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Impacto da visualização de um vídeo explicativo na qualidade do preparo intestinal

24 de outubro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impacto da visualização de um vídeo explicativo sobre a qualidade da preparação intestinal

A hipótese de pesquisa é que a visualização de vídeo melhora a qualidade do preparo intestinal e a compreensão dos pacientes sobre as modalidades de preparo intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A prescrição da colonoscopia é realizada pelo gastroenterologista, que escolhe o tipo de preparo intestinal. Nessa consulta, o médico explica ao paciente o preparo intestinal, depois entrega ao paciente a receita com o tipo de produto e uma ficha explicando a dieta sem resíduos.

O tempo entre esta consulta e a colonoscopia é por vezes longo. A ideia deste estudo é acompanhar essas informações sobre o preparo intestinal com um vídeo que detalha as diferentes etapas do preparo intestinal pelo MOVIPREP. De fato, estudos anteriores mostraram uma melhora na qualidade do preparo intestinal com a ajuda de uma melhor informação aos pacientes (livreto educativo ou aplicativo para smartphone)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

282

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Créteil, França, 94100
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
        • Contato:
      • Villeneuve-Saint-Georges, França

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes graves, sem medidas de proteção legal, que entendam francês e tenham acesso à internet e endereço de e-mail. Paciente em primeira colonoscopia ambulatorial com preparo pelo MOVIPREP.

O estudo será proposto pelo investigador a doentes acompanhados por colonoscopia no serviço de Hepato-gastroenterologia. Se os pacientes aceitarem participar do protocolo e o termo de consentimento livre e esclarecido for assinado, os pacientes serão incluídos no protocolo.

Descrição

Critério de inclusão

  • Paciente grave
  • Paciente com primeira indicação de colonoscopia
  • Colonoscopia realizada em ambulatório com preparo pelo MOVIPREP
  • Doente inscrito na Segurança Social
  • Consentimento informado assinado pelo paciente

Critério de exclusão:

  • Pacientes hospitalizados
  • Sem acesso à Internet ou sem acesso ao e-mail
  • pacientes cegos
  • Paciente que não fala francês
  • mulher gravida
  • Constipação grave (3 evacuações/semana) ou laxantes de longa duração
  • História de colectomia parcial ou total
  • Outro produto de preparação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Informações padrão e visualização de vídeo
visualização de vídeo
Informações padrão, sem vídeo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação da porcentagem de colonoscopia com uma pontuação de Boston de 7 ou superior e uma pontuação de 2 ou superior em cada segmento, no grupo 1 "informação padrão e visualização de vídeo" versus no grupo 2 "informação padrão".
Prazo: Imediatamente após a colonoscopia
Placar de boston
Imediatamente após a colonoscopia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de compreensão e satisfação em relação à qualidade da informação sobre o preparo intestinal.
Prazo: 2 horas após a colonoscopia
Questionários de Satisfação e Compreensão (Escala Likert)
2 horas após a colonoscopia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PREPAVIDEO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em visualização de vídeo

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