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파리 Samusocial의 COVID-19 감염: 기술 및 혈청학적 조사

COVID-19 유행 기간 동안 Samusocial de Paris의 보호소에 거주하는 불안정한 인구와 이러한 센터에서 근무하는 직원의 COVID-19 혈청 유병률 연구.

연구 개요

상세 설명

2020년 1월 7일 중국 우한에서 호흡기 감염 집단을 일으키는 새로운 코로나바이러스(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2, SARS-CoV2)가 출현한 후 2020년 1월 24일 프랑스에서 첫 사례가 진단되었습니다.

Samusocial de Paris(Lits Haltes Soins Santé(LHSS))의 의료 구성요소는 2006년에 만들어졌습니다. 그들은 노숙자와 입원이 필요하지 않은 사회적 고통에 처한 사람들에게 의료 서비스를 제공합니다. 침실에 3명이 있는 경우도 있습니다.

2018년 12월, 고립된 여성이나 위태로운 상황에 처한 여성들을 위한 특별 쉼터가 문을 열었습니다.

이러한 센터의 생활 조건과 이러한 인구가 사회적 거리두기와 위생 권장 사항을 준수하기 어렵기 때문입니다.

COVID-19의 첫 사례는 2020년 3월 8일 이러한 의료 센터 중 한 곳에서 확인되었습니다. 같은 센터, 3월 16일 다른 센터, 3월 30일 여성쉼터 기숙사에서 또 다른 사례가 발생했다.

최근 연구에 따르면 보스턴의 노숙자 보호소 거주자(36%)에서 SARS-COV2의 중요한 유병률이 나타났으며 대부분 무증상이었습니다.

혈청 유병률 연구는 일반 인구 또는 의료 종사자에서 수행되지만 취약한 사람들은 포함하지 않습니다.

이러한 센터의 전염병을 설명하고 이러한 특정 집단에서 COVID-19 혈청 유병률을 연구하는 것이 우리에게 중요해 보였습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

179

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75004
        • Haltes pour femmes
      • Paris, 프랑스, 75012
        • LHSS Saint-Michel
      • Paris, 프랑스, 75014
        • LHSS Ridder-Plaisance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

전염병 기간(2020년 3월~5월) 동안 이 3개 센터 중 한 곳에서 호스트 및 근로자

설명

포함 기준:

  • 2020년 3월에서 5월 사이에 3개 센터(LHSS Ridder-Plaisance 또는 Saint Michel 또는 Halte femmes) 중 하나에서 주최했거나 작업한 적이 있어야 합니다.
  • 18세 이상
  • 정보에 입각한 동의를 할 수 있도록

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 사람들
  • 정보에 입각 한 동의를 할 수 없음
  • 법적 보호조치 대상자(사법보호, 큐레이터 또는 후견인)
  • 연구 수행 방법에 대해 제공된 정보를 이해하지 못하는 사람
  • 정맥 샘플링의 장애물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전염병 기간에 센터 및 HCW에서 호스팅

의료 또는 여성 센터에 수용된 사람들과 전염병 기간 동안 이러한 센터 중 하나에서 일하는 의료 종사자.

초기 양성 SARS-COV2 혈청 검사를 받은 사람은 항체 동역학을 측정하기 위해 두 번째 혈액 검사를 받게 됩니다.

참여를 수락하는 각 사람은 SARS-COV2 혈청 검사에 대한 부팅 테스트를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노숙자 및 사회적 고통에 처한 사람들을 위한 3개 센터의 SARS-COV-2 혈청 유병률
기간: 6 개월
1차 목표는 COVID19 전염병이 발생한 Samusocial de Paris 센터 3곳의 호스트 및 의료 종사자의 SARS-COV2 혈청 유병률을 평가하는 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이환율
기간: 6 개월
3개 센터 참여 인구의 이환율 측정
6 개월
2020년 3월부터 5월까지 3개 센터의 코로나19 관련 사망률
기간: 6 개월
3개 센터에서 유행하는 동안 Covid-19와 관련된 사망자 수
6 개월
3개 센터의 음성 혈청학적 비율과 양성 혈청학적 비율
기간: 6 개월
6 개월
일드프랑스 지역의 예상 혈청 유병률에 대한 이들 센터에서 얻은 SARS-COV2 혈청 유병률의 비율
기간: 6 개월
6 개월
초기 양성 혈청 검사를 받은 사람들의 SARS-COV2 항체 동역학
기간: 10개월
첫 혈액 검사 후 4개월, 8개월 후 혈액 검사 2회
10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 22일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 8일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

SARS-COV2 감염에 대한 임상 시험

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