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COVID-19-Infektion bei Samusocial in Paris: Deskriptive und serologische Untersuchung

23. Januar 2026 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Untersuchung der COVID-19-Seroprävalenz in prekären Bevölkerungsgruppen, die in Notunterkünften von Samusocial de Paris leben, und bei Mitarbeitern, die während der COVID-19-Epidemie in diesen Zentren arbeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach dem Auftreten eines neuen Coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2), das für eine Häufung von Atemwegsinfektionen in Wuhan, China, am 7. Januar 2020 verantwortlich ist, wurden die ersten Fälle am 24. Januar 2020 in Frankreich diagnostiziert.

Gesundheitskomponenten von Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) wurden 2006 gegründet. Sie leisten medizinische Versorgung für Obdachlose und Menschen in sozialer Notlage, die keinen Krankenhausaufenthalt benötigen. Manchmal gibt es 3 Personen in einem Schlafzimmer.

im dezember 2018 wurde eine spezielle schutzunterkunft für isolierte frauen oder frauen in prekären situationen eröffnet.

Aufgrund der Lebensbedingungen in diesen Zentren und der Schwierigkeit für diese Bevölkerungsgruppen, die Empfehlungen zur sozialen Distanzierung und Hygiene einzuhalten.

Ein erster Fall von COVID-19 wurde am 8. März 2020 in einem dieser Gesundheitszentren identifiziert. Andere Fälle wurden im selben Zentrum festgestellt, dann am 16. März in einem anderen Zentrum, dann am 30. März im Schlafsaal des Frauenhauses.

Eine kürzlich durchgeführte Studie zeigte eine bedeutende Prävalenz von SARS-COV2 bei Bewohnern eines Obdachlosenheims in Boston (36 %), die meisten von ihnen waren asymptomatisch.

Seroprävalenzstudien werden in der Allgemeinbevölkerung oder bei Mitarbeitern des Gesundheitswesens durchgeführt, schließen jedoch keine gefährdeten Personen ein.

Es erschien uns wichtig, die Epidemie in diesen Zentren zu beschreiben und die COVID-19-Seroprävalenz in diesen bestimmten Bevölkerungsgruppen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Frankreich, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Frankreich, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen, die während der Epidemiezeit (März bis Mai 2020) in einem dieser 3 Zentren aufgenommen wurden, und Arbeiter

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen März und Mai 2020 in einem der drei Zentren (LHSS Ridder-Plaisance oder Saint Michel oder Halte femmes) untergebracht oder gearbeitet worden zu sein
  • 18 Jahre oder älter sein
  • um eine informierte Einwilligung geben zu können

Ausschlusskriterien:

  • Menschen, die die Teilnahme verweigern
  • nicht in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Person, die einer Rechtsschutzmaßnahme (Rechtsschutz, Pflegschaft oder Vormundschaft) unterliegt
  • Person, die die bereitgestellten Informationen zur Durchführung der Untersuchung nicht versteht
  • Hindernis für die venöse Probenahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
gehostet im Zentrum und HCWs während der Epidemie

Personen, die im Gesundheitswesen oder im Frauenzentrum untergebracht sind, und medizinisches Personal, das während der Epidemiezeit in einem dieser Zentren arbeitet.

Bei Personen mit anfänglich positiver SARS-COV2-Serologie wird ein zweiter Bluttest durchgeführt, um die Kinetik der Körper zu messen
Diagnosetest: Bluttest für SARS-COV2-Serologie
Jede Person, die sich zur Teilnahme bereit erklärt, wird einem Bluttest für eine SARS-COV2-Serologie unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SARS-COV-2-Seroprävalenz in 3 Zentren für Obdachlose und Menschen in sozialer Notlage
Zeitfenster: 6 Monate
Primäres Ziel ist die Bewertung der SARS-COV2-Seroprävalenz bei untergebrachten Personen und Mitarbeitern des Gesundheitswesens von 3 Zentren von Samusocial de Paris, in denen COVID19-Epidemien auftraten
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Morbiditätsrate
Zeitfenster: 6 Monate
Maß der Morbidität in der teilnehmenden Bevölkerung in den 3 Zentren
6 Monate
Covid-19 bedingte Sterberate in den 3 Zentren von März bis Mai 2020
Zeitfenster: 6 Monate
Anzahl der Todesfälle im Zusammenhang mit Covid-19 während der Epidemie in den 3 Zentren
6 Monate
Verhältnis der negativen Serologierate zur positiven Serologierate in den 3 Zentren
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Verhältnis der in diesen Zentren ermittelten SARS-COV2-Seroprävalenz zur geschätzten Seroprävalenz in der Region Ile de France
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
Kinetik von SARS-COV2-Antikörpern bei Personen mit anfänglich positiver Serologie
Zeitfenster: 10 Monate
2 Blutuntersuchungen 4 und 8 Monate nach der ersten
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C20-50

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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