- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04475146
Wpływ wizualizacji i filmu objaśniającego na jakość przygotowania jelita
Impact de la Visualization d'Une vidéo Explicative Sur la qualité de la préparation Intestinale
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Receptę na kolonoskopię wykonuje gastroenterolog, który wybiera rodzaj przygotowania jelita. Podczas tej konsultacji lekarz wyjaśnia pacjentowi sposób przygotowania jelita, następnie wręcza pacjentowi receptę z rodzajem produktu oraz ulotkę objaśniającą dietę bez pozostałości.
Czas pomiędzy tą konsultacją a kolonoskopią bywa długi. Ideą tego badania jest dołączenie informacji o przygotowaniu jelit do filmu, który szczegółowo opisuje różne etapy przygotowania jelit przez MOVIPREP. Rzeczywiście, w przeszłości badania wykazały poprawę jakości przygotowania jelit dzięki lepszym informacjom dla pacjentów (broszura edukacyjna lub aplikacja na smartfona)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mathias VIDON, MD
- Numer telefonu: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Laurent COSTES, MD
- Numer telefonu: 01 57 02 27 34
- E-mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja, 94100
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Kontakt:
- Mathias VIDON, MD
- Numer telefonu: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francja
- Rekrutacyjny
- CHI Villeneuve St George
-
Kontakt:
- Julia ROUX, MD
- E-mail: julia.roux@chiv.fr
-
Kontakt:
- Armand Garioud, MD
- E-mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy główni pacjenci, bez środków ochrony prawnej, rozumiejący język francuski oraz posiadający dostęp do internetu i adresu e-mail. Pacjent poddawany pierwszej ambulatoryjnej kolonoskopii z preparatem firmy MOVIPREP.
Badanie zostanie zaproponowane przez badacza pacjentom kierowanym na kolonoskopię w oddziale Hepato-gastroenterologii. W przypadku wyrażenia przez pacjentów zgody na udział w protokole i podpisania formularza świadomej zgody, pacjenci zostaną objęci protokołem.
Opis
Kryteria przyjęcia
- Główny pacjent
- Pacjent z pierwszym wskazaniem do kolonoskopii
- Kolonoskopia wykonana w warunkach ambulatoryjnych z preparatem firmy MOVIPREP
- Pacjent związany z Ubezpieczeniami Społecznymi
- Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci hospitalizowani
- Bez dostępu do Internetu lub bez dostępu do poczty e-mail
- Pacjenci niewidomi
- Pacjent, który nie mówi po francusku
- Kobieta w ciąży
- Ciężkie zaparcia (3 stolce/tydzień) lub długotrwałe stosowanie środków przeczyszczających
- Historia częściowej lub całkowitej kolektomii
- Inny preparat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Standardowa informacja i wizualizacja wideo
|
wizualizacja wideo
|
Standardowe informacje, brak wideo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie odsetka kolonoskopii z wynikiem Boston 7 lub wyższym i wynikiem 2 lub wyższym w każdym segmencie, w grupie 1 „standardowe informacje i wizualizacja wideo” w porównaniu z grupą 2 „standardowe informacje”.
Ramy czasowe: Bezpośrednio po kolonoskopii
|
Wynik Bostonu
|
Bezpośrednio po kolonoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala zrozumienia i satysfakcji w stosunku do jakości Informacji o przygotowaniu jelit.
Ramy czasowe: 2 godziny po kolonoskopii
|
Kwestionariusze satysfakcji i zrozumienia (skala Likerta)
|
2 godziny po kolonoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREPAVIDEO
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wizualizacja wideo
-
University Hospital Inselspital, BerneWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyDemencja | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Rezydent Domu Pomocy SpołecznejHolandia
-
University of MiamiSociety of Critical Care MedicineZakończonyŚmiertelna choroba | Syndrom Oddziału Intensywnej TerapiiStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalZakończonyZnieczulenie, generale | Intubacja, dotchawicza | LaryngoskopyTajwan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NieznanyPowikłanie intubacji znieczuleniaTajwan
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane