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Impacto de la Visualización de un Video Explicativo en la Calidad de la Preparación Intestinal

24 de octubre de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impacto de la visualización de un vídeo explicativo sobre la calidad de la preparación intestinal

La hipótesis de investigación es que la visualización de video mejora la calidad de la preparación intestinal y la comprensión de los pacientes sobre las modalidades de preparación intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La prescripción de la colonoscopia la realiza un gastroenterólogo, quien elige el tipo de preparación intestinal. Durante esta consulta, el médico le explica al paciente la preparación intestinal, luego le entrega al paciente la receta con el tipo de producto y una hoja explicativa de la dieta sin residuos.

El tiempo entre esta consulta y la colonoscopia a veces es largo. La idea de este estudio es acompañar esta información sobre la preparación intestinal con un vídeo que detalla las diferentes etapas de la preparación intestinal con MOVIPREP. De hecho, los estudios han demostrado en el pasado una mejora en la calidad de la preparación intestinal con la ayuda de una mejor información para los pacientes (folleto educativo o aplicación para teléfonos inteligentes)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

282

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Créteil, Francia, 94100
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
        • Contacto:
      • Villeneuve-Saint-Georges, Francia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes mayores, sin medidas de protección legal, que entiendan francés y que tengan acceso a Internet y una dirección de correo electrónico. Paciente sometido a primera colonoscopia ambulatoria con preparación por MOVIPREP.

El estudio será propuesto por el investigador a los pacientes seguidos por colonoscopia en el departamento de hepato-gastroenterología. Si los pacientes aceptaron participar en el protocolo y se firma el formulario de consentimiento informado, los pacientes serán incluidos en el protocolo.

Descripción

Criterios de inclusión

  • paciente mayor
  • Paciente con primera indicación de colonoscopia
  • Colonoscopia realizada en consulta externa con preparación por MOVIPREP
  • Paciente afiliado a la Seguridad Social
  • Consentimiento informado firmado por el paciente

Criterio de exclusión:

  • Pacientes hospitalizados
  • Sin acceso a Internet, o sin acceso al correo electrónico
  • Pacientes ciegos
  • Paciente que no habla francés
  • Mujer embarazada
  • Estreñimiento severo (3 deposiciones/semana) o laxantes a largo plazo
  • Historia de colectomía parcial o total
  • Otro producto de preparación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Información estándar y visualización de video.
visualización de video
Información estándar, sin video

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del porcentaje de colonoscopia con puntaje de Boston de 7 o más y puntaje de 2 o más en cada segmento, en el grupo 1 "información estándar y visualización de video" versus en el grupo 2 "información estándar".
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la colonoscopia
Puntuación de boston
Inmediatamente después de la colonoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Una escala de comprensión y satisfacción en relación con la calidad de la Información sobre la preparación intestinal.
Periodo de tiempo: 2 horas después de la colonoscopia
Cuestionarios de Satisfacción y Comprensión (Escala Likert)
2 horas después de la colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PREPAVIDEO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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