- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04475146
Impact de la visualisation d'une vidéo explicative sur la qualité de la préparation intestinale
Impact de la Visualisation d'Une vidéo Explicative Sur la qualité de la préparation Intestinale
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La prescription de la coloscopie est réalisée par un gastro-entérologue, qui choisit le type de préparation intestinale. Lors de cette consultation, le médecin explique au patient la préparation intestinale, puis remet au patient l'ordonnance avec le type de produit et une fiche expliquant le régime sans résidus.
Le délai entre cette consultation et la coloscopie est parfois long. L'idée de cette étude est d'accompagner cette information sur la préparation intestinale d'une vidéo qui détaille les différentes étapes de la préparation intestinale par MOVIPREP. En effet, des études ont par le passé montré une amélioration de la qualité de la préparation intestinale à l'aide d'une meilleure information des patients (livret pédagogique, ou application smartphone)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mathias VIDON, MD
- Numéro de téléphone: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurent COSTES, MD
- Numéro de téléphone: 01 57 02 27 34
- E-mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Créteil, France, 94100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Contact:
- Mathias VIDON, MD
- Numéro de téléphone: 01 57 02 27 30
- E-mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, France
- Recrutement
- CHI Villeneuve St George
-
Contact:
- Julia ROUX, MD
- E-mail: julia.roux@chiv.fr
-
Contact:
- Armand Garioud, MD
- E-mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients majeurs, sans protection juridique, comprenant le français et ayant accès à internet et à une adresse mail. Patient ayant une première coloscopie ambulatoire avec préparation par MOVIPREP.
L'étude sera proposée par l'investigateur aux patients suivis pour coloscopie dans le service d'hépato-gastro-entérologie. Si les patients ont accepté de participer au protocole et que le formulaire de consentement éclairé est signé, les patients seront inclus dans le protocole.
La description
Critère d'intégration
- Malade majeur
- Patient avec première indication de coloscopie
- Coloscopie réalisée en ambulatoire avec préparation par MOVIPREP
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé par le patient
Critère d'exclusion:
- Patients hospitalisés
- Sans accès Internet, ou sans accès au courrier électronique
- Patients aveugles
- Patient qui ne parle pas français
- Femme enceinte
- Constipation sévère (3 selles/semaine) ou laxatifs au long cours
- Antécédents de colectomie partielle ou totale
- Autre produit de préparation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Informations standard et visualisation vidéo
|
visualisation vidéo
|
Informations standard, pas de vidéo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Comparaison du pourcentage de coloscopie avec un score de Boston de 7 ou plus et un score de 2 ou plus dans chaque segment, dans le groupe 1 "informations standard et visualisation vidéo" par rapport au groupe 2 "informations standard".
Délai: Immédiatement après la coloscopie
|
Score de Boston
|
Immédiatement après la coloscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Une échelle de compréhension et de satisfaction par rapport à la qualité de l'information sur la préparation intestinale.
Délai: 2 heures après la coloscopie
|
Questionnaires de satisfaction et de compréhension (échelle de Likert)
|
2 heures après la coloscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PREPAVIDEO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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