Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфекция COVID-19 в Samusocial в Париже: описательное и серологическое исследование

23 января 2026 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Изучение серораспространенности COVID-19 среди неблагополучного населения, проживающего в приютах Samusocial de Paris, и среди персонала, работающего в этих центрах во время эпидемии COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После появления нового коронавируса (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2, SARS-CoV2), вызвавшего кластер респираторной инфекции в Ухане, Китай, 7 января 2020 года, первые случаи заболевания были диагностированы во Франции 24 января 2020 года.

Медицинские компоненты Samusocial de Paris (Lits Haltes Soins Santé (LHSS)) были созданы в 2006 году. Они оказывают медицинскую помощь бездомным и людям, находящимся в бедственном положении, не нуждающимся в госпитализации. Иногда в спальне бывает 3 человека.

В декабре 2018 года открылся специальный приют для изолированных женщин или женщин, находящихся в опасном положении.

Из-за условий жизни в этих центрах и трудностей, с которыми эти группы населения соблюдают рекомендации по социальному дистанцированию и гигиене.

Первый случай COVID-19 был выявлен 8 марта 2020 года в одном из этих медицинских центров. Другие случаи были выявлены в том же центре, затем в другом центре 16 марта, затем в общежитии приюта для женщин 30 марта.

Недавнее исследование показало значительную распространенность SARS-COV2 среди обитателей приюта для бездомных в Бостоне (36%), большинство из них протекало бессимптомно.

Исследования серопревалентности проводятся среди населения в целом или среди медицинских работников, но не включают уязвимых людей.

Нам показалось важным описать эпидемию в этих центрах и изучить серораспространенность COVID-19 в этих конкретных группах населения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

179

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, Франция, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, Франция, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

человек, размещенных и работающих в одном из этих 3 центров в период эпидемии (с марта по май 2020 г.)

Описание

Критерии включения:

  • быть принятым или работать в одном из трех центров (LHSS Ridder-Plaisance или Saint Michel или Halte femmes) в период с марта по май 2020 г.
  • быть в возрасте 18 лет и старше
  • иметь возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • люди, которые отказываются участвовать
  • невозможность дать информированное согласие
  • Лицо, к которому применена мера правовой защиты (обеспечение правосудия, попечительство или попечительство)
  • Лицо, которое не понимает предоставленную информацию о том, как проводить исследование
  • Препятствие для венозного отбора проб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
размещение в центре и у медработников в период эпидемии

люди, размещенные в медицинских учреждениях или в женских центрах, и медицинские работники, работающие в этих центрах во время эпидемии.

Людям с первоначально положительной серологией SARS-COV2 будет сделан повторный анализ крови для измерения кинетики антител.
Диагностический тест: анализ крови на серологию SARS-COV2
каждый человек, который согласится принять участие, будет проходить тест на серологию SARS-COV2.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Серораспространенность SARS-COV-2 в 3 центрах для бездомных и людей, находящихся в социальном неблагополучии
Временное ограничение: 6 месяцев
Основная цель состоит в том, чтобы оценить серораспространенность SARS-COV2 среди людей, принимающих гостей, и медицинских работников в 3 центрах Samusocial de Paris, где произошли эпидемии COVID19.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень заболеваемости
Временное ограничение: 6 месяцев
Измерение заболеваемости в участвующем населении в 3 центрах
6 месяцев
Смертность от Covid-19 в 3 центрах с марта по май 2020 г.
Временное ограничение: 6 месяцев
Количество смертей от Covid-19 во время эпидемии в 3 центрах
6 месяцев
Соотношение частоты отрицательных серологических и положительных результатов серологических исследований в 3 центрах
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Отношение серологической распространенности SARS-COV2, полученной в этих центрах, к предполагаемой серораспространенности в регионе Иль-де-Франс
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
кинетика антител к SARS-COV2 у людей с исходно положительной серологией
Временное ограничение: 10 месяцев
2 анализа крови через 4 и 8 месяцев после первого
10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Соавторы

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Samusocial de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C20-50

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция SARS-COV2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться