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Infezione da COVID-19 al Samusocial di Parigi: indagine descrittiva e sierologica

23 gennaio 2026 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studio della sieroprevalenza di COVID-19 nella popolazione precaria che vive nei rifugi di Samusocial de Paris e nel personale che lavora in questi centri durante l'epidemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo la comparsa di un nuovo coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) responsabile di un gruppo di infezioni respiratorie a Wuhan, in Cina, il 7 gennaio 2020, i primi casi sono stati diagnosticati in Francia il 24 gennaio 2020.

I componenti sanitari di Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) sono stati creati nel 2006. Forniscono assistenza medica ai senzatetto e alle persone in disagio sociale che non necessitano di ricovero. A volte ci sono 3 persone in una camera da letto.

Nel dicembre 2018 è stato aperto un ricovero speciale per donne isolate o in situazioni precarie.

A causa delle condizioni di vita in questi centri e della difficoltà per queste popolazioni di rispettare il distanziamento sociale e le raccomandazioni igieniche.

Un primo caso di COVID-19 è stato identificato l'8 marzo 2020 in uno di questi centri sanitari. Altri casi sono stati rilevati nello stesso centro, poi in un altro centro il 16 marzo, poi nel dormitorio della casa di accoglienza femminile il 30 marzo.

Un recente studio ha mostrato un'importante prevalenza di SARS-COV2 nei residenti di un rifugio per senzatetto a Boston (36%), la maggior parte dei quali erano asintomatici.

Gli studi di sieroprevalenza vengono condotti nella popolazione generale o negli operatori sanitari, ma non includono le persone vulnerabili.

Ci è sembrato importante descrivere l'epidemia in questi centri e studiare la sieroprevalenza di COVID-19 in queste particolari popolazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

179

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Francia, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Francia, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

persone ospitate e lavoratori in uno di questi 3 centri durante il periodo dell'epidemia (da marzo a maggio 2020)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere stato ospitato o lavorare in uno dei tre centri (LHSS Ridder-Plaisance o Saint Michel o Halte femmes) tra marzo e maggio 2020
  • avere 18 anni o più
  • poter dare un consenso informato

Criteri di esclusione:

  • persone che si rifiutano di partecipare
  • non essere in grado di fornire un consenso informato
  • Persona sottoposta a misura di tutela giudiziaria (tutela della giustizia, curatela o tutela)
  • Persona che non comprende le informazioni fornite su come svolgere la ricerca
  • Ostacolo al prelievo venoso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
ospitati nel centro e operatori sanitari nel periodo epidemico

le persone ospitate nei centri sanitari o nei centri femminili e gli operatori sanitari che lavorano in uno di questi centri durante il periodo dell'epidemia.

Le persone con sierologia iniziale positiva per SARS-COV2 verranno sottoposte a un secondo esame del sangue per misurare la cinetica degli anticorpi
Test diagnostico: analisi del sangue per sierologia SARS-COV2
ogni persona che accetterà di partecipare avrà un bood test per una sierologia SARS-COV2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sieroprevalenza SARS-COV-2 in 3 centri per senzatetto e persone in disagio sociale
Lasso di tempo: 6 mesi
L'obiettivo primario è valutare la sieroprevalenza di SARS-COV2 nelle persone ospitate e negli operatori sanitari di 3 centri di Samusocial de Paris dove si sono verificate epidemie di COVID19
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di morbilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Misura della morbilità nella popolazione partecipante nei 3 centri
6 mesi
Tasso di mortalità correlato al Covid-19 nei 3 centri da marzo a maggio 2020
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di decessi legati al Covid-19 durante l'epidemia nei 3 centri
6 mesi
Rapporto tra tasso sierologico negativo e tasso sierologico positivo nei 3 centri
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Rapporto tra la sieroprevalenza SARS-COV2 ottenuta in questi centri e la sieroprevalenza stimata nella regione Ile de France
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
cinetica degli anticorpi SARS-COV2 nelle persone con sierologia iniziale positiva
Lasso di tempo: 10 mesi
2 esami del sangue 4 e 8 mesi dopo il primo
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C20-50

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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