COVID-19-infektion på Samusocial i Paris: Beskrivande och serologisk undersökning
23 januari 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie av covid-19-seroprevalens hos prekär befolkning som bor i skyddsrum i Samusocial de Paris och hos personal som arbetar i dessa centra under covid-19-epidemin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter uppkomsten av ett nytt coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) ansvarigt för ett kluster av luftvägsinfektioner i Wuhan, Kina, den 7 januari 2020, diagnostiserades de första fallen i Frankrike den 24 januari 2020.
Hälsovårdskomponenter av Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) skapades 2006. De tillhandahåller sjukvård till hemlösa och människor i social nöd som inte behöver en sjukhusvistelse. Ibland är det 3 personer i ett sovrum.
I december 2018 öppnade ett särskilt härbärge för isolerade kvinnor eller kvinnor i prekära situationer.
På grund av levnadsförhållandena i dessa centra och svårigheten för dessa befolkningar att respektera social distansering och hygienrekommendationer.
Ett första fall av covid-19 identifierades den 8 mars 2020 på en av dessa vårdcentraler. Andra fall upptäcktes i samma center, sedan i ett annat center den 16 mars, sedan i sovhemmet på kvinnojouren den 30 mars.
En nyligen genomförd studie visade en viktig prevalens av SARS-COV2 hos invånare på ett härbärge för hemlösa i Boston (36 %), de flesta av dem var asymtomatiska.
Seroprevalensstudier görs i den allmänna befolkningen eller hos vårdpersonal, men inkluderar inte utsatta människor.
Det verkade viktigt för oss att beskriva epidemin i dessa centra och att studera covid-19 seroprevalens i just dessa populationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
179
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75004
- Haltes pour femmes
-
Paris, Frankrike, 75012
- LHSS Saint-Michel
-
Paris, Frankrike, 75014
- LHSS Ridder-Plaisance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
personer som var värdar och arbetare vid ett av dessa tre centra under epidemin (mars till maj 2020)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- att ha varit värd eller arbetat i ett av de tre centren (LHSS Ridder-Plaisance eller Saint Michel eller Halte femmes) mellan mars och maj 2020
- att vara 18 år eller äldre
- för att kunna ge ett informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- människor som vägrar att delta
- inte kunna ge ett informerat samtycke
- Person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (rättsskydd, kuratorskap eller förmynderskap)
- Person som inte förstår informationen om hur forskningen ska genomföras
- Hinder för venös provtagning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
värd i centrum och HCWs under epideminperioden
personer som är värdar inom hälso- och sjukvården eller i kvinnocentret och vårdpersonal som arbetar på ett av dessa centra under epidemin. Personer med initialt positiv SARS-COV2-serologi kommer att ha ett andra blodprov för att mäta atikropparnas kinetiska |
varje person som accepterar att delta kommer att få ett blodtest för en SARS-COV2-serologi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
SARS-COV-2 seroprevalens i 3 centra för hemlösa och människor i social nöd
Tidsram: 6 månader
|
Det primära målet är att utvärdera SARS-COV2-seroprevalens hos personer som är värdar och vårdpersonal vid 3 centra i Samusocial de Paris där covid19-epidemier inträffade
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morbiditetstal
Tidsram: 6 månader
|
Mått på sjuklighet i den deltagande befolkningen i de 3 centra
|
6 månader
|
|
Covid-19-relaterad dödlighet i de tre centra från mars till maj 2020
Tidsram: 6 månader
|
Antal dödsfall relaterade till Covid-19 under epidemin i de 3 centra
|
6 månader
|
|
Förhållandet mellan negativ serologifrekvens och positiv serologifrekvens i de 3 centra
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
Förhållandet mellan SARS-COV2 seroprevalens erhållen i dessa centra och den uppskattade seroprevalensen i Ile de France-regionen
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
kinetiken för SARS-COV2-antikroppar hos personer med initial positiv serologi
Tidsram: 10 månader
|
2 blodprov 4 och 8 månader efter det första
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
- Li Q, Guan X, Wu P, Wang X, Zhou L, Tong Y, Ren R, Leung KSM, Lau EHY, Wong JY, Xing X, Xiang N, Wu Y, Li C, Chen Q, Li D, Liu T, Zhao J, Liu M, Tu W, Chen C, Jin L, Yang R, Wang Q, Zhou S, Wang R, Liu H, Luo Y, Liu Y, Shao G, Li H, Tao Z, Yang Y, Deng Z, Liu B, Ma Z, Zhang Y, Shi G, Lam TTY, Wu JT, Gao GF, Cowling BJ, Yang B, Leung GM, Feng Z. Early Transmission Dynamics in Wuhan, China, of Novel Coronavirus-Infected Pneumonia. N Engl J Med. 2020 Mar 26;382(13):1199-1207. doi: 10.1056/NEJMoa2001316. Epub 2020 Jan 29.
- Backer JA, Klinkenberg D, Wallinga J. Incubation period of 2019 novel coronavirus (2019-nCoV) infections among travellers from Wuhan, China, 20-28 January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(5):2000062. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.5.2000062.
- Husain M, Rachline A, Cousien A, Rolland S, Rouzaud C, Ferre VM, Gomez MV, Le Teurnier M, Wicky-Thisse M, Descamps D, Yazdanpanah Y, Charpentier C, Pasquet-Cadre A. Impact of the COVID-19 pandemic on the homeless: results from a retrospective closed cohort in France (March-May 2020). Clin Microbiol Infect. 2021 Oct;27(10):1520.e1-1520.e5. doi: 10.1016/j.cmi.2021.05.039. Epub 2021 Jun 7.
- Bernard Stoecklin S, Rolland P, Silue Y, Mailles A, Campese C, Simondon A, Mechain M, Meurice L, Nguyen M, Bassi C, Yamani E, Behillil S, Ismael S, Nguyen D, Malvy D, Lescure FX, Georges S, Lazarus C, Tabai A, Stempfelet M, Enouf V, Coignard B, Levy-Bruhl D; Investigation team. First cases of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in France: surveillance, investigations and control measures, January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(6):2000094. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.6.2000094.
- Lescure FX, Bouadma L, Nguyen D, Parisey M, Wicky PH, Behillil S, Gaymard A, Bouscambert-Duchamp M, Donati F, Le Hingrat Q, Enouf V, Houhou-Fidouh N, Valette M, Mailles A, Lucet JC, Mentre F, Duval X, Descamps D, Malvy D, Timsit JF, Lina B, van-der-Werf S, Yazdanpanah Y. Clinical and virological data of the first cases of COVID-19 in Europe: a case series. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):697-706. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30200-0. Epub 2020 Mar 27.
- Deslandes A, Berti V, Tandjaoui-Lambotte Y, Alloui C, Carbonnelle E, Zahar JR, Brichler S, Cohen Y. SARS-CoV-2 was already spreading in France in late December 2019. Int J Antimicrob Agents. 2020 Jun;55(6):106006. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.106006. Epub 2020 May 3.
- Baggett TP, Keyes H, Sporn N, Gaeta JM. Prevalence of SARS-CoV-2 Infection in Residents of a Large Homeless Shelter in Boston. JAMA. 2020 Jun 2;323(21):2191-2192. doi: 10.1001/jama.2020.6887.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
8 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Första postat (Faktisk)
14 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2026
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Undersökningstekniker
- Kliniska laboratorietekniker
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Hematologiska test
Andra studie-ID-nummer
- C20-50
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .