Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

COVID-19-infektion hos Samusocial i Paris: Deskriptiv og serologisk undersøgelse

23. januar 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Undersøgelse af COVID-19 seroprevalens i prekær befolkning, der bor i krisecentre i Samusocial de Paris, og i personale, der arbejder i disse centre under COVID-19-epidemien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter fremkomsten af ​​en ny coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2) ansvarlig for en klynge af luftvejsinfektion i Wuhan, Kina, den 7. januar 2020, blev de første tilfælde diagnosticeret i Frankrig i den 24. januar 2020.

Sundhedsplejekomponenter af Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) blev oprettet i 2006. De yder lægehjælp til hjemløse og mennesker i social nød, der ikke har behov for en hospitalsindlæggelse. Nogle gange er der 3 personer i et soveværelse.

I december 2018 åbnede et særligt krisecenter for isolerede kvinder eller kvinder i usikre situationer.

På grund af levevilkårene i disse centre og vanskeligheden for disse befolkninger at respektere social afstand og hygiejneanbefalinger.

Et første tilfælde af COVID-19 blev identificeret den 8. marts 2020 i et af disse sundhedscentre. Andre tilfælde blev opdaget i det samme center, derefter i et andet center den 16. marts, derefter på sovesalen til kvindehjemmet den 30. marts.

En nylig undersøgelse viste en vigtig forekomst af SARS-COV2 hos beboere på et hjemløse krisecenter i Boston (36%), de fleste af dem var asymptomatiske.

Seroprevalensundersøgelser udføres i den almindelige befolkning eller hos sundhedspersonale, men omfatter ikke sårbare mennesker.

Det forekom vigtigt for os at beskrive epidemien i disse centre og at studere COVID-19 seroprevalens i disse særlige populationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Frankrig, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Frankrig, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

mennesker, der er vært og arbejdere på et af disse 3 centre i epidemiens tid (marts til maj 2020)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at have været vært for eller arbejde i et af de tre centre (LHSS Ridder-Plaisance eller Saint Michel eller Halte femmes) mellem marts og maj 2020
  • at være 18 år eller derover
  • at kunne give et informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • mennesker, der nægter at deltage
  • ikke at kunne give et informeret samtykke
  • Person, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning (retfærdighedsbeskyttelse, kuratur eller værgemål)
  • Person, der ikke forstår oplysningerne om, hvordan man udfører forskningen
  • Hindring for venøs prøvetagning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
vært i centret og HCW'er i epidemien

personer, der er vært i sundhedsvæsenet eller i kvindecentret, og sundhedspersonale, der arbejder i et af disse centre under epidemien.

Personer med indledende positiv SARS-COV2-serologi vil have en anden blodprøve for at måle atistoffernes kinetiske
Diagnostisk test: blodprøve for SARS-COV2 serologi
hver person, der accepterer at deltage, vil få en test for en SARS-COV2-serologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SARS-COV-2 seroprevalens i 3 centre for hjemløse og mennesker i social nød
Tidsramme: 6 måneder
Primært mål er at evaluere SARS-COV2 seroprevalens hos personer, der er vært og sundhedspersonale i 3 centre i Samusocial de Paris, hvor COVID19-epidemier fandt sted
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighedsrate
Tidsramme: 6 måneder
Mål for sygelighed i den deltagende befolkning i de 3 centre
6 måneder
Covid-19 relateret dødsrate i de 3 centre fra marts til maj 2020
Tidsramme: 6 måneder
Antal dødsfald relateret til Covid-19 under epidemien i de 3 centre
6 måneder
Forholdet mellem negativ serologihastighed og positiv serologihastighed i de 3 centre
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forholdet mellem SARS-COV2 seroprevalens opnået i disse centre og den estimerede seroprevalens i Ile de France-regionen
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
kinetik af SARS-COV2-antistoffer hos personer med initial positiv serologi
Tidsramme: 10 måneder
2 blodprøver 4 og 8 måneder efter den første
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

14. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C20-50

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SARS-COV2 infektion

Kliniske forsøg med blodprøve for SARS-COV2 serologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner