- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04475146
Vliv vizualizace Vysvětlující video na kvalitu přípravy střeva
Impact de la Visualization d'Une video Explicative Sur la qualité de la preparation Intestinale
Přehled studie
Detailní popis
Preskripci kolonoskopie provádí gastroenterolog, který volí typ přípravy střeva. Při této konzultaci lékař vysvětlí pacientovi přípravu střev, poté pacientovi předá recept s typem přípravku a list s vysvětlením diety beze zbytků.
Čas mezi touto konzultací a kolonoskopií je někdy dlouhý. Smyslem této studie je doprovázet tyto informace o střevní přípravě videem, které podrobně popisuje různé fáze střevní přípravy pomocí MOVIPREP. Studie v minulosti skutečně prokázaly zlepšení kvality střevní přípravy pomocí lepší informovanosti pacientů (edukační brožurka nebo aplikace pro chytré telefony)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mathias VIDON, MD
- Telefonní číslo: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Laurent COSTES, MD
- Telefonní číslo: 01 57 02 27 34
- E-mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94100
- Nábor
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Kontakt:
- Mathias VIDON, MD
- Telefonní číslo: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francie
- Nábor
- CHI Villeneuve St George
-
Kontakt:
- Julia ROUX, MD
- E-mail: julia.roux@chiv.fr
-
Kontakt:
- Armand Garioud, MD
- E-mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Všichni hlavní pacienti, bez opatření právní ochrany, rozumí francouzštině a mají přístup na internet a e-mailovou adresu. Pacient s první ambulantní kolonoskopií s přípravou MOVIPREP.
Studii navrhne zkoušející pacientům sledovaným ke kolonoskopii na oddělení hepato-gastroenterologie. Pokud pacienti akceptují účast na protokolu a je podepsán formulář informovaného souhlasu, budou pacienti do protokolu zařazeni.
Popis
Kritéria pro zařazení
- Hlavní pacient
- Pacient s první indikací kolonoskopie
- Kolonoskopie provedena ambulantně s přípravou MOVIPREP
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
- Informovaný souhlas podepsaný pacientem
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Bez přístupu k internetu nebo bez přístupu k e-mailu
- Slepí pacienti
- Pacient, který nemluví francouzsky
- Těhotná žena
- Těžká zácpa (3 stolice/týden) nebo dlouhodobá projímadla
- Anamnéza částečné nebo úplné kolektomie
- Další přípravný produkt
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Standardní informace a video vizualizace
|
videovizualizace
|
Standardní informace, žádné video
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání procenta kolonoskopie s Bostonským skóre 7 nebo vyšším a skóre 2 nebo vyšším v každém segmentu ve skupině 1 „standardní informace a videovizualizace“ versus ve skupině 2 „standardní informace“.
Časové okno: Ihned po kolonoskopii
|
Boston skóre
|
Ihned po kolonoskopii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Škála porozumění a spokojenosti ve vztahu ke kvalitě informací o střevní přípravě.
Časové okno: 2 hodiny po kolonoskopii
|
Dotazníky o spokojenosti a porozumění (Likertova škála)
|
2 hodiny po kolonoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PREPAVIDEO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na videovizualizace
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno