- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04475146
Impatto della visualizzazione un video esplicativo sulla qualità della preparazione intestinale
Impatto della visualizzazione di un video esplicativo sulla qualità della preparazione intestinale
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La prescrizione della colonscopia viene eseguita da un gastroenterologo, che sceglie il tipo di preparazione intestinale. Durante questo consulto il medico spiega al paziente la preparazione intestinale, poi consegna al paziente la prescrizione con il tipo di prodotto e un foglio che spiega la dieta senza residui.
Il tempo che intercorre tra questa consultazione e la colonscopia è talvolta lungo. L'idea di questo studio è di accompagnare queste informazioni sulla preparazione intestinale con un video che dettaglia le diverse fasi della preparazione intestinale da parte di MOVIPREP. In effetti, gli studi hanno dimostrato in passato un miglioramento della qualità della preparazione intestinale con l'aiuto di una migliore informazione ai pazienti (libretto educativo o applicazione per smartphone)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94100
- Centre Hospitalier Intercommunal de Creteil
-
Villeneuve-Saint-Georges, Francia
- CHI Villeneuve St George
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Tutti i pazienti principali, senza misure di protezione legale, che capiscono il francese e hanno accesso a Internet e un indirizzo e-mail. Paziente sottoposto a prima colonscopia ambulatoriale con preparazione mediante MOVIPREP.
Lo studio sarà proposto dallo sperimentatore a pazienti seguiti per colonscopia nel reparto di Epato-gastroenterologia. Se i pazienti hanno accettato di partecipare al protocollo e il modulo di consenso informato è firmato, i pazienti saranno inclusi nel protocollo.
Descrizione
Criterio di inclusione
- Paziente maggiore
- Paziente con prima indicazione di colonscopia
- Colonscopia eseguita in regime ambulatoriale con preparazione da MOVIPREP
- Paziente affiliato alla Previdenza Sociale
- Consenso informato firmato dal paziente
Criteri di esclusione:
- Pazienti ricoverati
- Senza accesso a Internet o senza accesso alla posta elettronica
- Pazienti ciechi
- Paziente che non parla francese
- Gestante
- Stitichezza grave (3 feci/settimana) o lassativi a lungo termine
- Storia di colectomia parziale o totale
- Altro prodotto di preparazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Informazioni standard e visualizzazione video
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visualizzazione video
|
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Informazioni standard, nessun video
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della percentuale di colonscopia con un punteggio Boston di 7 o superiore e un punteggio di 2 o superiore in ciascun segmento, nel gruppo 1 "informazioni standard e visualizzazione video" rispetto al gruppo 2 "informazioni standard".
Lasso di tempo: Subito dopo la colonscopia
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Punteggio di Boston
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Subito dopo la colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Una scala di comprensione e soddisfazione in relazione alla qualità delle informazioni sulla preparazione intestinale.
Lasso di tempo: 2 ore dopo la colonscopia
|
Questionari di soddisfazione e comprensione (scala Likert)
|
2 ore dopo la colonscopia
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PREPAVIDEO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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