- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04475146
A vizualizáció hatása egy magyarázó videó a bélelőkészítés minőségére
Impact de la Visualization d'Une video Explicative Sur la Qualité de la preparation Intestinale
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A kolonoszkópia felírását gasztroenterológus végzi, aki kiválasztja a bélelőkészítés módját. A konzultáció során az orvos elmagyarázza a betegnek a bél előkészítését, majd kiadja a felírást a készítmény típusával és a maradéktalan étrendről szóló lapot.
A konzultáció és a kolonoszkópia között néha hosszú az idő. Ennek a tanulmánynak az az ötlete, hogy a bélfelkészítéssel kapcsolatos információkat egy videóval egészítse ki, amely részletezi a MOVIPREP által végzett bélelőkészítés különböző szakaszait. Valójában a múltban a vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek jobb tájékoztatása (oktató füzet vagy okostelefon-alkalmazás) révén javult a bélfelkészítés minősége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mathias VIDON, MD
- Telefonszám: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurent COSTES, MD
- Telefonszám: 01 57 02 27 34
- E-mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94100
- Toborzás
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Kapcsolatba lépni:
- Mathias VIDON, MD
- Telefonszám: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Franciaország
- Toborzás
- CHI Villeneuve St George
-
Kapcsolatba lépni:
- Julia ROUX, MD
- E-mail: julia.roux@chiv.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Armand Garioud, MD
- E-mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Minden nagyobb beteg jogi védelmi intézkedések nélkül, francia nyelvtudással, internet-hozzáféréssel és e-mail címmel. Első ambuláns kolonoszkópiás beteg MOVIPREP készítménnyel.
A vizsgálatot a vizsgáló javasolja a Hepato-gasztroenterológiai osztályon kolonoszkópiára követett betegeknek. Ha a betegek elfogadják a protokollban való részvételt, és aláírják a beleegyező nyilatkozatot, akkor a betegek bekerülnek a protokollba.
Leírás
Befogadási kritériumok
- Fő beteg
- Beteg a kolonoszkópia első indikációjával
- Ambuláns kolonoszkópia MOVIPREP készítménnyel
- Társadalombiztosításhoz kapcsolódó beteg
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Kórházi betegek
- Internet-hozzáférés vagy e-mail-hozzáférés nélkül
- Vak betegek
- Beteg, aki nem beszél franciául
- Terhes nő
- Súlyos székrekedés (3 széklet/hét) vagy hosszan tartó hashajtók
- Részleges vagy teljes colectomia története
- Egyéb előkészítő termék
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szabványos információ és videó megjelenítés
|
videó vizualizáció
|
Normál információ, nincs videó
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kolonoszkópia százalékos arányának összehasonlítása a 7-es vagy magasabb Boston-pontszámmal és a 2-es vagy magasabb pontszámmal minden szegmensben, az 1. csoportban, "standard információ és videomegjelenítés" és a 2. csoport "standard információ".
Időkeret: Közvetlenül a kolonoszkópia után
|
Boston gólja
|
Közvetlenül a kolonoszkópia után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A megértés és az elégedettség skálája a bél előkészítéséről szóló információk minőségével kapcsolatban.
Időkeret: 2 órával a kolonoszkópia után
|
Elégedettségi és megértési kérdőívek (Likert-skála)
|
2 órával a kolonoszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PREPAVIDEO
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a videó vizualizáció
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterToborzás
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterBefejezveFagyás | A kéz fagyása | LábfagyásEgyesült Államok