巴黎 Samusocial 的 COVID-19 感染：描述性和血清学调查
研究 COVID-19 流行病期间居住在 Samusocial de Paris 避难所的不稳定人群和在这些中心工作的工作人员的 COVID-19 血清阳性率。
研究概览
详细说明
2020 年 1 月 7 日在中国武汉出现导致呼吸道感染群发的新型冠状病毒（严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2，SARS-CoV2）后，2020 年 1 月 24 日在法国诊断出首例病例。
Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) 的医疗保健组成部分创建于 2006 年。 他们为无家可归者和社会困境中不需要住院的人提供医疗服务。 有时一间卧室里有3个人。
2018 年 12 月，为孤立无援的妇女或处境不稳定的妇女开设了一个特别收容所。
由于这些中心的生活条件以及这些人群难以遵守社交距离和卫生建议。
2020 年 3 月 8 日，其中一个医疗中心发现了第一例 COVID-19 病例。 其他病例在同一中心发现，然后在 3 月 16 日在另一个中心发现，然后在 3 月 30 日在妇女收容所的宿舍发现。
最近的一项研究表明，波士顿一个无家可归者收容所的居民中 SARS-COV2 的流行率很高 (36%)，其中大多数人没有症状。
血清阳性率研究是在普通人群或医护人员中进行的，但不包括弱势人群。
对我们来说，描述这些中心的流行病并研究这些特定人群中的 COVID-19 血清阳性率似乎很重要。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75004
- Haltes pour femmes
-
Paris、法国、75012
- LHSS Saint-Michel
-
Paris、法国、75014
- LHSS Ridder-Plaisance
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疫情期间（2020 年 3 月至 2020 年 5 月）这 3 个中心之一的接待人员和工作人员
描述
纳入标准：
- 在 2020 年 3 月至 2020 年 5 月期间在三个中心之一（LHSS Ridder-Plaisance 或 Saint Michel 或 Halte femmes）接待或工作
- 年满 18 岁或以上
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 拒绝参加的人
- 无法给予知情同意
- 受法律保护措施（司法保障、监管或监护）的人
- 不理解所提供的有关如何进行研究的信息的人
- 静脉取样的障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
疫情期间接待中心和医护人员
流行期间在医疗机构或妇女中心收容的人以及在其中一个中心工作的医护人员。 最初 SARS-COV2 血清学呈阳性的人将进行第二次血液测试以测量抗体动力学 |
每个愿意参加的人都将接受 SARS-COV2 血清学测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
3 个无家可归者和社会困境人群中心的 SARS-COV-2 血清阳性率
大体时间：6个月
|
主要目标是评估 SARS-COV2 血清阳性率在发生 COVID19 流行病的 Samusocial de Paris 3 个中心的收容者和医护人员中
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
发病率
大体时间：6个月
|
3 个中心参与人群的发病率测量
|
6个月
|
|
2020 年 3 月至 2020 年 5 月 3 个中心的 Covid-19 相关死亡率
大体时间：6个月
|
3个中心流行期间与Covid-19相关的死亡人数
|
6个月
|
|
3个中心血清学阴性率与血清学阳性率之比
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
在这些中心获得的 SARS-COV2 血清阳性率与法兰西岛地区估计的血清阳性率之比
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
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SARS-COV2 抗体在初始血清学阳性人群中的动力学
大体时间：10个月
|
第一次验血后 4 个月和 8 个月进行了 2 次验血
|
10个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yazdan Yazdanpanah, MD PHD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月22日
初级完成 (实际的)
2021年4月8日
研究完成 (实际的)
2021年8月22日
研究注册日期
首次提交
2020年7月12日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月13日
首次发布 (实际的)
2020年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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