- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04475146
Visualisoinnin vaikutus selittävä video suolen valmistelun laatuun
Impact de la Visualization d'Une video Explicative Sur la Qualité de la preparation Intestinale
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopian määrää gastroenterologi, joka valitsee suolen valmistuksen tyypin. Tämän konsultaation aikana lääkäri selittää potilaalle suolen valmistuksen, sitten antaa potilaalle reseptin, jossa on valmistetyyppi ja arkki, jossa selvitetään ruokavalio ilman jäämiä.
Tämän konsultaation ja kolonoskopian välinen aika on joskus pitkä. Tämän tutkimuksen ideana on liittää näihin suolen valmistelua koskeviin tietoihin video, joka kertoo MOVIPREPin suorittaman suolen valmistelun eri vaiheista. Itse asiassa tutkimukset ovat aiemmin osoittaneet, että suoliston valmistelun laatu on parantunut potilaille annettavan paremman tiedotuksen avulla (oppikirja tai älypuhelinsovellus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mathias VIDON, MD
- Puhelinnumero: 01 57 02 27 30
- Sähköposti: mathias.vidon@chicreteil.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent COSTES, MD
- Puhelinnumero: 01 57 02 27 34
- Sähköposti: Laurent.costes@chicreteil.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska, 94100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal De Créteil
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathias VIDON, MD
- Puhelinnumero: 01 57 02 27 30
- Sähköposti: mathias.vidon@chicreteil.fr
-
Villeneuve-Saint-Georges, Ranska
- Rekrytointi
- CHI Villeneuve St George
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia ROUX, MD
- Sähköposti: julia.roux@chiv.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Armand Garioud, MD
- Sähköposti: armand.garioud@chiv.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikki suuret potilaat ilman oikeudellisia suojatoimenpiteitä, he ymmärtävät ranskaa ja heillä on pääsy Internetiin ja sähköpostiosoite. Potilaalle tehdään ensimmäinen avokolonoskopia MOVIPREP-valmisteella.
Tutkija ehdottaa tutkimusta potilaille, joita seurataan kolonoskopiaan hepato-gastroenterologian osastolla. Jos potilas suostuu osallistumaan protokollaan ja tietoinen suostumuslomake allekirjoitetaan, potilaat sisällytetään protokollaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Pääpotilas
- Potilas, jolla on ensimmäinen osoitus kolonoskopiasta
- Kolonoskopia tehty avohoidossa MOVIPREP-valmisteella
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Ilman Internet-yhteyttä tai pääsyä sähköpostiin
- Sokeat potilaat
- Potilas, joka ei puhu ranskaa
- Raskaana oleva nainen
- Vaikea ummetus (3 ulostetta/viikko) tai pitkäaikaiset laksatiivit
- Osittainen tai täydellinen kolektomia historia
- Muu valmistustuote
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Vakiotiedot ja videovisualisointi
|
videon visualisointi
|
Vakiotiedot, ei videota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kolonoskopiaprosentin vertailu Bostonin pistemäärään, joka on 7 tai korkeampi ja pistemäärä 2 tai korkeampi kussakin segmentissä, ryhmässä 1 "standarditiedot ja videovisualisointi" ja ryhmän 2 "standarditiedot".
Aikaikkuna: Heti kolonoskopian jälkeen
|
Bostonin pisteet
|
Heti kolonoskopian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ymmärryksen ja tyytyväisyyden asteikko suolen valmistelua koskevien tietojen laatuun liittyen.
Aikaikkuna: 2 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
Tyytyväisyys- ja ymmärryskyselyt (Likert-asteikko)
|
2 tuntia kolonoskopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREPAVIDEO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset videon visualisointi
-
Massachusetts General HospitalFoundation for Informed Medical Decision MakingValmis
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoRekrytointiKriittinen sairaus | Pediatriset | SuostumusYhdysvallat
-
Henry Ford Health SystemValmisItse tehty käsitutkimusYhdysvallat
-
Michigan Technological UniversityValmis
-
Singapore Institute of TechnologyValmisTerveet yksilötSingapore
-
HAN University of Applied SciencesEi vielä rekrytointiaKrooninen kipu | ViestintäAlankomaat
-
Exact Sciences CorporationMayo Clinic; University of Utah; American Cancer Society, Inc.; F!ght Colorectal...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
HAN University of Applied SciencesValmis