Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakażenie COVID-19 w Samusocial w Paryżu: badanie opisowe i serologiczne

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Badanie seroprewalencji COVID-19 w populacji prekarnej mieszkającej w schroniskach Samusocial de Paris oraz personelu pracującego w tych ośrodkach podczas epidemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pojawieniu się nowego koronawirusa (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) odpowiedzialnego za zespół infekcji dróg oddechowych w Wuhan w Chinach, 7 stycznia 2020 r. pierwsze przypadki zdiagnozowano we Francji 24 stycznia 2020 r.

Komponenty opieki zdrowotnej Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) powstały w 2006 roku. Zapewniają opiekę medyczną osobom bezdomnym i znajdującym się w trudnej sytuacji społecznej, nie wymagającym hospitalizacji. Czasami w sypialni są 3 osoby.

W grudniu 2018 r. otwarto specjalne schronisko dla samotnych kobiet lub kobiet w niepewnej sytuacji.

Ze względu na warunki życia w tych ośrodkach i trudności w przestrzeganiu przez te populacje zaleceń dotyczących dystansu społecznego i higieny.

Pierwszy przypadek COVID-19 stwierdzono 8 marca 2020 r. w jednym z tych ośrodków zdrowia. Kolejne przypadki wykryto w tym samym ośrodku, następnie 16 marca w innym ośrodku, a następnie w bursie schroniska dla kobiet 30 marca.

Niedawne badanie wykazało znaczną częstość występowania SARS-COV2 wśród mieszkańców schroniska dla bezdomnych w Bostonie (36%), większość z nich była bezobjawowa.

Badania seroprewalencji są przeprowadzane w populacji ogólnej lub wśród pracowników służby zdrowia, ale nie obejmują osób wrażliwych.

Wydawało nam się ważne opisanie epidemii w tych ośrodkach i zbadanie seroprewalencji COVID-19 w tych konkretnych populacjach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Francja, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Francja, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

osób przyjmowanych i pracowników w jednym z tych 3 ośrodków w czasie epidemii (marzec-maj 2020)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być goszczonym lub pracować w jednym z trzech ośrodków (LHSS Ridder-Plaisance lub Saint Michel lub Halte femmes) od marca do maja 2020 r.
  • być w wieku 18 lat lub więcej
  • aby móc wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • osób, które odmawiają udziału
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Osoba objęta środkiem ochrony prawnej (gwarancja wymiaru sprawiedliwości, kuratela lub kuratela)
  • Osoba, która nie rozumie przekazywanych informacji na temat sposobu przeprowadzenia badania
  • Przeszkoda w pobieraniu próbek żylnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
goszczonych w ośrodku oraz HCW w okresie epidemii

osób przebywających w ośrodku zdrowia lub w ośrodku dla kobiet oraz pracowników służby zdrowia pracujących w jednym z tych ośrodków w czasie epidemii.

Osoby z początkowym dodatnim wynikiem serologicznym SARS-COV2 będą miały drugie badanie krwi w celu pomiaru kinetyki przeciwciał
Test diagnostyczny: badanie krwi w kierunku serologicznym SARS-COV2
każda osoba, która wyrazi zgodę na udział będzie miała wykonane badanie serologiczne SARS-COV2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Seroprewalencja SARS-COV-2 w 3 ośrodkach dla bezdomnych i osób w trudnej sytuacji społecznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Głównym celem jest ocena seroprewalencji SARS-COV2 u osób goszczonych i pracowników służby zdrowia z 3 ośrodków Samusocial de Paris, w których wystąpiły epidemie COVID19
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zachorowalności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Miara zachorowalności w populacji uczestniczącej w 3 ośrodkach
6 miesięcy
Śmiertelność związana z Covid-19 w 3 ośrodkach od marca do maja 2020 r
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba zgonów związanych z Covid-19 w czasie epidemii w 3 ośrodkach
6 miesięcy
Stosunek odsetka serologii ujemnej do odsetka serologii dodatniej w 3 ośrodkach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Stosunek seroprewalencji SARS-COV2 uzyskany w tych ośrodkach do szacowanej seroprewalencji w regionie Ile de France
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
kinetyka przeciwciał SARS-COV2 u osób ze wstępną serologią dodatnią
Ramy czasowe: 10 miesięcy
2 badania krwi 4 i 8 miesięcy po pierwszym
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Współpracownicy

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C20-50

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie SARS-COV2

Badania kliniczne na badanie krwi w kierunku serologicznym SARS-COV2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj