の血清学を有する人々におけるSARS-COV2抗体の動態
時間枠：10ヶ月
最初の血液検査から 4 か月と 8 か月後に 2 回の血液検査
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

協力者

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

捜査官

  • 主任研究者：Yazdan Yazdanpanah, MD PHD、Assistance Publique - Hopitaux de Paris

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月22日

一次修了 (実際)

2021年4月8日

研究の完了 (実際)

2021年8月22日

試験登録日

最初に提出

2020年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月13日

最初の投稿 (実際)

2020年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月23日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C20-50

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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