COVID-19 fertőzés a párizsi Samusocialnál: Leíró és szerológiai felmérés
2026. január 23. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Tanulmány a COVID-19 szeroprevalenciájáról a Samusocial de Paris menedékhelyein élő bizonytalan populációban és az ezekben a központokban dolgozó személyzetben a COVID-19 járvány idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Miután 2020. január 7-én megjelent egy új koronavírus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2), amely a légúti fertőzések egyik csoportjáért felelős Vuhanban, Kínában, 2020. január 24-én Franciaországban diagnosztizálták az első eseteket.
A Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) egészségügyi összetevőit 2006-ban hozták létre. Hajléktalanok és szociálisan bajba jutott, kórházi kezelést nem igénylő emberek orvosi ellátását biztosítják. Néha 3 személy van egy hálószobában.
2018 decemberében megnyílt egy speciális menhely az elszigetelt vagy bizonytalan helyzetű nők számára.
Az ezekben a központokban uralkodó életkörülmények és az, hogy ezek a lakosság nehezen tudják betartani a szociális távolságtartást és a higiéniai ajánlásokat.
A COVID-19 első esetét 2020. március 8-án azonosították az egyik egészségügyi központban. További eseteket ugyanebben a központban, majd március 16-án egy másik központban, majd március 30-án a női menhely kollégiumában észleltek.
Egy közelmúltban végzett tanulmány kimutatta, hogy a SARS-COV2 fontos prevalenciája egy bostoni hajléktalanszálló lakói között (36%), legtöbbjük tünetmentes volt.
A szeroprevalencia-vizsgálatokat általános populáción vagy egészségügyi dolgozókon végzik, de nem terjednek ki a veszélyeztetett emberekre.
Fontosnak tűnt számunkra, hogy leírjuk a járványt ezekben a központokban, és tanulmányozzuk a COVID-19 szeroprevalenciáját ezekben a konkrét populációkban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
179
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75004
- Haltes pour femmes
-
Paris, Franciaország, 75012
- LHSS Saint-Michel
-
Paris, Franciaország, 75014
- LHSS Ridder-Plaisance
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
E három központ egyikében a járvány idején (2020. márciustól májusig) fogadott emberek és dolgozók
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2020 márciusa és májusa között a három központ egyikében (LHSS Ridder-Plaisance vagy Saint Michel vagy Halte femmes) volt otthon vagy dolgozott
- 18 éves vagy idősebb
- hogy tájékozott hozzájárulást tudjon adni
Kizárási kritériumok:
- akik megtagadják a részvételt
- nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személy (igazságszolgáltatás, gondnokság vagy gondnokság)
- Olyan személy, aki nem érti a kutatás végrehajtására vonatkozó információkat
- Akadály a vénás mintavételben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
a központban és a HCW-kben adott otthont a járvány idején
az egészségügyi ellátásban vagy a női központban elhelyezett személyek és a járvány idején ezekben a központokban dolgozó egészségügyi dolgozók. A kezdeti SARS-COV2 szerológiával rendelkező betegeknél egy második vérvizsgálatot végeznek az antitestek kinetikai meghatározására |
minden olyan személy, aki elfogadja a részvételt, egy SARS-COV2 szerológiai vizsgálaton vesz részt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SARS-COV-2 szeroprevalencia 3 központban hajléktalanok és szociálisan bajba jutott emberek számára
Időkeret: 6 hónap
|
Elsődleges cél a SARS-COV2 szeroprevalenciájának értékelése a befogadott emberek és az egészségügyi dolgozók körében Samusocial de Paris 3 központjában, ahol a COVID19 járványok előfordultak.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Morbiditási arány
Időkeret: 6 hónap
|
Morbiditás mérése a résztvevő populációban a 3 központban
|
6 hónap
|
|
A Covid-19-hez kapcsolódó halálozási arány a 3 központban 2020 márciusa és májusa között
Időkeret: 6 hónap
|
A Covid-19-hez kapcsolódó halálesetek száma a járvány során a 3 központban
|
6 hónap
|
|
A negatív szerológiai arány és a pozitív szerológiai arány aránya a 3 központban
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
Az ezekben a központokban kapott SARS-COV2 szeroprevalencia és az Ile de France régió becsült szeroprevalenciája aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
|
|
A SARS-COV2 antitestek kinetikája kezdetben pozitív szerológiájú emberekben
Időkeret: 10 hónap
|
2 vérvétel 4 és 8 hónappal az első után
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Backer JA, Klinkenberg D, Wallinga J. Incubation period of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infections among travellers from Wuhan, China, 20-28 January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(5):2000062. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.5.2000062.
- Husain M, Rachline A, Cousien A, Rolland S, Rouzaud C, Ferre VM, Gomez MV, Le Teurnier M, Wicky-Thisse M, Descamps D, Yazdanpanah Y, Charpentier C, Pasquet-Cadre A. Impact of the COVID-19 pandemic on the homeless: results from a retrospective closed cohort in France (March-May 2020). Clin Microbiol Infect. 2021 Oct;27(10):1520.e1-1520.e5. doi: 10.1016/j.cmi.2021.05.039. Epub 2021 Jun 7.
- Bernard Stoecklin S, Rolland P, Silue Y, Mailles A, Campese C, Simondon A, Mechain M, Meurice L, Nguyen M, Bassi C, Yamani E, Behillil S, Ismael S, Nguyen D, Malvy D, Lescure FX, Georges S, Lazarus C, Tabai A, Stempfelet M, Enouf V, Coignard B, Levy-Bruhl D; Investigation team. First cases of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in France: surveillance, investigations and control measures, January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(6):2000094. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.6.2000094.
- Lescure FX, Bouadma L, Nguyen D, Parisey M, Wicky PH, Behillil S, Gaymard A, Bouscambert-Duchamp M, Donati F, Le Hingrat Q, Enouf V, Houhou-Fidouh N, Valette M, Mailles A, Lucet JC, Mentre F, Duval X, Descamps D, Malvy D, Timsit JF, Lina B, van-der-Werf S, Yazdanpanah Y. Clinical and virological data of the first cases of COVID-19 in Europe: a case series. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):697-706. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30200-0. Epub 2020 Mar 27.
- Deslandes A, Berti V, Tandjaoui-Lambotte Y, Alloui C, Carbonnelle E, Zahar JR, Brichler S, Cohen Y. SARS-CoV-2 was already spreading in France in late December 2019. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jun;55(6):106006. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.106006. Epub 2020 May 3.
- Baggett TP, Keyes H, Sporn N, Gaeta JM. Prevalence of SARS-CoV-2 Infection in Residents of a Large Homeless Shelter in Boston. JAMA. 2020 Jun 2;323(21):2191-2192. doi: 10.1001/jama.2020.6887.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti fertőzések
- Fertőzések
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőgyulladás, vírusos
- Tüdőgyulladás
- Koronavírus fertőzések
- Coronaviridae fertőzések
- Nidovirales fertőzések
- COVID-19
- Nyomozási technikák
- Klinikai laboratóriumi technikák
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Hematológiai tesztek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C20-50
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .