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Infecção por COVID-19 no Samusocial em Paris: Inquérito Descritivo e Sorológico

23 de janeiro de 2026 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Estudo da soroprevalência de COVID-19 em populações precárias residentes em abrigos do Samusocial de Paris e em funcionários que trabalham nesses centros durante a epidemia de COVID-19.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após o surgimento de um novo coronavírus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) responsável por um cluster de infecção respiratória em Wuhan, China, em 7 de janeiro de 2020, os primeiros casos foram diagnosticados na França em 24 de janeiro de 2020.

Os componentes de saúde do Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) foram criados em 2006. Eles fornecem assistência médica para pessoas sem-teto e pessoas em sofrimento social que não precisam de hospitalização. Às vezes, há 3 pessoas em um quarto.

Em dezembro de 2018, foi inaugurado um abrigo especial para mulheres isoladas ou em situação precária.

Pelas condições de vida nesses centros e pela dificuldade dessas populações em respeitar o distanciamento social e as recomendações de higiene.

Um primeiro caso de COVID-19 foi identificado em 8 de março de 2020 em um desses centros de saúde. Outros casos foram detectados no mesmo centro, depois em outro centro no dia 16 de março, depois no dormitório do abrigo para mulheres no dia 30 de março.

Um estudo recente mostrou uma prevalência importante de SARS-COV2 em moradores de um abrigo para sem-teto em Boston (36%), a maioria deles eram assintomáticos.

Os estudos de soroprevalência são feitos na população em geral ou em profissionais de saúde, mas não incluem pessoas vulneráveis.

Pareceu-nos importante descrever a epidemia nesses centros e estudar a soroprevalência de COVID-19 nessas populações específicas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

179

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, França, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, França, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pessoas acolhidas e trabalhadores num destes 3 centros durante o período epidémico (março a maio de 2020)

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter estado hospedado ou trabalhado em um dos três centros (LHSS Ridder-Plaisance ou Saint Michel ou Halte femmes) entre março e maio de 2020
  • ter 18 anos ou mais
  • ser capaz de dar um consentimento informado

Critério de exclusão:

  • pessoas que se recusam a participar
  • não ser capaz de dar um consentimento informado
  • Pessoa sujeita a medida de proteção legal (salvaguarda de justiça, curatela ou tutela)
  • Pessoa que não entende as informações fornecidas sobre como realizar a pesquisa
  • Obstáculo à amostragem venosa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
acolhidos no centro e profissionais de saúde no período epidêmico

pessoas acolhidas no posto de saúde ou no centro da mulher e profissionais de saúde que trabalharam num destes centros durante o período epidémico.

Pessoas com sorologia inicial positiva para SARS-COV2 farão um segundo exame de sangue para medir a cinética de anticorpos
Teste de diagnostico: exame de sangue para sorologia SARS-COV2
cada pessoa que aceitar participar fará um bom teste para uma sorologia SARS-COV2

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Soroprevalência de SARS-COV-2 em 3 centros para desabrigados e pessoas em sofrimento social
Prazo: 6 meses
O objetivo principal é avaliar a soroprevalência de SARS-COV2 em pessoas hospedadas e profissionais de saúde de 3 centros do Samusocial de Paris onde ocorreram epidemias de COVID19
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de morbidade
Prazo: 6 meses
Medida de morbidade na população participante nos 3 centros
6 meses
Taxa de mortalidade relacionada à Covid-19 nos 3 centros de março a maio de 2020
Prazo: 6 meses
Número de óbitos relacionados com a Covid-19 durante a epidemia nos 3 centros
6 meses
Razão entre taxa de sorologia negativa e taxa de sorologia positiva nos 3 centros
Prazo: 6 meses
6 meses
Razão da soroprevalência de SARS-COV2 obtida nesses centros para a soroprevalência estimada na região de Ile de France
Prazo: 6 meses
6 meses
cinética de anticorpos SARS-COV2 em pessoas com sorologia positiva inicial
Prazo: 10 meses
2 exames de sangue 4 e 8 meses após o primeiro
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Investigadores

  • Investigador principal: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

8 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C20-50

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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