- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04475146
Impact van visualisatie en verklarende video op de kwaliteit van de darmvoorbereiding
Impact van de visualisatie van een video Explicative Over de kwaliteit van de voorbereiding van de darm
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het voorschrijven van colonoscopie wordt uitgevoerd door een gastro-enteroloog, die het type darmvoorbereiding kiest. Tijdens dit consult legt de arts de patiënt de darmvoorbereiding uit, geeft de patiënt vervolgens het recept met het type product en een blad met uitleg over het dieet zonder residuen.
De tijd tussen dit consult en de coloscopie is soms lang. Het idee van deze studie is om deze informatie over darmvoorbereiding te begeleiden met een video die de verschillende stadia van darmvoorbereiding door MOVIPREP beschrijft. Studies hebben in het verleden inderdaad een verbetering van de kwaliteit van de darmvoorbereiding aangetoond met behulp van betere informatie aan patiënten (educatief boekje of smartphone-applicatie)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mathias VIDON, MD
- Telefoonnummer: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Laurent COSTES, MD
- Telefoonnummer: 01 57 02 27 34
- E-mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Studie Locaties
-
-
-
Créteil, Frankrijk, 94100
- Werving
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Contact:
- Mathias VIDON, MD
- Telefoonnummer: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrijk
- Werving
- CHI Villeneuve St George
-
Contact:
- Julia ROUX, MD
- E-mail: julia.roux@chiv.fr
-
Contact:
- Armand Garioud, MD
- E-mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Alle grote patiënten, zonder wettelijke beschermingsmaatregelen, die Frans verstaan en toegang hebben tot internet en een e-mailadres. Patiënt ondergaat een eerste poliklinische colonoscopie met voorbereiding door MOVIPREP.
De studie zal door de onderzoeker worden voorgesteld aan patiënten die worden gevolgd voor colonoscopie op de afdeling Hepato-gastro-enterologie. Als patiënten akkoord gaan met deelname aan het protocol en het formulier voor geïnformeerde toestemming is ondertekend, worden patiënten opgenomen in het protocol.
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Grote patiënt
- Patiënt met eerste indicatie van colonoscopie
- Colonoscopie uitgevoerd in polikliniek met voorbereiding door MOVIPREP
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
- Geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Gehospitaliseerde patiënten
- Zonder internettoegang of geen toegang tot de e-mail
- Blinde patiënten
- Patiënt die geen Frans spreekt
- Zwangere vrouw
- Ernstige constipatie (3 ontlasting/week) of langdurige laxeermiddelen
- Geschiedenis van gedeeltelijke of totale colectomie
- Ander bereidingsproduct
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Standaard informatie en videovisualisatie
|
videovisualisatie
|
Standaard informatie, geen video
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van het percentage colonoscopie met een Boston-score van 7 of hoger en een score van 2 of hoger in elk segment, in groep 1 "standaardinformatie en videovisualisatie" versus in groep 2 "standaardinformatie".
Tijdsspanne: Direct na de colonoscopie
|
Boston scoort
|
Direct na de colonoscopie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Een schaal van begrip en tevredenheid met betrekking tot de kwaliteit van informatie over darmvoorbereiding.
Tijdsspanne: 2 uur na de colonoscopie
|
Vragenlijsten over tevredenheid en begrip (Likert-schaal)
|
2 uur na de colonoscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PREPAVIDEO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op videovisualisatie
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingVoltooidDementieVerenigde Staten
-
Singapore Institute of TechnologyVoltooidGezonde individuenSingapore
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoWervingKritieke ziekte | Pediatrisch | ToestemmingVerenigde Staten
-
Michigan Technological UniversityVoltooidKennis, houding, praktijkVerenigde Staten
-
Sir Mortimer B. Davis - Jewish General HospitalVoltooidCOVID-19 | Weigering van vaccinCanada
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationVoltooidOmgevingsblootstelling aan ultraviolet lichtVerenigde Staten
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Actief, niet wervend
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustVoltooidPatiëntenvoorlichting
-
Henry Ford Health SystemVoltooidZelf uitgevoerd handonderzoekVerenigde Staten