Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vizualizáció hatása egy magyarázó videó a bélelőkészítés minőségére

2023. október 24. frissítette: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impact de la Visualization d'Une video Explicative Sur la Qualité de la preparation Intestinale

A kutatás hipotézise az, hogy a videovizualizáció javítja a bélelőkészítés minőségét és a betegek megértését a bélelőkészítés módozatairól.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolonoszkópia felírását gasztroenterológus végzi, aki kiválasztja a bélelőkészítés módját. A konzultáció során az orvos elmagyarázza a betegnek a bél előkészítését, majd kiadja a felírást a készítmény típusával és a maradéktalan étrendről szóló lapot.

A konzultáció és a kolonoszkópia között néha hosszú az idő. Ennek a tanulmánynak az az ötlete, hogy a bélfelkészítéssel kapcsolatos információkat egy videóval egészítse ki, amely részletezi a MOVIPREP által végzett bélelőkészítés különböző szakaszait. Valójában a múltban a vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek jobb tájékoztatása (oktató füzet vagy okostelefon-alkalmazás) révén javult a bélfelkészítés minősége.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

282

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Créteil, Franciaország, 94100
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
        • Kapcsolatba lépni:
      • Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden nagyobb beteg jogi védelmi intézkedések nélkül, francia nyelvtudással, internet-hozzáféréssel és e-mail címmel. Első ambuláns kolonoszkópiás beteg MOVIPREP készítménnyel.

A vizsgálatot a vizsgáló javasolja a Hepato-gasztroenterológiai osztályon kolonoszkópiára követett betegeknek. Ha a betegek elfogadják a protokollban való részvételt, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, akkor a betegek bekerülnek a protokollba.

Leírás

Befogadási kritériumok

  • Fő beteg
  • Beteg a kolonoszkópia első indikációjával
  • Ambuláns kolonoszkópia MOVIPREP készítménnyel
  • Társadalombiztosításhoz kapcsolódó beteg
  • A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Kórházi betegek
  • Internet-hozzáférés vagy e-mail-hozzáférés nélkül
  • Vak betegek
  • Beteg, aki nem beszél franciául
  • Terhes nő
  • Súlyos székrekedés (3 széklet/hét) vagy hosszan tartó hashajtók
  • Részleges vagy teljes colectomia története
  • Egyéb előkészítő termék

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Szabványos információ és videó megjelenítés
videó vizualizáció
Normál információ, nincs videó

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kolonoszkópia százalékos arányának összehasonlítása a 7-es vagy magasabb Boston-pontszámmal és a 2-es vagy magasabb pontszámmal minden szegmensben, az 1. csoportban, "standard információ és videomegjelenítés" és a 2. csoport "standard információ".
Időkeret: Közvetlenül a kolonoszkópia után
Boston gólja
Közvetlenül a kolonoszkópia után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megértés és az elégedettség skálája a bél előkészítéséről szóló információk minőségével kapcsolatban.
Időkeret: 2 órával a kolonoszkópia után
Elégedettségi és megértési kérdőívek (Likert-skála)
2 órával a kolonoszkópia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREPAVIDEO

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a videó vizualizáció

3
Iratkozz fel