- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04475146
Impacto da visualização de um vídeo explicativo na qualidade do preparo intestinal
Impacto da visualização de um vídeo explicativo sobre a qualidade da preparação intestinal
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A prescrição da colonoscopia é realizada pelo gastroenterologista, que escolhe o tipo de preparo intestinal. Nessa consulta, o médico explica ao paciente o preparo intestinal, depois entrega ao paciente a receita com o tipo de produto e uma ficha explicando a dieta sem resíduos.
O tempo entre esta consulta e a colonoscopia é por vezes longo. A ideia deste estudo é acompanhar essas informações sobre o preparo intestinal com um vídeo que detalha as diferentes etapas do preparo intestinal pelo MOVIPREP. De fato, estudos anteriores mostraram uma melhora na qualidade do preparo intestinal com a ajuda de uma melhor informação aos pacientes (livreto educativo ou aplicativo para smartphone)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mathias VIDON, MD
- Número de telefone: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Estude backup de contato
- Nome: Laurent COSTES, MD
- Número de telefone: 01 57 02 27 34
- E-mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Locais de estudo
-
-
-
Créteil, França, 94100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Contato:
- Mathias VIDON, MD
- Número de telefone: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, França
- Recrutamento
- CHI Villeneuve St George
-
Contato:
- Julia ROUX, MD
- E-mail: julia.roux@chiv.fr
-
Contato:
- Armand Garioud, MD
- E-mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes graves, sem medidas de proteção legal, que entendam francês e tenham acesso à internet e endereço de e-mail. Paciente em primeira colonoscopia ambulatorial com preparo pelo MOVIPREP.
O estudo será proposto pelo investigador a doentes acompanhados por colonoscopia no serviço de Hepato-gastroenterologia. Se os pacientes aceitarem participar do protocolo e o termo de consentimento livre e esclarecido for assinado, os pacientes serão incluídos no protocolo.
Descrição
Critério de inclusão
- Paciente grave
- Paciente com primeira indicação de colonoscopia
- Colonoscopia realizada em ambulatório com preparo pelo MOVIPREP
- Doente inscrito na Segurança Social
- Consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados
- Sem acesso à Internet ou sem acesso ao e-mail
- pacientes cegos
- Paciente que não fala francês
- mulher gravida
- Constipação grave (3 evacuações/semana) ou laxantes de longa duração
- História de colectomia parcial ou total
- Outro produto de preparação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Informações padrão e visualização de vídeo
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visualização de vídeo
|
Informações padrão, sem vídeo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da porcentagem de colonoscopia com uma pontuação de Boston de 7 ou superior e uma pontuação de 2 ou superior em cada segmento, no grupo 1 "informação padrão e visualização de vídeo" versus no grupo 2 "informação padrão".
Prazo: Imediatamente após a colonoscopia
|
Placar de boston
|
Imediatamente após a colonoscopia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de compreensão e satisfação em relação à qualidade da informação sobre o preparo intestinal.
Prazo: 2 horas após a colonoscopia
|
Questionários de Satisfação e Compreensão (Escala Likert)
|
2 horas após a colonoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PREPAVIDEO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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