- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470648
파리 Samusocial의 COVID-19 감염: 기술 및 혈청학적 조사
연구 개요
상세 설명
2020년 1월 7일 중국 우한에서 호흡기 감염 집단을 일으키는 새로운 코로나바이러스(중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2, SARS-CoV2)가 출현한 후 2020년 1월 24일 프랑스에서 첫 사례가 진단되었습니다.
Samusocial de Paris(Lits Haltes Soins Santé(LHSS))의 의료 구성요소는 2006년에 만들어졌습니다. 그들은 노숙자와 입원이 필요하지 않은 사회적 고통에 처한 사람들에게 의료 서비스를 제공합니다. 침실에 3명이 있는 경우도 있습니다.
2018년 12월, 고립된 여성이나 위태로운 상황에 처한 여성들을 위한 특별 쉼터가 문을 열었습니다.
이러한 센터의 생활 조건과 이러한 인구가 사회적 거리두기와 위생 권장 사항을 준수하기 어렵기 때문입니다.
COVID-19의 첫 사례는 2020년 3월 8일 이러한 의료 센터 중 한 곳에서 확인되었습니다. 같은 센터, 3월 16일 다른 센터, 3월 30일 여성쉼터 기숙사에서 또 다른 사례가 발생했다.
최근 연구에 따르면 보스턴의 노숙자 보호소 거주자(36%)에서 SARS-COV2의 중요한 유병률이 나타났으며 대부분 무증상이었습니다.
혈청 유병률 연구는 일반 인구 또는 의료 종사자에서 수행되지만 취약한 사람들은 포함하지 않습니다.
이러한 센터의 전염병을 설명하고 이러한 특정 집단에서 COVID-19 혈청 유병률을 연구하는 것이 우리에게 중요해 보였습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75004
- Haltes pour femmes
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Paris, 프랑스, 75012
- LHSS Saint-Michel
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Paris, 프랑스, 75014
- LHSS Ridder-Plaisance
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2020년 3월에서 5월 사이에 3개 센터(LHSS Ridder-Plaisance 또는 Saint Michel 또는 Halte femmes) 중 하나에서 주최했거나 작업한 적이 있어야 합니다.
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있도록
제외 기준:
- 참여를 거부하는 사람들
- 정보에 입각 한 동의를 할 수 없음
- 법적 보호조치 대상자(사법보호, 큐레이터 또는 후견인)
- 연구 수행 방법에 대해 제공된 정보를 이해하지 못하는 사람
- 정맥 샘플링의 장애물
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전염병 기간에 센터 및 HCW에서 호스팅
의료 또는 여성 센터에 수용된 사람들과 전염병 기간 동안 이러한 센터 중 하나에서 일하는 의료 종사자. 초기 양성 SARS-COV2 혈청 검사를 받은 사람은 항체 동역학을 측정하기 위해 두 번째 혈액 검사를 받게 됩니다. |
참여를 수락하는 각 사람은 SARS-COV2 혈청 검사에 대한 부팅 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노숙자 및 사회적 고통에 처한 사람들을 위한 3개 센터의 SARS-COV-2 혈청 유병률
기간: 6 개월
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1차 목표는 COVID19 전염병이 발생한 Samusocial de Paris 센터 3곳의 호스트 및 의료 종사자의 SARS-COV2 혈청 유병률을 평가하는 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이환율
기간: 6 개월
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3개 센터 참여 인구의 이환율 측정
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6 개월
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2020년 3월부터 5월까지 3개 센터의 코로나19 관련 사망률
기간: 6 개월
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3개 센터에서 유행하는 동안 Covid-19와 관련된 사망자 수
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6 개월
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3개 센터의 음성 혈청학적 비율과 양성 혈청학적 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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일드프랑스 지역의 예상 혈청 유병률에 대한 이들 센터에서 얻은 SARS-COV2 혈청 유병률의 비율
기간: 6 개월
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6 개월
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초기 양성 혈청 검사를 받은 사람들의 SARS-COV2 항체 동역학
기간: 10개월
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첫 혈액 검사 후 4개월, 8개월 후 혈액 검사 2회
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yazdan Yazdanpanah, MD PHD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhu N, Zhang D, Wang W, Li X, Yang B, Song J, Zhao X, Huang B, Shi W, Lu R, Niu P, Zhan F, Ma X, Wang D, Xu W, Wu G, Gao GF, Tan W; China Novel Coronavirus Investigating and Research Team. A Novel Coronavirus from Patients with Pneumonia in China, 2019. N Engl J Med. 2020 Feb 20;382(8):727-733. doi: 10.1056/NEJMoa2001017. Epub 2020 Jan 24.
- Guan WJ, Ni ZY, Hu Y, Liang WH, Ou CQ, He JX, Liu L, Shan H, Lei CL, Hui DSC, Du B, Li LJ, Zeng G, Yuen KY, Chen RC, Tang CL, Wang T, Chen PY, Xiang J, Li SY, Wang JL, Liang ZJ, Peng YX, Wei L, Liu Y, Hu YH, Peng P, Wang JM, Liu JY, Chen Z, Li G, Zheng ZJ, Qiu SQ, Luo J, Ye CJ, Zhu SY, Zhong NS; China Medical Treatment Expert Group for Covid-19. Clinical Characteristics of Coronavirus Disease 2019 in China. N Engl J Med. 2020 Apr 30;382(18):1708-1720. doi: 10.1056/NEJMoa2002032. Epub 2020 Feb 28.
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- Bernard Stoecklin S, Rolland P, Silue Y, Mailles A, Campese C, Simondon A, Mechain M, Meurice L, Nguyen M, Bassi C, Yamani E, Behillil S, Ismael S, Nguyen D, Malvy D, Lescure FX, Georges S, Lazarus C, Tabai A, Stempfelet M, Enouf V, Coignard B, Levy-Bruhl D; Investigation team. First cases of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in France: surveillance, investigations and control measures, January 2020. Euro Surveill. 2020 Feb;25(6):2000094. doi: 10.2807/1560-7917.ES.2020.25.6.2000094.
- Lescure FX, Bouadma L, Nguyen D, Parisey M, Wicky PH, Behillil S, Gaymard A, Bouscambert-Duchamp M, Donati F, Le Hingrat Q, Enouf V, Houhou-Fidouh N, Valette M, Mailles A, Lucet JC, Mentre F, Duval X, Descamps D, Malvy D, Timsit JF, Lina B, van-der-Werf S, Yazdanpanah Y. Clinical and virological data of the first cases of COVID-19 in Europe: a case series. Lancet Infect Dis. 2020 Jun;20(6):697-706. doi: 10.1016/S1473-3099(20)30200-0. Epub 2020 Mar 27.
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- Baggett TP, Keyes H, Sporn N, Gaeta JM. Prevalence of SARS-CoV-2 Infection in Residents of a Large Homeless Shelter in Boston. JAMA. 2020 Jun 2;323(21):2191-2192. doi: 10.1001/jama.2020.6887.
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기타 연구 ID 번호
- C20-50
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SARS-COV2 감염에 대한 임상 시험
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Collegium Medicum w Bydgoszczy모병
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Collegium Medicum w Bydgoszczy모집하지 않고 적극적으로
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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