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Impact de la visualisation d'une vidéo explicative sur la qualité de la préparation intestinale

24 octobre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal Creteil

Impact de la Visualisation d'Une vidéo Explicative Sur la qualité de la préparation Intestinale

L'hypothèse de recherche est que la visualisation vidéo améliore la qualité de la préparation intestinale et la compréhension des patients des modalités de préparation intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prescription de la coloscopie est réalisée par un gastro-entérologue, qui choisit le type de préparation intestinale. Lors de cette consultation, le médecin explique au patient la préparation intestinale, puis remet au patient l'ordonnance avec le type de produit et une fiche expliquant le régime sans résidus.

Le délai entre cette consultation et la coloscopie est parfois long. L'idée de cette étude est d'accompagner cette information sur la préparation intestinale d'une vidéo qui détaille les différentes étapes de la préparation intestinale par MOVIPREP. En effet, des études ont par le passé montré une amélioration de la qualité de la préparation intestinale à l'aide d'une meilleure information des patients (livret pédagogique, ou application smartphone)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

282

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Créteil, France, 94100
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
        • Contact:
      • Villeneuve-Saint-Georges, France

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients majeurs, sans protection juridique, comprenant le français et ayant accès à internet et à une adresse mail. Patient ayant une première coloscopie ambulatoire avec préparation par MOVIPREP.

L'étude sera proposée par l'investigateur aux patients suivis pour coloscopie dans le service d'hépato-gastro-entérologie. Si les patients ont accepté de participer au protocole et que le formulaire de consentement éclairé est signé, les patients seront inclus dans le protocole.

La description

Critère d'intégration

  • Malade majeur
  • Patient avec première indication de coloscopie
  • Coloscopie réalisée en ambulatoire avec préparation par MOVIPREP
  • Patient affilié à la sécurité sociale
  • Consentement éclairé signé par le patient

Critère d'exclusion:

  • Patients hospitalisés
  • Sans accès Internet, ou sans accès au courrier électronique
  • Patients aveugles
  • Patient qui ne parle pas français
  • Femme enceinte
  • Constipation sévère (3 selles/semaine) ou laxatifs au long cours
  • Antécédents de colectomie partielle ou totale
  • Autre produit de préparation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Informations standard et visualisation vidéo
visualisation vidéo
Informations standard, pas de vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du pourcentage de coloscopie avec un score de Boston de 7 ou plus et un score de 2 ou plus dans chaque segment, dans le groupe 1 "informations standard et visualisation vidéo" par rapport au groupe 2 "informations standard".
Délai: Immédiatement après la coloscopie
Score de Boston
Immédiatement après la coloscopie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Une échelle de compréhension et de satisfaction par rapport à la qualité de l'information sur la préparation intestinale.
Délai: 2 heures après la coloscopie
Questionnaires de satisfaction et de compréhension (échelle de Likert)
2 heures après la coloscopie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2020

Première publication (Réel)

17 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREPAVIDEO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur visualisation vidéo

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