Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19-infectie bij Samusocial in Parijs: beschrijvend en serologisch onderzoek

23 januari 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Studie van de seroprevalentie van COVID-19 bij precaire bevolkingsgroepen die in opvangcentra van Samusocial de Paris wonen en bij personeel dat in deze centra werkt tijdens de COVID-19-epidemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na de opkomst van een nieuw coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) dat verantwoordelijk is voor een cluster van luchtweginfecties in Wuhan, China, op 7 januari 2020, werden de eerste gevallen gediagnosticeerd in Frankrijk op 24 januari 2020.

In 2006 werden de zorgcomponenten van Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) opgericht. Ze bieden medische zorg aan daklozen en mensen in sociale nood die geen ziekenhuisopname nodig hebben. Soms zijn er 3 personen in een slaapkamer.

In december 2018 is er een speciale opvang voor alleenstaande vrouwen of vrouwen in precaire situaties geopend.

Vanwege de levensomstandigheden in deze centra en de moeilijkheid voor deze bevolkingsgroepen om de sociale afstands- en hygiëneaanbevelingen te respecteren.

In een van deze gezondheidscentra werd op 8 maart 2020 een eerste geval van COVID-19 vastgesteld. Andere gevallen werden ontdekt in hetzelfde centrum, vervolgens in een ander centrum op 16 maart en vervolgens in de slaapzaal van de vrouwenopvang op 30 maart.

Een recente studie toonde een belangrijke prevalentie van SARS-COV2 aan bij bewoners van een daklozenopvangcentrum in Boston (36%), de meesten van hen waren asymptomatisch.

Seroprevalentiestudies worden uitgevoerd bij de algemene bevolking of bij gezondheidswerkers, maar omvatten geen kwetsbare mensen.

Het leek ons ​​belangrijk om de epidemie in deze centra te beschrijven en de seroprevalentie van COVID-19 in deze specifieke populaties te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

179

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mensen gehost en werknemers in een van deze 3 centra tijdens de epidemie (maart tot mei 2020)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen maart en mei 2020 in een van de drie centra (LHSS Ridder-Plaisance of Saint Michel of Halte femmes) gehost of gewerkt hebben
  • 18 jaar of ouder zijn
  • om geïnformeerde toestemming te kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die weigeren mee te doen
  • geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
  • Persoon op wie een rechtsbeschermingsmaatregel rust (vrijwaring van justitie, curatele of curatele)
  • Persoon die de verstrekte informatie over de uitvoering van het onderzoek niet begrijpt
  • Obstakel voor veneuze bemonstering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gehost in het centrum en HCW's tijdens de epidemieperiode

mensen die tijdens de epidemie in de gezondheidszorg of in het vrouwencentrum worden opgevangen en gezondheidswerkers die in een van deze centra werken.

Mensen met een initiële positieve SARS-COV2-serologie zullen een tweede bloedtest ondergaan om de kinetische eigenschappen van het lichaam te meten.
Diagnostische toets: bloedtest voor SARS-COV2-serologie
elke persoon die accepteert om deel te nemen, krijgt een bloedtest voor een SARS-COV2-serologie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SARS-COV-2 seroprevalentie in 3 centra voor daklozen en mensen in sociale nood
Tijdsspanne: 6 maanden
Primaire doelstelling is het evalueren van SARS-COV2 seroprevalentie bij gehoste mensen en gezondheidswerkers van 3 centra van Samusocial de Paris waar COVID19-epidemieën plaatsvonden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morbiditeitscijfer
Tijdsspanne: 6 maanden
Maatstaf voor morbiditeit bij de deelnemende populatie in de 3 centra
6 maanden
Covid-19-gerelateerd sterftecijfer in de 3 centra van maart tot mei 2020
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal sterfgevallen gerelateerd aan Covid-19 tijdens de epidemie in de 3 centra
6 maanden
Verhouding tussen negatief serologisch percentage en positief serologisch percentage in de 3 centra
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verhouding tussen SARS-COV2-seroprevalentie verkregen in deze centra en de geschatte seroprevalentie in de regio Ile de France
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
kinetiek van SARS-COV2-antilichamen bij mensen met aanvankelijk positieve serologie
Tijdsspanne: 10 maanden
2 bloedonderzoeken 4 en 8 maanden na de eerste
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Medewerkers

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C20-50

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op SARS-COV2-infectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren