- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04475146
Effekten av visualisering en forklarende video om kvaliteten på tarmforberedelsen
Impact de la Visualization d'Une vidéo Explicative Sur la qualité de la preparation Intestinale
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Forskrivning av koloskopi utføres av en gastroenterolog, som velger type tarmpreparat. Under denne konsultasjonen forklarer legen pasienten tarmforberedelsen, og gir deretter pasienten resepten med type produkt og et ark som forklarer dietten uten rester.
Tiden mellom denne konsultasjonen og koloskopien er noen ganger lang. Ideen med denne studien er å følge denne informasjonen om tarmforberedelse med en video som beskriver de ulike stadiene av tarmforberedelse av MOVIPREP. Faktisk har studier tidligere vist en forbedring i kvaliteten på tarmforberedelse ved hjelp av bedre informasjon til pasienter (pedagogisk hefte eller smarttelefonapplikasjon)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mathias VIDON, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 30
- E-post: mathias.vidon@chicreteil.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Laurent COSTES, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 34
- E-post: Laurent.costes@chicreteil.fr
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94100
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Ta kontakt med:
- Mathias VIDON, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 30
- E-post: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankrike
- Rekruttering
- CHI Villeneuve St George
-
Ta kontakt med:
- Julia ROUX, MD
- E-post: julia.roux@chiv.fr
-
Ta kontakt med:
- Armand Garioud, MD
- E-post: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle større pasienter, uten rettslige beskyttelsestiltak, forstår fransk og har tilgang til internett og en e-postadresse. Pasient som har en første poliklinisk koloskopi med forberedelse av MOVIPREP.
Studien vil bli foreslått av etterforskeren til pasienter som følges for koloskopi ved avdelingen for lever-gastroenterologi. Dersom pasienter aksepterer å delta i protokollen og skjemaet for informert samtykke er signert, vil pasienter inkluderes i protokollen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Hovedpasient
- Pasient med første indikasjon på koloskopi
- Koloskopi utført poliklinisk med forberedelse av MOVIPREP
- Pasient tilknyttet trygd
- Informert samtykke signert av pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Innlagte pasienter
- Uten Internett-tilgang, eller ingen tilgang til e-posten
- Blinde pasienter
- Pasient som ikke snakker fransk
- Gravid kvinne
- Alvorlig forstoppelse (3 avføringer/uke) eller langvarige avføringsmidler
- Historie med delvis eller total kolektomi
- Annet tilberedningsprodukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Standard informasjon og videovisualisering
|
videovisualisering
|
Standard informasjon, ingen video
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av koloskopiprosent med en Boston-score på 7 eller høyere og en score på 2 eller høyere i hvert segment, i gruppe 1 "standard informasjon og videovisualisering" versus i gruppe 2 "standardinformasjon."
Tidsramme: Umiddelbart etter koloskopien
|
Boston score
|
Umiddelbart etter koloskopien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
En skala for forståelse og tilfredshet i forhold til kvaliteten på Informasjon om tarmforberedelse.
Tidsramme: 2 timer etter koloskopien
|
Spørreskjemaer om tilfredshet og forståelse (Likert-skala)
|
2 timer etter koloskopien
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PREPAVIDEO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på videovisualisering
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingFullført
-
Medical College of WisconsinFullført
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrutteringKritisk sykdom | Pediatrisk | SamtykkeForente stater
-
Henry Ford Health SystemFullførtSelvutført håndundersøkelseForente stater
-
Michigan Technological UniversityFullførtKunnskap, holdninger, praksisForente stater
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetHode- og nakkekreftForente stater
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Singapore Institute of TechnologyFullførtFriske individerSingapore