- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04475146
Impacto de la Visualización de un Video Explicativo en la Calidad de la Preparación Intestinal
Impacto de la visualización de un vídeo explicativo sobre la calidad de la preparación intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prescripción de la colonoscopia la realiza un gastroenterólogo, quien elige el tipo de preparación intestinal. Durante esta consulta, el médico le explica al paciente la preparación intestinal, luego le entrega al paciente la receta con el tipo de producto y una hoja explicativa de la dieta sin residuos.
El tiempo entre esta consulta y la colonoscopia a veces es largo. La idea de este estudio es acompañar esta información sobre la preparación intestinal con un vídeo que detalla las diferentes etapas de la preparación intestinal con MOVIPREP. De hecho, los estudios han demostrado en el pasado una mejora en la calidad de la preparación intestinal con la ayuda de una mejor información para los pacientes (folleto educativo o aplicación para teléfonos inteligentes)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mathias VIDON, MD
- Número de teléfono: 01 57 02 27 30
- Correo electrónico: mathias.vidon@chicreteil.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laurent COSTES, MD
- Número de teléfono: 01 57 02 27 34
- Correo electrónico: Laurent.costes@chicreteil.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Créteil, Francia, 94100
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Contacto:
- Mathias VIDON, MD
- Número de teléfono: 01 57 02 27 30
- Correo electrónico: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francia
- Reclutamiento
- CHI Villeneuve St George
-
Contacto:
- Julia ROUX, MD
- Correo electrónico: julia.roux@chiv.fr
-
Contacto:
- Armand Garioud, MD
- Correo electrónico: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Todos los pacientes mayores, sin medidas de protección legal, que entiendan francés y que tengan acceso a Internet y una dirección de correo electrónico. Paciente sometido a primera colonoscopia ambulatoria con preparación por MOVIPREP.
El estudio será propuesto por el investigador a los pacientes seguidos por colonoscopia en el departamento de hepato-gastroenterología. Si los pacientes aceptaron participar en el protocolo y se firma el formulario de consentimiento informado, los pacientes serán incluidos en el protocolo.
Descripción
Criterios de inclusión
- paciente mayor
- Paciente con primera indicación de colonoscopia
- Colonoscopia realizada en consulta externa con preparación por MOVIPREP
- Paciente afiliado a la Seguridad Social
- Consentimiento informado firmado por el paciente
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Sin acceso a Internet, o sin acceso al correo electrónico
- Pacientes ciegos
- Paciente que no habla francés
- Mujer embarazada
- Estreñimiento severo (3 deposiciones/semana) o laxantes a largo plazo
- Historia de colectomía parcial o total
- Otro producto de preparación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Información estándar y visualización de video.
|
visualización de video
|
Información estándar, sin video
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Comparación del porcentaje de colonoscopia con puntaje de Boston de 7 o más y puntaje de 2 o más en cada segmento, en el grupo 1 "información estándar y visualización de video" versus en el grupo 2 "información estándar".
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
|
Puntuación de boston
|
Inmediatamente después de la colonoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Una escala de comprensión y satisfacción en relación con la calidad de la Información sobre la preparación intestinal.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la colonoscopia
|
Cuestionarios de Satisfacción y Comprensión (Escala Likert)
|
2 horas después de la colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PREPAVIDEO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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