Infección por COVID-19 en el Samusocial de París: estudio descriptivo y serológico
23 de enero de 2026 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudio de seroprevalencia de COVID-19 en población precaria residente en albergues del Samusocial de París y en personal que trabaja en estos centros durante la epidemia de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de la aparición de un nuevo coronavirus (Coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo, SARS-CoV2) responsable de un grupo de infecciones respiratorias en Wuhan, China, el 7 de enero de 2020, se diagnosticaron los primeros casos en Francia el 24 de enero de 2020.
Los componentes de atención médica de Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) se crearon en 2006. Brindan atención médica a personas sin hogar y personas en desamparo social que no necesitan hospitalización. A veces hay 3 personas en un dormitorio.
En diciembre de 2018 se inauguró un albergue especial para mujeres aisladas o en situación precaria.
Por las condiciones de vida en estos centros y la dificultad de estas poblaciones para respetar las recomendaciones de higiene y distanciamiento social.
El 8 de marzo de 2020 se identificó un primer caso de COVID-19 en uno de estos centros de salud. Otros casos fueron detectados en el mismo centro, luego en otro centro el 16 de marzo, luego en el dormitorio del albergue de mujeres el 30 de marzo.
Un estudio reciente mostró una prevalencia importante de SARS-COV2 en residentes de un albergue para personas sin hogar en Boston (36%), la mayoría de ellos asintomáticos.
Los estudios de seroprevalencia se realizan en población general o en trabajadores de la salud, pero no incluyen personas vulnerables.
Nos pareció importante describir la epidemia en estos centros y estudiar la seroprevalencia de COVID-19 en estas poblaciones particulares.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
179
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Paris, Francia, 75004
- Haltes pour femmes
-
Paris, Francia, 75012
- LHSS Saint-Michel
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Paris, Francia, 75014
- LHSS Ridder-Plaisance
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
personas alojadas y trabajadores en uno de estos 3 centros durante la época de la epidemia (marzo a mayo de 2020)
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber estado alojada o haber trabajado en uno de los tres centros (LHSS Ridder-Plaisance o Saint Michel o Halte femmes) entre marzo y mayo de 2020
- tener 18 años o más
- poder dar un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- personas que se niegan a participar
- no poder dar un consentimiento informado
- Persona sujeta a una medida legal de protección (salvaguardia de justicia, curaduría o tutela)
- Persona que no comprende la información proporcionada sobre cómo realizar la investigación
- Obstáculo para el muestreo venoso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
alojado en el centro y trabajadores de la salud en el período epidémico
personas alojadas en el centro de salud o en el centro de mujeres y trabajadores de la salud que trabajan en uno de estos centros durante el tiempo de epidemia. A las personas con serología inicial SARS-COV2 positiva se les realizará un segundo análisis de sangre para medir la cinética de los anticuerpos |
cada persona que acepte participar se le realizará una prueba de sangre para una serología SARS-COV2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Seroprevalencia de SARS-COV-2 en 3 centros para personas sin hogar y en desamparo social
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo principal es evaluar la seroprevalencia de SARS-COV2 en personas alojadas y trabajadores de la salud de 3 centros de Samusocial de París donde ocurrieron epidemias de COVID19
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de morbilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medida de morbilidad en la población participante en los 3 centros
|
6 meses
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Tasa de mortalidad relacionada con Covid-19 en los 3 centros de marzo a mayo de 2020
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de muertes relacionadas con Covid-19 durante la epidemia en los 3 centros
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6 meses
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Ratio de tasa de serología negativa y tasa de serología positiva en los 3 centros
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Relación entre la seroprevalencia de SARS-COV2 obtenida en estos centros y la seroprevalencia estimada en la región de Ile de France
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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cinética de anticuerpos SARS-COV2 en personas con serología inicial positiva
Periodo de tiempo: 10 meses
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2 análisis de sangre 4 y 8 meses después del primero
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Backer JA, Klinkenberg D, Wallinga J. Incubation period of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infections among travellers from Wuhan, China, 20-28 January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(5):2000062. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.5.2000062.
- Husain M, Rachline A, Cousien A, Rolland S, Rouzaud C, Ferre VM, Gomez MV, Le Teurnier M, Wicky-Thisse M, Descamps D, Yazdanpanah Y, Charpentier C, Pasquet-Cadre A. Impact of the COVID-19 pandemic on the homeless: results from a retrospective closed cohort in France (March-May 2020). Clin Microbiol Infect. 2021 Oct;27(10):1520.e1-1520.e5. doi: 10.1016/j.cmi.2021.05.039. Epub 2021 Jun 7.
- Bernard Stoecklin S, Rolland P, Silue Y, Mailles A, Campese C, Simondon A, Mechain M, Meurice L, Nguyen M, Bassi C, Yamani E, Behillil S, Ismael S, Nguyen D, Malvy D, Lescure FX, Georges S, Lazarus C, Tabai A, Stempfelet M, Enouf V, Coignard B, Levy-Bruhl D; Investigation team. First cases of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in France: surveillance, investigations and control measures, January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(6):2000094. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.6.2000094.
- Lescure FX, Bouadma L, Nguyen D, Parisey M, Wicky PH, Behillil S, Gaymard A, Bouscambert-Duchamp M, Donati F, Le Hingrat Q, Enouf V, Houhou-Fidouh N, Valette M, Mailles A, Lucet JC, Mentre F, Duval X, Descamps D, Malvy D, Timsit JF, Lina B, van-der-Werf S, Yazdanpanah Y. Clinical and virological data of the first cases of COVID-19 in Europe: a case series. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):697-706. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30200-0. Epub 2020 Mar 27.
- Deslandes A, Berti V, Tandjaoui-Lambotte Y, Alloui C, Carbonnelle E, Zahar JR, Brichler S, Cohen Y. SARS-CoV-2 was already spreading in France in late December 2019. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jun;55(6):106006. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.106006. Epub 2020 May 3.
- Baggett TP, Keyes H, Sporn N, Gaeta JM. Prevalence of SARS-CoV-2 Infection in Residents of a Large Homeless Shelter in Boston. JAMA. 2020 Jun 2;323(21):2191-2192. doi: 10.1001/jama.2020.6887.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Pruebas hematológicas
Otros números de identificación del estudio
- C20-50
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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