Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vizualizace Vysvětlující video na kvalitu přípravy střeva

24. října 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impact de la Visualization d'Une video Explicative Sur la qualité de la preparation Intestinale

Výzkumná hypotéza je, že videovizualizace zlepšuje kvalitu přípravy střeva a pacientům porozumění modalitám přípravy střeva.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Preskripci kolonoskopie provádí gastroenterolog, který volí typ přípravy střeva. Při této konzultaci lékař vysvětlí pacientovi přípravu střev, poté pacientovi předá recept s typem přípravku a list s vysvětlením diety beze zbytků.

Čas mezi touto konzultací a kolonoskopií je někdy dlouhý. Smyslem této studie je doprovázet tyto informace o střevní přípravě videem, které podrobně popisuje různé fáze střevní přípravy pomocí MOVIPREP. Studie v minulosti skutečně prokázaly zlepšení kvality střevní přípravy pomocí lepší informovanosti pacientů (edukační brožurka nebo aplikace pro chytré telefony)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

282

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni hlavní pacienti, bez opatření právní ochrany, rozumí francouzštině a mají přístup na internet a e-mailovou adresu. Pacient s první ambulantní kolonoskopií s přípravou MOVIPREP.

Studii navrhne zkoušející pacientům sledovaným ke kolonoskopii na oddělení hepato-gastroenterologie. Pokud pacienti akceptují účast na protokolu a je podepsán formulář informovaného souhlasu, budou pacienti do protokolu zařazeni.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Hlavní pacient
  • Pacient s první indikací kolonoskopie
  • Kolonoskopie provedena ambulantně s přípravou MOVIPREP
  • Pacient napojený na sociální zabezpečení
  • Informovaný souhlas podepsaný pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Hospitalizovaní pacienti
  • Bez přístupu k internetu nebo bez přístupu k e-mailu
  • Slepí pacienti
  • Pacient, který nemluví francouzsky
  • Těhotná žena
  • Těžká zácpa (3 stolice/týden) nebo dlouhodobá projímadla
  • Anamnéza částečné nebo úplné kolektomie
  • Další přípravný produkt

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Standardní informace a video vizualizace
videovizualizace
Standardní informace, žádné video

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání procenta kolonoskopie s Bostonským skóre 7 nebo vyšším a skóre 2 nebo vyšším v každém segmentu ve skupině 1 „standardní informace a videovizualizace“ versus ve skupině 2 „standardní informace“.
Časové okno: Ihned po kolonoskopii
Boston skóre
Ihned po kolonoskopii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála porozumění a spokojenosti ve vztahu ke kvalitě informací o střevní přípravě.
Časové okno: 2 hodiny po kolonoskopii
Dotazníky o spokojenosti a porozumění (Likertova škála)
2 hodiny po kolonoskopii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PREPAVIDEO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na videovizualizace

3
Předplatit