- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04475146
Einfluss der Visualisierung eines Erklärvideos auf die Qualität der Darmvorbereitung
Impact de la Visualization d'Une vidéo Explicative Sur la qualité de la préparation Intestinale
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verschreibung der Darmspiegelung wird von einem Gastroenterologen durchgeführt, der die Art der Darmvorbereitung auswählt. Während dieser Konsultation erklärt der Arzt dem Patienten die Darmvorbereitung und übergibt dem Patienten dann das Rezept mit der Art des Produkts und einem Blatt, auf dem die Ernährung ohne Rückstände erklärt wird.
Die Zeit zwischen diesem Beratungsgespräch und der Darmspiegelung ist manchmal lang. Die Idee dieser Studie ist es, diese Informationen zur Darmvorbereitung mit einem Video zu ergänzen, das die verschiedenen Stadien der Darmvorbereitung durch MOVIPREP beschreibt. Tatsächlich haben Studien in der Vergangenheit eine Verbesserung der Qualität der Darmvorbereitung mit Hilfe besserer Patienteninformationen (Aufklärungsbroschüre oder Smartphone-Anwendung) gezeigt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mathias VIDON, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 30
- E-Mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Laurent COSTES, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 34
- E-Mail: Laurent.costes@chicreteil.fr
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94100
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
-
Kontakt:
- Mathias VIDON, MD
- Telefonnummer: 01 57 02 27 30
- E-Mail: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Frankreich
- Rekrutierung
- CHI Villeneuve St George
-
Kontakt:
- Julia ROUX, MD
- E-Mail: julia.roux@chiv.fr
-
Kontakt:
- Armand Garioud, MD
- E-Mail: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Alle wichtigen Patienten, ohne gesetzliche Schutzmaßnahmen, die Französisch verstehen und Zugang zum Internet und eine E-Mail-Adresse haben. Patientin bei erster ambulanter Koloskopie mit Vorbereitung durch MOVIPREP.
Die Studie wird vom Prüfarzt Patienten vorgeschlagen, die für eine Koloskopie in der Abteilung für Hepato-Gastroenterologie nachuntersucht werden. Wenn die Patienten die Teilnahme am Protokoll akzeptiert haben und die Einverständniserklärung unterzeichnet wurde, werden die Patienten in das Protokoll aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Großer Patient
- Patient mit erster Indikation zur Darmspiegelung
- Koloskopie ambulant mit Vorbereitung durch MOVIPREP
- Patient, der der Sozialversicherung angeschlossen ist
- Vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hospitalisierte Patienten
- Ohne Internetzugang oder ohne Zugriff auf die E-Mail
- Blinde Patienten
- Patienten, die kein Französisch sprechen
- Schwangere Frau
- Schwere Verstopfung (3 Stuhlgänge/Woche) oder langfristige Abführmittel
- Geschichte der partiellen oder totalen Kolektomie
- Anderes Zubereitungsprodukt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Standardinformationen und Videovisualisierung
|
Videovisualisierung
|
Standardinformationen, kein Video
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vergleich des Prozentsatzes der Koloskopie mit einem Boston-Score von 7 oder höher und einem Score von 2 oder höher in jedem Segment, in Gruppe 1 „Standardinformationen und Videovisualisierung“ versus Gruppe 2 „Standardinformationen“.
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Darmspiegelung
|
Boston-Punktzahl
|
Unmittelbar nach der Darmspiegelung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Eine Skala des Verständnisses und der Zufriedenheit in Bezug auf die Qualität der Informationen zur Darmvorbereitung.
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Darmspiegelung
|
Zufriedenheits- und Verständnisfragebögen (Likert-Skala)
|
2 Stunden nach der Darmspiegelung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PREPAVIDEO
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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