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Infection COVID-19 au Samusocial de Paris : enquête descriptive et sérologique

Étude de la séroprévalence COVID-19 dans la population précaire vivant dans des centres d'hébergement du Samusocial de Paris et dans le personnel travaillant dans ces centres pendant l'épidémie de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après l'émergence d'un nouveau coronavirus (Coronavirus du Syndrome Respiratoire Aigu Sévère 2, SRAS-CoV2) responsable d'un cluster d'infections respiratoires à Wuhan en Chine le 7 janvier 2020, les premiers cas ont été diagnostiqués en France le 24 janvier 2020.

Les composantes santé du Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) ont été créées en 2006. Ils assurent la prise en charge médicale des sans-abris et des personnes en détresse sociale ne nécessitant pas d'hospitalisation. Parfois, il y a 3 personnes dans une chambre.

En décembre 2018, un centre d'accueil pour femmes isolées ou en situation précaire a ouvert ses portes.

En raison des conditions de vie dans ces centres et de la difficulté pour ces populations à respecter la distanciation sociale et les recommandations d'hygiène.

Un premier cas de COVID-19 a été identifié le 8 mars 2020 dans l'un de ces centres de santé. D'autres cas ont été détectés dans le même centre, puis dans un autre centre le 16 mars, puis dans le dortoir du refuge pour femmes le 30 mars.

Une étude récente a montré une prévalence importante du SRAS-COV2 chez les résidents d'un refuge pour sans-abri à Boston (36%), la plupart d'entre eux étaient asymptomatiques.

Les études de séroprévalence sont réalisées dans la population générale ou chez les travailleurs de la santé, mais n'incluent pas les personnes vulnérables.

Il nous a semblé important de décrire l'épidémie dans ces centres et d'étudier la séroprévalence du COVID-19 dans ces populations particulières.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

179

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, France, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, France, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

personnes hébergées et intervenants dans l'un de ces 3 centres en temps d'épidémie (mars à mai 2020)

La description

Critère d'intégration:

  • avoir été hébergé ou travailler dans l'un des trois centres (LHSS Ridder-Plaisance ou Saint Michel ou Halte femmes) entre mars et mai 2020
  • être âgé de 18 ans ou plus
  • être en mesure de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui refusent de participer
  • ne pas être en mesure de donner un consentement éclairé
  • Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale (sauvegarde de justice, curatelle ou tutelle)
  • Personne qui ne comprend pas les informations fournies sur la façon de mener la recherche
  • Obstacle au prélèvement veineux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hébergés dans le centre et les soignants en période épidémique

les personnes hébergées dans le centre de santé ou dans le centre des femmes et les agents de santé travaillant dans un de ces centres en temps d'épidémie.

Les personnes dont la sérologie initiale est positive pour le SRAS-COV2 subiront un deuxième test sanguin pour mesurer la cinétique des anticorps

chaque personne qui acceptera de participer aura un test sanguin pour une sérologie SARS-COV2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Séroprévalence SRAS-COV-2 dans 3 centres pour sans-abrisme et personnes en détresse sociale
Délai: 6 mois
L'objectif principal est d'évaluer la séroprévalence du SRAS-COV2 chez les personnes hébergées et les soignants de 3 centres du Samusocial de Paris où des épidémies de COVID19 se sont produites
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de morbidité
Délai: 6 mois
Mesure de la morbidité dans la population participante dans les 3 centres
6 mois
Taux de mortalité lié au Covid-19 dans les 3 centres de mars à mai 2020
Délai: 6 mois
Nombre de décès liés au Covid-19 pendant l'épidémie dans les 3 centres
6 mois
Ratio du taux de sérologie négative et du taux de sérologie positive dans les 3 centres
Délai: 6 mois
6 mois
Rapport de la séroprévalence SARS-COV2 obtenue dans ces centres à la séroprévalence estimée en Ile de France
Délai: 6 mois
6 mois
cinétique des anticorps SARS-COV2 chez les personnes avec une sérologie positive initiale
Délai: 10 mois
2 tests sanguins 4 et 8 mois après le premier
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

8 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

22 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2020

Première publication (Réel)

14 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infection par le SRAS-COV2

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